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Dual Time Point FDG PET/MRI Scan nel miglioramento dell'imaging di pazienti oncologici con metastasi cerebrali

5 ottobre 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio pilota sull'ottimizzazione dell'imaging RM PET FDG a doppio punto temporale per la valutazione delle metastasi cerebrali

Questo studio di fase IV studia in che modo ritardare la scansione con tomografia a emissione di positroni (PET)/risonanza magnetica (MRI) dopo l'iniezione di fluorodesossiglucosio (FDG) può migliorare l'imaging di pazienti con cancro che si è diffuso al cervello (metastasi cerebrali). FDG è un tipo di agente di imaging che i medici utilizzano per aiutare a "vedere" le immagini su una scansione in modo più chiaro. Ritardare la scansione PET/MRI dopo l'iniezione di FDG può migliorare il modo in cui i medici possono distinguere tra tessuto sano e malsano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per valutare il tempo ottimale di imaging della tomografia a emissione di positroni (FDG PET) con fluodeossiglucosio F-18 (fluorodesossiglucosio) dopo la somministrazione del radiotracciante che massimizza la separazione dell'attività tra lesione e parenchima non lesionale (misurato come rapporto lesione/sfondo [L/B]) nei pazienti con metastasi cerebrali.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Identificare i fattori genotipici nel metabolismo del tumore FDG derivati ​​da metriche, tra cui il valore massimo di captazione standard (SUVmax), il valore medio di captazione standard (SUVmean), la glicolisi totale della lesione (TLG), il volume medio del tumore (MTV) e il rapporto L/B .

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Per identificare i pattern del metabolismo derivati ​​da metriche, come SUVmax, SUVmean, TLG, MTV e rapporto L/B, e metriche di imaging a risonanza magnetica, come anomalie della perfusione regionale, valori del coefficiente di diffusione apparente, misure di diffusività frazionaria e riscontro spettroscopico di risonanza.

II. Per identificare se i cambiamenti post-trattamento nel metabolismo della lesione rispetto al basale sono correlati al successo del trattamento.

CONTORNO:

I pazienti ricevono fluodeossiglucosio F-18 per via endovenosa (IV) per circa 1 minuto e vengono sottoposti a scansione PET/MRI per 70 minuti. Entro 5 ore dalla somministrazione di fluodeossiglucosio F-18, i pazienti vengono sottoposti a ripetute scansioni PET/MRI per 30 minuti. Le scansioni vengono eseguite entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato ed entro 4-6 settimane dopo il trattamento con radiazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Dawid Schellingerhout
          • Numero di telefono: 713-794-5673
        • Investigatore principale:
          • Dawid Schellingerhout

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti pre-trattamento con qualsiasi metastasi di organi solidi e almeno tre metastasi cerebrali intraassiali inclusa almeno una lesione con enhancement > 10 mm
  • Le lesioni del bordo o del solido che migliorano con una storia di malattia metastatica comprovata patologicamente non del sistema nervoso centrale (SNC) saranno prese in considerazione come consenso tra il radioterapista o il neurochirurgo di riferimento e un neuroradiologo
  • Chirurgia pianificata o radioterapia alle metastasi
  • Capacità di sottoporsi all'esame di risonanza magnetica (RM) PET

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota agli agenti di contrasto a base di FDG o gadolinio
  • Anamnesi di funzionalità renale compromessa (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] < 30)
  • Sono escluse le donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (fluodeossiglucosio F-18, PET/MRI)
I pazienti ricevono fluorodesossiglucosio F-18 IV per circa 1 minuto e vengono sottoposti a scansione PET/MRI per 70 minuti. Entro 5 ore dalla somministrazione di fluodeossiglucosio F-18, i pazienti vengono sottoposti a ripetute scansioni PET/MRI per 30 minuti. Le scansioni vengono eseguite entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato ed entro 4-6 settimane dopo il trattamento con radiazioni.
Sottoponiti a PET/MRI
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Sottoponiti a PET/MRI
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
Dato IV
Altri nomi:
  • 18FDG
  • F DG
  • fluorodesossiglucosio F 18
  • Fluodeossiglucosio (18F)
  • Fluodeossiglucosio F18
  • Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio
  • Fluorodesossiglucosio F18

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare il tempo ottimale di imaging della tomografia a emissione di positroni (FDG PET) con fluodeossiglucosio F-18 (fluorodeossiglucosio) dopo la somministrazione del radiotracciante che massimizza la separazione dell'attività tra lesione e parenchima non lesionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
attraverso il completamento degli studi, una media di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2018

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0435 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02459 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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