- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054998
Dual Time Point FDG PET/MRI Scan nel miglioramento dell'imaging di pazienti oncologici con metastasi cerebrali
Uno studio pilota sull'ottimizzazione dell'imaging RM PET FDG a doppio punto temporale per la valutazione delle metastasi cerebrali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Per valutare il tempo ottimale di imaging della tomografia a emissione di positroni (FDG PET) con fluodeossiglucosio F-18 (fluorodesossiglucosio) dopo la somministrazione del radiotracciante che massimizza la separazione dell'attività tra lesione e parenchima non lesionale (misurato come rapporto lesione/sfondo [L/B]) nei pazienti con metastasi cerebrali.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Identificare i fattori genotipici nel metabolismo del tumore FDG derivati da metriche, tra cui il valore massimo di captazione standard (SUVmax), il valore medio di captazione standard (SUVmean), la glicolisi totale della lesione (TLG), il volume medio del tumore (MTV) e il rapporto L/B .
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Per identificare i pattern del metabolismo derivati da metriche, come SUVmax, SUVmean, TLG, MTV e rapporto L/B, e metriche di imaging a risonanza magnetica, come anomalie della perfusione regionale, valori del coefficiente di diffusione apparente, misure di diffusività frazionaria e riscontro spettroscopico di risonanza.
II. Per identificare se i cambiamenti post-trattamento nel metabolismo della lesione rispetto al basale sono correlati al successo del trattamento.
CONTORNO:
I pazienti ricevono fluodeossiglucosio F-18 per via endovenosa (IV) per circa 1 minuto e vengono sottoposti a scansione PET/MRI per 70 minuti. Entro 5 ore dalla somministrazione di fluodeossiglucosio F-18, i pazienti vengono sottoposti a ripetute scansioni PET/MRI per 30 minuti. Le scansioni vengono eseguite entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato ed entro 4-6 settimane dopo il trattamento con radiazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dawid Schellingerhout
- Numero di telefono: 713-794-5673
- Email: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Dawid Schellingerhout
- Numero di telefono: 713-794-5673
-
Investigatore principale:
- Dawid Schellingerhout
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti pre-trattamento con qualsiasi metastasi di organi solidi e almeno tre metastasi cerebrali intraassiali inclusa almeno una lesione con enhancement > 10 mm
- Le lesioni del bordo o del solido che migliorano con una storia di malattia metastatica comprovata patologicamente non del sistema nervoso centrale (SNC) saranno prese in considerazione come consenso tra il radioterapista o il neurochirurgo di riferimento e un neuroradiologo
- Chirurgia pianificata o radioterapia alle metastasi
- Capacità di sottoporsi all'esame di risonanza magnetica (RM) PET
Criteri di esclusione:
- Allergia nota agli agenti di contrasto a base di FDG o gadolinio
- Anamnesi di funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] < 30)
- Sono escluse le donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Diagnostica (fluodeossiglucosio F-18, PET/MRI)
I pazienti ricevono fluorodesossiglucosio F-18 IV per circa 1 minuto e vengono sottoposti a scansione PET/MRI per 70 minuti.
Entro 5 ore dalla somministrazione di fluodeossiglucosio F-18, i pazienti vengono sottoposti a ripetute scansioni PET/MRI per 30 minuti.
Le scansioni vengono eseguite entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato ed entro 4-6 settimane dopo il trattamento con radiazioni.
|
Sottoponiti a PET/MRI
Altri nomi:
Sottoponiti a PET/MRI
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
valutare il tempo ottimale di imaging della tomografia a emissione di positroni (FDG PET) con fluodeossiglucosio F-18 (fluorodeossiglucosio) dopo la somministrazione del radiotracciante che massimizza la separazione dell'attività tra lesione e parenchima non lesionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie cerebrali
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Antimetaboliti
- Radiofarmaci
- Fluorodesossiglucosio F18
- Deossiglucosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0435 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
-
Francisco SelvaCompletato
-
Francisco SelvaRitirato
-
Francisco SelvaRitirato
-
Paolo PesceCompletatoCresta alveolare edentulaItalia
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalCompletatoInterferenza elettromagnetica
-
University Hospital, BordeauxCompletato
-
University of AarhusNovartis; The Danish Medical Research CouncilCompletato
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RitiratoTumore solido adulto non specificatoStati Uniti