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뇌 전이가 있는 영상 암 환자 개선을 위한 이중 시점 FDG PET/MRI 스캔

2024년 4월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

뇌 전이 평가를 위한 이중 시점 FDG PET MR 영상 최적화의 파일럿 연구

이 4상 시험은 FDG(플루오로데옥시글루코스) 주사 후 양전자 방출 단층촬영(PET)/자기 공명 영상(MRI) 스캔을 얼마나 잘 지연시켜 뇌로 전이된 암(뇌 전이) 환자의 영상을 개선할 수 있는지 연구합니다. FDG는 의사가 스캔 이미지를 보다 명확하게 "볼" 수 있도록 돕기 위해 사용하는 일종의 이미징 에이전트입니다. FDG를 주사한 후 PET/MRI 스캔을 지연하면 의사가 건강한 조직과 건강하지 않은 조직을 얼마나 잘 구분할 수 있는지 향상될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 방사성 추적자 투여 후 최적의 플루데옥시글루코스 F-18(플루오로데옥시글루코스) 양전자 방출 단층촬영(FDG PET) 영상화 시간을 평가하기 위해 병변과 비병소 실질 사이의 활성 분리를 최대화합니다(병변/배경[L/B] 비율로 측정). 뇌 전이 환자에서.

2차 목표:

I. 최대 표준 흡수 값(SUVmax), 평균 표준 흡수 값(SUVmean), 총 병변 당분해(TLG), 평균 종양 부피(MTV) 및 L/B 비율을 포함하는 메트릭에서 파생된 FDG 종양 대사의 유전형 요인을 식별하기 위해 .

탐구 목표:

I. SUVmax, SUVmean, TLG, MTV 및 L/B 비율과 같은 메트릭과 국부 관류 이상, 겉보기 확산 계수 값, 부분 확산 측정 및 자기 공명 영상 메트릭과 같은 자기 공명 영상 메트릭에서 파생된 대사 패턴을 식별합니다. 공명 분광학적 발견.

II. 기준선에서 병변 대사의 치료 후 변화가 치료 성공과 상관관계가 있는지 확인합니다.

개요:

환자는 약 1분에 걸쳐 플루데옥시글루코스 F-18을 정맥 주사(IV)하고 70분에 걸쳐 PET/MRI 스캔을 받습니다. fludeoxyglucose F-18을 받은 후 5시간 이내에 환자는 30분에 걸쳐 반복 PET/MRI 스캔을 받습니다. 스캔은 예정된 수술 전 2주 이내에, 방사선 치료 후 4-6주 이내에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고형 장기 전이 및 최소 1개의 강화 > 10 mm 병변을 포함하여 최소 3개의 축내 뇌 전이가 있는 치료 전 성인 환자
  • 비-중추신경계(CNS) 병리학적으로 입증된 전이성 질환의 병력이 있는 테두리 또는 고형 강화 병변(들)은 의뢰하는 방사선 종양 전문의 또는 신경외과 의사와 신경방사선과 간의 합의로 간주됩니다.
  • 계획된 수술 또는 전이에 대한 방사선
  • PET 자기 공명(MR) 검사를 받을 수 있는 능력

제외 기준:

  • FDG 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
  • 신장 기능 장애 병력(사구체 여과율[GFR] < 30)
  • 임산부는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(플루데옥시글루코스 F-18, PET/MRI)
환자는 약 1분에 걸쳐 fludeoxyglucose F-18 IV를 투여받고 70분에 걸쳐 PET/MRI 스캔을 받습니다. fludeoxyglucose F-18을 받은 후 5시간 이내에 환자는 30분에 걸쳐 반복 PET/MRI 스캔을 받습니다. 스캔은 예정된 수술 전 2주 이내에, 방사선 치료 후 4-6주 이내에 이루어집니다.
PET/MRI 받기
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
PET/MRI 받기
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
주어진 IV
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병변과 비 병변 실질 사이의 활동 분리를 최대화하는 방사성 추적자 투여 후 최적의 fludeoxyglucose F-18 (fluorodeoxyglucose) 양전자 방출 단층 촬영 (FDG PET) 영상화 시간 평가
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
학업 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0435 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02459 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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