喘息の成人における医薬品の遠隔相談 (EPETEFAS)

これは、ポルトアレグレ (リオグランデ ド スル州、ブラジル) の医薬品支援ネットワークに登録されている、喘息と診断されたユーザーの集団に基づく、実用的な無作為化単盲検臨床試験です。 この研究は、リオグランデ・ド・スル連邦大学（UFRGS）の薬学部に属する製薬サービス協力センター（CECOL-FAR）の敷地内で、遠隔手段によってのみ実施されます。 セカンダリ ケアの医薬品サービスとして特徴付けられる CECOL-FAR/UFRGS は、パンデミック前の COVID-19 で、喘息治療を順守しなかった患者に対面での医薬品相談を支援するために使用されていました。

CECOL-FAR / UFRGSの薬剤師、UFRGSの製薬サービスの大学院学位（PPGASFAR）の学生と教授で構成される研究の研究チームは、遠隔相談のための対面式の医薬品相談を再構築し、適応させます。作業プロセスの作成、調査フローの精緻化、および標準操作手順 (SOP)。

シミュレートされた状況を通じて実施されるパイロット調査では、プロセスの適合性、実現可能性、および範囲に関するこれらの新しいプラクティスを評価します。 パイロット プロジェクトの適応後、文書は医薬品の遠隔相談の実施における研究に適用されます。

研究参加者は、プライマリ ヘルス ケアで治療を受けている喘息と診断されたユーザーの集団から抽出されます。 医師は、喘息コントロールテスト（ACT）を適用して、喘息症状のコントロールを評価します。 コントロールされていない喘息があると考えられる患者については、研究に含めるための他の適格基準を満たしているかどうかが検証されます。 基準が満たされている場合、個人は、医療相談の後、統合医療システム（SUS）の専門相談の規制システムを介して、CECOL-FARでのケアのために紹介されます。

システムでスケジュールが設定されると、研究チームは電話で患者に連絡し、2 種類のサービスを提供します。薬剤相談では、患者は対面相談またはテレサービスの予定日時に CECOL-FAR に移動する必要があります。 . テレケアを選択した患者は、研究に参加するよう招待されます。

-研究の対象となる患者は、次の選択基準を満たす必要があります：喘息の診断、18歳以上の年齢、20ポイント未満のACTスコア、テレサービスへの参加に同意し、書面または音声メッセージによるインフォームドコンセントからの同意. 予見された接触で研究チームに参加していない患者および認知障害のある患者は、研究から除外されます。

患者は、特定のソフトウェアを使用して、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: コントロール グループ (健康教育) または介入グループ (薬学遠隔相談)。 調査チームは、Google Meet® または Whatsapp® を使用して、リモート、電話連絡、およびビデオ通話により、両方のグループの参加者に 6 か月間同行します。

母集団は、喘息と診断され、自治体のプライマリ ヘルス ケア ネットワークでフォローされているすべての患者を考慮しています。 したがって、1-α = 0.95 の信頼度と ε = 7% の最大誤差を得るために必要な患者のサンプル サイズは、最小 196 人の患者 (各グループで 98 人の患者) に対して推定され、80% の検出力で 0.1 の差を検出できると推定されました。帰無仮説と対立仮説の比率。 25% の損失が予想されるため、サンプルは各グループで 123 人に増え、合計 246 人の患者になりました。

カテゴリ変数のカイ二乗検定と連続特性の t-スチューデント検定を適用して、対照群と介入群のベースライン特性を比較します。 比較される変数は、ACT スコアに基づいて、観察された臨床的および人道的転帰に関連し、喘息の効果的なコントロールを示します。 仮説検定では、有意水準 0.05 を採用して、結果の分析のために個人間の有意差を識別します。 データ分析は、治療意図分析に続きます。