Kahden aikapisteen FDG PET/MRI-skannaus aivometastaaseista kärsivien kuvantamissyöpäpotilaiden parantamisessa
Pilottitutkimus kahden aikapisteen FDG PET MR -kuvantamisen optimoinnista aivojen metastaasien arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida optimaalinen fludeoksiglukoosi F-18 (fluorodeoksiglukoosi) positroniemissiotomografia (FDG PET) kuvantamisaika radiomerkkiaineen annon jälkeen, mikä maksimoi aktiivisuuden eron leesion ja ei-leesionaalisen parenkyyman välillä (mitattu leesio/tausta [L/B]-suhteena) potilailla, joilla on metastaaseja aivoissa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tunnistaa FDG-kasvainmetabolian genotyyppiset tekijät, jotka on johdettu mittareista, mukaan lukien enimmäisstandardi sisäänottoarvo (SUVmax), keskimääräinen standardi sisäänottoarvo (SUVmean), kokonaisvaurion glykolyysi (TLG), kasvaimen keskimääräinen tilavuus (MTV) ja L/B-suhde .
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Tunnistaa aineenvaihduntakuvioita, jotka on johdettu mittareista, kuten SUVmax, SUVmean, TLG, MTV ja L/B-suhde, ja magneettikuvausmittauksista, kuten alueelliset perfuusiopoikkeavuudet, näennäiset diffuusiokerroinarvot, murto-diffuusiomitat ja magneettiset resonanssispektroskooppinen löytö.
II. Sen selvittämiseksi, korreloivatko hoidon jälkeiset muutokset leesion aineenvaihdunnassa lähtötasosta hoidon onnistumisen kanssa.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat fludeoksiglukoosi F-18:aa suonensisäisesti (IV) noin 1 minuutin aikana ja heille tehdään PET/MRI-skannaus 70 minuutin ajan. Viiden tunnin kuluessa fludeoksiglukoosi F-18:n saamisesta potilaille tehdään toistuva PET/MRI-skannaus 30 minuutin ajan. Skannaukset tehdään 2 viikon sisällä ennen suunniteltua leikkausta ja 4-6 viikon sisällä sädehoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esihoitoa edeltävät aikuiset potilaat, joilla on jokin kiinteän elimen etäpesäke ja vähintään kolme intraaksiaalista aivojen etäpesäkettä, mukaan lukien vähintään yksi tehostunut > 10 mm leesio
- Kehystä tai kiinteää parantavaa vauriota, JOLLA on aiemmin ollut ei-keskushermoston (CNS) patologinen todettu metastaattinen sairaus, pidetään konsensuksena lähettävän säteilyonkologin tai neurokirurgin ja neuroradiologian välillä.
- Suunniteltu leikkaus tai säteily metastaaseihin
- Mahdollisuus PET-magneettiresonanssitutkimukseen (MR).
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia FDG- tai gadoliinipohjaisille varjoaineille
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus [GFR] < 30)
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (fludeoksiglukoosi F-18, PET/MRI)
Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F-18 IV noin 1 minuutin ajan ja heille tehdään PET/MRI-skannaus 70 minuutin ajan.
Viiden tunnin kuluessa fludeoksiglukoosi F-18:n saamisesta potilaille tehdään toistuva PET/MRI-skannaus 30 minuutin ajan.
Skannaukset tehdään 2 viikon sisällä ennen suunniteltua leikkausta ja 4-6 viikon sisällä sädehoidon jälkeen.
|
Tee PET/MRI
Muut nimet:
Tee PET/MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida optimaalinen fludeoksiglukoosi F-18 (fluorodeoksiglukoosi) positroniemissiotomografia (FDG PET) kuvantamisaika radiomerkkiaineen annon jälkeen, mikä maksimoi aktiivisuuden eron leesion ja ei-leesionaalisen parenkyyman välillä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasmat
- Aivojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Deoksiglukoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0435 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .