Dual Time Point FDG PET/MRI-scan bij het verbeteren van de beeldvorming van kankerpatiënten met hersenmetastasen
Een pilootstudie van Dual Time Point FDG PET MR-beeldvormingsoptimalisatie voor de evaluatie van hersenmetastasen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de optimale fludeoxyglucose F-18 (fluorodeoxyglucose) positronemissietomografie (FDG PET) beeldvormingstijd na toediening van radiotracer te bepalen die de scheiding van activiteit tussen laesie en niet-laesieparenchym maximaliseert (gemeten als laesie/achtergrond [L/B]-ratio) bij patiënten met hersenmetastasen.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Identificatie van genotypische factoren in het FDG-tumormetabolisme, afgeleid van metrieken, waaronder maximale standaardopnamewaarde (SUVmax), gemiddelde standaardopnamewaarde (SUVmean), totale laesieglycolyse (TLG), gemiddeld tumorvolume (MTV) en L/B-ratio .
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om metabolismepatronen te identificeren die zijn afgeleid van metrieken, zoals SUVmax, SUVmean, TLG, MTV en L/B-ratio, en metrieken voor magnetische resonantiebeeldvorming, zoals regionale perfusieafwijkingen, schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarden, fractionele diffusiviteitsmetingen en magnetische resonantie spectroscopische bevinding.
II. Om te bepalen of veranderingen in het laesiemetabolisme na de behandeling ten opzichte van de uitgangswaarde correleren met het succes van de behandeling.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen fludeoxyglucose F-18 intraveneus (IV) gedurende ongeveer 1 minuut en ondergaan een PET/MRI-scan gedurende 70 minuten. Binnen 5 uur na ontvangst van fludeoxyglucose F-18 ondergaan patiënten gedurende 30 minuten een herhaalde PET/MRI-scan. Scans vinden plaats binnen 2 weken voor geplande operatie en binnen 4-6 weken na bestraling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten vóór de behandeling met enige solide orgaanmetastasen en ten minste drie intraaxiale hersenmetastasen, waaronder ten minste één aankleurende laesie van > 10 mm
- Rand- of solide aankleurende laesie(s) MET een voorgeschiedenis van niet-centraal zenuwstelsel (CZS) pathologisch bewezen gemetastaseerde ziekte zal worden beschouwd als een consensus tussen de verwijzende stralingsoncoloog of neurochirurg en een neuroradiologie
- Geplande operatie of bestraling van de uitzaaiingen
- Mogelijkheid om PET-magnetische resonantie (MR) -onderzoek te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor contrastmiddelen op basis van FDG of gadolinium
- Voorgeschiedenis van verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] < 30)
- Zwangere vrouwen zijn uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (fludeoxyglucose F-18, PET/MRI)
Patiënten krijgen fludeoxyglucose F-18 IV gedurende ongeveer 1 minuut en ondergaan een PET/MRI-scan gedurende 70 minuten.
Binnen 5 uur na ontvangst van fludeoxyglucose F-18 ondergaan patiënten gedurende 30 minuten een herhaalde PET/MRI-scan.
Scans vinden plaats binnen 2 weken voor geplande operatie en binnen 4-6 weken na bestraling.
|
Onderga PET/MRI
Andere namen:
Onderga PET/MRI
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beoordeel de optimale fludeoxyglucose F-18 (fluorodeoxyglucose) positronemissietomografie (FDG PET) beeldvormingstijd na toediening van radiotracer die de scheiding van activiteit tussen laesie en niet-laesie parenchym maximaliseert
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten
- Radiofarmaca
- Fluorodeoxyglucose F18
- Deoxyglucose
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0435 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02459 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .