Dwupunktowy skan FDG PET/MRI w poprawie obrazowania pacjentów z rakiem z przerzutami do mózgu
Badanie pilotażowe optymalizacji obrazowania FDG PET MR w dwóch punktach czasowych w celu oceny przerzutów do mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena optymalnego czasu obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (FDG PET) fludeoksyglukozy F-18 (fluorodeoksyglukozy) po podaniu radioznacznika, który maksymalizuje rozdział aktywności między zmianą chorobową a miąższem nieuszkodzonym (mierzony jako stosunek zmiany chorobowej do tła [L/B]) u pacjentów z przerzutami do mózgu.
CEL DODATKOWY:
I. Identyfikacja czynników genotypowych w metabolizmie guza FDG na podstawie wskaźników, w tym maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVmax), średniej standardowej wartości wychwytu (SUVmean), całkowitej glikolizy zmian chorobowych (TLG), średniej objętości guza (MTV) i stosunku L/B .
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Identyfikacja wzorców metabolizmu uzyskanych na podstawie wskaźników, takich jak SUVmax, SUVmean, TLG, MTV i stosunek L/B oraz wskaźników obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, takich jak regionalne nieprawidłowości perfuzji, wartości pozornego współczynnika dyfuzji, ułamkowe miary dyfuzyjności i magnetyczne odkrycie spektroskopii rezonansowej.
II. Aby określić, czy po leczeniu zmiany metabolizmu zmian w stosunku do wartości wyjściowych korelują z sukcesem leczenia.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F-18 dożylnie (IV) przez około 1 minutę i poddawani są badaniu PET/MRI przez 70 minut. W ciągu 5 godzin od otrzymania fludeoksyglukozy F-18 pacjenci poddawani są powtórnemu badaniu PET/MRI w ciągu 30 minut. Skany odbywają się w ciągu 2 tygodni przed planowaną operacją oraz w ciągu 4-6 tygodni po radioterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstępne leczenie dorosłych pacjentów z dowolnymi przerzutami do narządów miąższowych i co najmniej trzema przerzutami do mózgu w obrębie kości osiowej, w tym co najmniej jedną zmianą wzmacniającą > 10 mm
- Obrzeże lub lite zmiany wzmacniające Z wywiadem patologicznym potwierdzonym przerzutem do układu nerwowego poza ośrodkowym układem nerwowym (OUN) zostaną uznane za konsensus między kierującym onkologiem lub neurochirurgiem radiologicznym a neuroradiologiem
- Planowana operacja lub radioterapia przerzutów
- Możliwość poddania się badaniu rezonansu magnetycznego (MR) PET
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na FDG lub środki kontrastowe na bazie gadolinu
- Zaburzenia czynności nerek w wywiadzie (przesączanie kłębuszkowe [GFR] < 30)
- Kobiety w ciąży są wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (fludeoksyglukoza F-18, PET/MRI)
Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F-18 dożylnie przez około 1 minutę i poddawani są badaniu PET/MRI przez 70 minut.
W ciągu 5 godzin od otrzymania fludeoksyglukozy F-18 pacjenci poddawani są powtórnemu badaniu PET/MRI w ciągu 30 minut.
Skany odbywają się w ciągu 2 tygodni przed planowaną operacją oraz w ciągu 4-6 tygodni po radioterapii.
|
Wykonaj PET/MRI
Inne nazwy:
Wykonaj PET/MRI
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić optymalny czas obrazowania fluorodeoksyglukozy F-18 (fluorodeoksyglukozy) pozytonowej tomografii emisyjnej (FDG PET) po podaniu radioznacznika, który maksymalizuje rozdzielenie aktywności między zmianą chorobową a nieuszkodzonym miąższem
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio rok
|
poprzez ukończenie studiów, średnio rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory mózgu
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Antymetabolity
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
- Dezoksyglukoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0435 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .