Фармацевтическая телеконсультация взрослых с астмой (EPETEFAS)

Это практическое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование, основанное на популяции пользователей с диагнозом астма, зарегистрированных в сети фармацевтической помощи в Порту-Алегри (Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия). Исследование будет проводиться исключительно удаленно, в помещении Сотрудничающего центра фармацевтических услуг (CECOL-FAR), принадлежащего фармацевтическому факультету Федерального университета Риу-Гранди-ду-Сул (UFRGS). CECOL-FAR/UFRGS, характеризующаяся как фармацевтическая служба вторичной помощи, в период до пандемии COVID-19 использовалась для оказания помощи в очных фармацевтических консультациях пациентам, которые не придерживались режима лечения астмы.

Исследовательская группа исследования, состоящая из фармацевтов из CECOL-FAR / UFRGS, студентов и преподавателей последипломного образования в области фармацевтических услуг (PPGASFAR) в UFRGS, реструктурирует и адаптирует очные фармацевтические консультации для телеконсультаций, с создание рабочих процессов, разработка исследовательских потоков и стандартных операционных процедур (СОП).

Пилотное исследование, проведенное с помощью смоделированных ситуаций, оценит эти новые методы с точки зрения пригодности, осуществимости и масштаба процессов. После адаптации пилотного проекта документы будут применены к исследованию при внедрении фармацевтической телеконсультации.

Участники исследования будут набраны из числа пользователей, у которых диагностирована астма и которые лечатся в первичной медико-санитарной помощи. Врач применит тест контроля астмы (ACT) для оценки контроля симптомов астмы. Для пациентов с неконтролируемой астмой будет проверено, соответствуют ли они другим критериям приемлемости для включения в исследование. При соблюдении критериев лица будут направлены на лечение в CECOL-FAR через систему регулирования специализированных консультаций Единой системы здравоохранения (ЕСЗ) после врачебной консультации.

После регистрации в системе исследовательская группа свяжется с пациентом по телефону и предложит два типа услуг: фармацевтическая консультация, при которой пациент должен приехать в CECOL-FAR в дату и время, запланированные для личной консультации, или дистанционное обслуживание. . Пациенты, выбравшие телемедицину, будут приглашены для участия в исследовании.

Пациенты, рассматриваемые для участия в исследовании, должны соответствовать следующим критериям включения: диагноз астмы, возраст 18 лет или старше, баллы по шкале ACT ниже 20 баллов, согласие на участие в телесервисе и принятие письменным или звуковым сообщением, информированное согласие. . Пациенты, не посещающие исследовательскую группу в предусмотренных контактах, и пациенты с когнитивными проблемами будут исключены из исследования.

Пациенты будут рандомизированы с использованием специального программного обеспечения в одну из двух групп: контрольная группа (медицинское просвещение) или группа вмешательства (фармацевтическая телеконсультация). Исследовательская группа будет сопровождать участников обеих групп в течение шести месяцев дистанционно, по телефону и по видеосвязи, используя Google Meet® или Whatsapp®.

Населением считаются все больные с диагнозом астма, наблюдаемые в муниципальной сети ПМСП. Таким образом, размер выборки пациентов, необходимый для получения достоверности 1-α = 0,95, а максимальная ошибка ε = 7% была оценена как минимум для 196 пациентов (по 98 пациентов в каждой группе), при оценке 80%-й мощности для обнаружения разницы в 0,1 между соотношение нулевой гипотезы и альтернативной гипотезы. При ожидаемых потерях в 25% выборка была увеличена до 123 человек в каждой группе, всего 246 пациентов.

Критерий хи-квадрат для категориальных переменных и критерий Стьюдента для непрерывных характеристик будут применяться для сравнения исходных характеристик между контрольной и экспериментальной группами. Сравниваемые переменные будут связаны с наблюдаемыми клиническими и гуманистическими результатами на основе оценки ACT, что указывает на эффективный контроль над астмой. Тесты гипотез выявят существенные различия между людьми для анализа результатов, приняв уровень значимости 0,05. Анализ данных будет следовать за анализом намерения лечить.