- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054998
뇌 전이가 있는 영상 암 환자 개선을 위한 이중 시점 FDG PET/MRI 스캔
뇌 전이 평가를 위한 이중 시점 FDG PET MR 영상 최적화의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 방사성 추적자 투여 후 최적의 플루데옥시글루코스 F-18(플루오로데옥시글루코스) 양전자 방출 단층촬영(FDG PET) 영상화 시간을 평가하기 위해 병변과 비병소 실질 사이의 활성 분리를 최대화합니다(병변/배경[L/B] 비율로 측정). 뇌 전이 환자에서.
2차 목표:
I. 최대 표준 흡수 값(SUVmax), 평균 표준 흡수 값(SUVmean), 총 병변 당분해(TLG), 평균 종양 부피(MTV) 및 L/B 비율을 포함하는 메트릭에서 파생된 FDG 종양 대사의 유전형 요인을 식별하기 위해 .
탐구 목표:
I. SUVmax, SUVmean, TLG, MTV 및 L/B 비율과 같은 메트릭과 국부 관류 이상, 겉보기 확산 계수 값, 부분 확산 측정 및 자기 공명 영상 메트릭과 같은 자기 공명 영상 메트릭에서 파생된 대사 패턴을 식별합니다. 공명 분광학적 발견.
II. 기준선에서 병변 대사의 치료 후 변화가 치료 성공과 상관관계가 있는지 확인합니다.
개요:
환자는 약 1분에 걸쳐 플루데옥시글루코스 F-18을 정맥 주사(IV)하고 70분에 걸쳐 PET/MRI 스캔을 받습니다. fludeoxyglucose F-18을 받은 후 5시간 이내에 환자는 30분에 걸쳐 반복 PET/MRI 스캔을 받습니다. 스캔은 예정된 수술 전 2주 이내에, 방사선 치료 후 4-6주 이내에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고형 장기 전이 및 최소 1개의 강화 > 10 mm 병변을 포함하여 최소 3개의 축내 뇌 전이가 있는 치료 전 성인 환자
- 비-중추신경계(CNS) 병리학적으로 입증된 전이성 질환의 병력이 있는 테두리 또는 고형 강화 병변(들)은 의뢰하는 방사선 종양 전문의 또는 신경외과 의사와 신경방사선과 간의 합의로 간주됩니다.
- 계획된 수술 또는 전이에 대한 방사선
- PET 자기 공명(MR) 검사를 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- FDG 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 신장 기능 장애 병력(사구체 여과율[GFR] < 30)
- 임산부는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(플루데옥시글루코스 F-18, PET/MRI)
환자는 약 1분에 걸쳐 fludeoxyglucose F-18 IV를 투여받고 70분에 걸쳐 PET/MRI 스캔을 받습니다.
fludeoxyglucose F-18을 받은 후 5시간 이내에 환자는 30분에 걸쳐 반복 PET/MRI 스캔을 받습니다.
스캔은 예정된 수술 전 2주 이내에, 방사선 치료 후 4-6주 이내에 이루어집니다.
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PET/MRI 받기
다른 이름들:
PET/MRI 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병변과 비 병변 실질 사이의 활동 분리를 최대화하는 방사성 추적자 투여 후 최적의 fludeoxyglucose F-18 (fluorodeoxyglucose) 양전자 방출 단층 촬영 (FDG PET) 영상화 시간 평가
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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학업 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0435 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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