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Exploración PET/MRI FDG de punto de tiempo dual para mejorar las imágenes de pacientes con cáncer con metástasis cerebrales

29 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Un estudio piloto de optimización de imágenes de RM PET FDG de punto de tiempo dual para la evaluación de la metástasis cerebral

Este ensayo de fase IV estudia qué tan bien retrasar la tomografía por emisión de positrones (PET)/resonancia magnética nuclear (RMN) después de la inyección de fluorodesoxiglucosa (FDG) puede mejorar las imágenes de pacientes con cáncer que se ha propagado al cerebro (metástasis cerebrales). FDG es un tipo de agente de imágenes que los médicos usan para ayudar a "ver" las imágenes en un escaneo con mayor claridad. Retrasar la exploración PET/MRI después de inyectar FDG puede mejorar la capacidad de los médicos para diferenciar entre tejido sano y no sano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar el tiempo óptimo de obtención de imágenes de la tomografía por emisión de positrones (FDG PET) con fludesoxiglucosa F-18 (fluorodesoxiglucosa) después de la administración de la radiosonda que maximiza la separación de la actividad entre la lesión y el parénquima no lesionado (medido como relación lesión/fondo [L/B]) en pacientes con metástasis cerebral.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Identificar factores genotípicos en el metabolismo tumoral de FDG derivados de métricas, incluido el valor de captación estándar máximo (SUVmax), el valor de captación estándar medio (SUVmean), la glucólisis total de la lesión (TLG), el volumen tumoral medio (MTV) y la relación L/B .

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Para identificar patrones de metabolismo derivados de métricas, como SUVmax, SUVmean, TLG, MTV y relación L/B, y métricas de resonancia magnética, como anomalías de perfusión regional, valores de coeficiente de difusión aparente, medidas de difusividad fraccional y magnetismo. hallazgo espectroscópico de resonancia.

II. Identificar si los cambios posteriores al tratamiento en el metabolismo de la lesión desde el inicio se correlacionan con el éxito del tratamiento.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben fludesoxiglucosa F-18 por vía intravenosa (IV) durante aproximadamente 1 minuto y se someten a una exploración PET/MRI durante 70 minutos. Dentro de las 5 horas posteriores a la recepción de fludeoxiglucosa F-18, los pacientes se someten a una exploración PET/MRI repetida durante 30 minutos. Las exploraciones se realizan dentro de las 2 semanas anteriores a la cirugía programada y dentro de las 4 a 6 semanas posteriores al tratamiento con radiación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pretratamiento de pacientes adultos con cualquier metástasis en órganos sólidos y al menos tres metástasis cerebrales intraaxiales, incluida al menos una lesión realzada > 10 mm
  • La(s) lesión(es) del borde o sólida(s) CON un historial de enfermedad metastásica demostrada patológicamente en el sistema nervioso central (SNC) se considerará como un consenso entre el oncólogo de radiación o el neurocirujano remitente y un neurorradiología.
  • Cirugía planificada o radiación a las metástasis
  • Capacidad para someterse a un examen de resonancia magnética (MR) PET

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a los agentes de contraste basados ​​en FDG o gadolinio
  • Antecedentes de deterioro de la función renal (tasa de filtración glomerular [TFG] < 30)
  • Las mujeres embarazadas están excluidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (fludesoxiglucosa F-18, PET/MRI)
Los pacientes reciben fludesoxiglucosa F-18 IV durante aproximadamente 1 minuto y se someten a una exploración PET/MRI durante 70 minutos. Dentro de las 5 horas posteriores a la recepción de fludeoxiglucosa F-18, los pacientes se someten a una exploración PET/MRI repetida durante 30 minutos. Las exploraciones se realizan dentro de las 2 semanas anteriores a la cirugía programada y dentro de las 4 a 6 semanas posteriores al tratamiento con radiación.
Someterse a PET/MRI
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
Someterse a PET/MRI
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
Dado IV
Otros nombres:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglucosa F 18
  • Fludesoxiglucosa (18F)
  • Fludesoxiglucosa F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucosa
  • Fluorodesoxiglucosa F18

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar el tiempo óptimo de obtención de imágenes de la tomografía por emisión de positrones (FDG PET) con fludesoxiglucosa F-18 (fluorodesoxiglucosa) después de la administración de la radiosonda que maximiza la separación de la actividad entre la lesión y el parénquima no lesionado
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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