Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojité časové bodové FDG PET/MRI skenování ve zlepšení zobrazování pacientů s rakovinou s metastázami v mozku

29. dubna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie optimalizace duálního časového bodu FDG PET MR zobrazení pro hodnocení mozkových metastáz

Tato studie fáze IV studuje, jak dobře může zpožděná pozitronová emisní tomografie (PET)/zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) po injekci fluorodeoxyglukózy (FDG) zlepšit zobrazování pacientů s rakovinou, která se rozšířila do mozku (mozkové metastázy). FDG je typ zobrazovacího činidla, které lékaři používají, aby pomohli „vidět“ obrázky na skenování jasněji. Odložení vyšetření PET/MRI po injekci FDG může zlepšit, jak dobře lékaři dokážou rozlišit mezi zdravou a nezdravou tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit optimální dobu zobrazování fludeoxyglukózou F-18 (fluorodeoxyglukóza) pozitronovou emisní tomografií (FDG PET) po podání radioindikátoru, která maximalizuje oddělení aktivity mezi lézí a nelézním parenchymem (měřeno jako poměr léze/pozadí [L/B]) u pacientů s metastázami v mozku.

DRUHÝ CÍL:

I. Identifikovat genotypové faktory v metabolismu nádoru FDG odvozené z metrik, včetně maximální standardní hodnoty vychytávání (SUVmax), průměrné standardní hodnoty vychytávání (SUVmean), glykolýzy celkové léze (TLG), průměrného objemu nádoru (MTV) a poměru L/B .

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Identifikovat vzorce metabolismu odvozené z metrik, jako je SUVmax, SUVmean, TLG, MTV a poměr L/B, a metriky zobrazování magnetickou rezonancí, jako jsou regionální abnormality perfuze, hodnoty zdánlivého difuzního koeficientu, míry frakční difuzivity a magnetické rezonanční spektroskopický nález.

II. Identifikovat, zda změny po léčbě v metabolismu lézí od výchozí hodnoty korelují s úspěchem léčby.

OBRYS:

Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně (IV) po dobu přibližně 1 minuty a podstupují PET/MRI sken po dobu 70 minut. Do 5 hodin po podání fludeoxyglukózy F-18 pacienti podstoupí opakované vyšetření PET/MRI po dobu 30 minut. Skenování se provádí do 2 týdnů před plánovanou operací a do 4-6 týdnů po radiační léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti před léčbou s jakoukoli solidní orgánovou metastázou a alespoň třemi intraaxiálními metastázami v mozku včetně alespoň jedné zvětšující se > 10 mm léze
  • Leze zlepšující okraj nebo solidní léze S anamnézou patologického prokázaného metastatického onemocnění mimo centrální nervový systém (CNS) budou považovány za konsenzus mezi odesílajícím radiačním onkologem nebo neurochirurgem a neuroradiologem
  • Plánovaná operace nebo ozařování metastáz
  • Možnost podstoupit vyšetření PET magnetickou rezonancí (MR).

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na kontrastní látky na bázi FDG nebo gadolinia
  • Anamnéza poruchy funkce ledvin (glomerulární filtrace [GFR] < 30)
  • Těhotné ženy jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (fludeoxyglukóza F-18, PET/MRI)
Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F-18 IV po dobu přibližně 1 minuty a podstupují PET/MRI sken po dobu 70 minut. Do 5 hodin po podání fludeoxyglukózy F-18 pacienti podstoupí opakované vyšetření PET/MRI po dobu 30 minut. Skenování se provádí do 2 týdnů před plánovanou operací a do 4-6 týdnů po radiační léčbě.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET/MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
Záření: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posoudit optimální dobu zobrazování fludeoxyglukózy F-18 (fluorodeoxyglukóza) pozitronovou emisní tomografií (FDG PET) po podání radioindikátoru, která maximalizuje oddělení aktivity mezi lézí a nelézním parenchymem
Časové okno: dokončením studia v průměru rok
dokončením studia v průměru rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0435 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02459 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit