Varredura FDG PET/MRI de ponto de tempo duplo na melhoria da imagem de pacientes com câncer com metástases cerebrais
Um estudo piloto de otimização de imagem de ressonância magnética FDG PET de ponto de tempo duplo para avaliação de metástase cerebral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar o tempo ideal de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (FDG PET) com fludeoxiglicose F-18 (FDG PET) após a administração do radiofármaco que maximiza a separação da atividade entre a lesão e o parênquima não lesional (medido como relação lesão/fundo [L/B]) em pacientes com metástase cerebral.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Identificar fatores genotípicos no metabolismo do tumor FDG derivados de métricas, incluindo valor padrão máximo de absorção (SUVmax), valor médio padrão de absorção (SUVmean), glicólise total da lesão (TLG), volume médio do tumor (MTV) e relação L/B .
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Identificar padrões de metabolismo derivados de métricas, como SUVmax, SUVmean, TLG, MTV e relação L/B, e métricas de ressonância magnética, como anormalidades de perfusão regional, valores de coeficiente de difusão aparente, medidas de difusividade fracionária e magnética achado espectroscópico de ressonância.
II. Identificar se as alterações pós-tratamento no metabolismo da lesão desde o início se correlacionam com o sucesso do tratamento.
CONTORNO:
Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F-18 por via intravenosa (IV) durante aproximadamente 1 minuto e passam por uma varredura PET/MRI durante 70 minutos. Dentro de 5 horas após receber fluodesoxiglicose F-18, os pacientes são submetidos a uma repetição de PET/MRI durante 30 minutos. As varreduras ocorrem dentro de 2 semanas antes da cirurgia programada e dentro de 4-6 semanas após o tratamento com radiação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos pré-tratamento com qualquer metástase de órgão sólido e pelo menos três metástases cerebrais intraaxiais, incluindo pelo menos uma lesão com realce > 10 mm
- A(s) lesão(ões) realçada(s) sólida(s) COM história de doença metastática patológica comprovada do sistema nervoso não central (SNC) será considerada como um consenso entre o oncologista ou neurocirurgião de referência e um neurorradiologista
- Cirurgia planejada ou radiação para as metástases
- Capacidade de se submeter ao exame de ressonância magnética (RM) PET
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a agentes de contraste à base de FDG ou gadolínio
- História de função renal prejudicada (taxa de filtração glomerular [TFG] < 30)
- As mulheres grávidas são excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico (fluodesoxiglicose F-18, PET/MRI)
Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F-18 IV em aproximadamente 1 minuto e passam por uma varredura de PET/MRI em 70 minutos.
Dentro de 5 horas após receber fluodesoxiglicose F-18, os pacientes são submetidos a uma repetição de PET/MRI durante 30 minutos.
As varreduras ocorrem dentro de 2 semanas antes da cirurgia programada e dentro de 4-6 semanas após o tratamento com radiação.
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Submeta-se a PET/MRI
Outros nomes:
Submeta-se a PET/MRI
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar o tempo ideal de imagem da tomografia por emissão de pósitrons (FDG PET) de fluooxiglicose F-18 (fluorodeoxiglicose) após a administração do radiofármaco que maximiza a separação da atividade entre a lesão e o parênquima não lesional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias Cerebrais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
- Desoxiglicose
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0435 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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