タモキシフェンを服用している乳癌患者における好中球細胞外トラップの形成
2026年4月29日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
乳癌における好中球の機能
この研究では、好中球細胞外トラップ (NET) の過剰産生に対するタモキシフェン (TAM) 治療の長期的な効果と、乳癌および副作用への影響を調べます。
NETは感染症と戦うために体によって生成されますが、体の免疫系によって引き起こされる副作用にも関連しています.
タモキシフェンによる治療は、NETの産生を増加させます。
この研究は、体内のNET数の増加が乳がんに有害な影響を与えるかどうかを研究者が判断するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 乳癌患者における過剰な NET 形成に対する長期タモキシフェン (TAM) 治療の効果を調べること。
副次的な目的:
I. 乳癌患者におけるタモキシフェン誘発 NET 形成の分子メカニズムを理解するために、NET 誘発因子に対する長期 TAM 治療の効果を調べる。
Ⅱ． タモキシフェン耐性、薬物副作用、癌転移および併存症に関する臨床データと NET 形成の範囲を相関させること。
探索目的:
I. NET 形成の程度と、他の薬剤と組み合わせて TAM で治療された乳癌患者の臨床データとの関連を調査すること。
概要：
患者は血液サンプルの採取を受け、カルテが見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
290
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jyotika Sharma
- 電話番号：281-787-7774
- メール：jsharma1@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Jyotika Sharma
- 電話番号：281-787-7774
- メール：jsharma1@mdanderson.org
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主任研究者：
- Jyotika Sharma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-エストロゲン受容体陽性（ER +）乳癌と診断された閉経前および閉経後の女性は、少なくとも6か月間タモキシフェンで治療されています。
説明
包含基準:
- 女性
- 閉経前グループの年齢基準：18歳以上45歳以下。 46～50 歳の患者で、12 か月連続して月経が停止していない場合に含まれます。
- 閉経群の年齢基準：51歳以上（閉経の中央値）。 閉経は、月経周期が 12 か月連続して停止することと定義されています。
- ER+乳がんと診断されました
- -タモキシフェン（TAM）で少なくとも6か月治療されている
- 対照被験者：上記と同じ年齢層の新たに診断された ER+ 乳がん患者で、0 ～ 6 か月間 TAM を行った。 この基準は、TAM を 6 ～ 7 か月間服用している患者がベースライン レベルに近い NET を示すという予備的な結果に基づいています。
除外基準:
- -患者は末期です（予想生存期間<6か月）
- インフォームドコンセントが得られない
- 妊娠中 - 妊娠の維持を目的とした免疫調節は、自然免疫および適応免疫細胞の機能に広範な変化を引き起こすことが知られています。 このシナリオでは、妊娠に関連した骨髄細胞機能の変化と、敗血症やがんに関連する変化とを切り離すことは複雑になります。
- -コストマン障害（HAX1遺伝子変異）、ELA2遺伝子変異、Wiskott-Aldrich症候群（WAS）、成長因子非依存性1タンパク質（GFI1）遺伝子変異、コロニー刺激因子3受容体（CSF3R）などの遺伝性疾患による重度の先天性好中球減少症の病歴) 遺伝子変異、シュワッハマン-ダイヤモンド症候群、バース症候群、疣贅、低ガンマグロブリン血症、感染症、および骨髄カテキシス (WHIM) 症候群、およびチャディアック-東症候群 (このリストには、特に骨髄異形成症候群、または急性/慢性骨髄性白血病は含まれません)
- 関節リウマチ、狼瘡、クローン病、多発性硬化症、乾癬など、体の炎症反応に影響を与える可能性がある自己免疫疾患の病歴。
- -慢性ウイルス感染症（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、肝炎）の病歴。免疫細胞機能の低下または可変性につながる可能性があります。
- 最近陽性のコロナウイルス病（COVID）検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（生体試料採取、カルテレビュー）
患者は血液サンプルの採取を受け、カルテが見直されます。
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血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
カルテが見直される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タモキシフェンでさまざまな期間治療を受けている閉経前および閉経後の女性の血液サンプル中の好中球細胞外トラップ (NET) の定量化。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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NET 形成好中球の割合は、ラボで標準化された定量的方法によって各サンプルで推定されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jyotika Sharma、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。