Neutrofila extracellulära fällor bildas hos bröstcancerpatienter som tar Tamoxifen
29 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Neutrofila funktioner vid bröstcancer
Denna studie undersöker de långsiktiga effekterna av tamoxifen (TAM) behandling på överdriven produktion av neutrofila extracellulära fällor (NET) och deras inverkan på bröstcancer och biverkningar.
NET produceras av kroppen för att bekämpa infektioner men har också kopplats till biverkningar orsakade av kroppens immunförsvar.
Behandling med tamoxifen ökar produktionen av NET.
Denna studie kan hjälpa forskare att avgöra om det ökade antalet NET i kroppen har en skadlig effekt vid bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att undersöka effekten av långtidsbehandling med tamoxifen (TAM) på överdriven NET-bildning hos bröstcancerpatienter.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att förstå de molekylära mekanismerna för tamoxifen-inducerad NET-bildning hos bröstcancerpatienter genom att undersöka effekten av långvarig TAM-behandling på de NET-inducerade faktorerna.
II. Att korrelera omfattningen av NET-bildning med kliniska data om tamoxifenresistens, läkemedelsbiverkningar, cancermetastaser och komorbiditeter.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att utforska sambandet mellan omfattningen av NET-bildning och kliniska data för bröstcancerpatienter som behandlas med TAM i kombination med andra läkemedel.
SKISSERA:
Patienterna genomgår insamling av blodprover och deras medicinska diagram granskas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jyotika Sharma
- Telefonnummer: 281-787-7774
- E-post: jsharma1@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jyotika Sharma
- Telefonnummer: 281-787-7774
- E-post: jsharma1@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Jyotika Sharma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Premenopausala och postmenopausala kvinnor som diagnostiserats med östrogenreceptorpositiv (ER+) bröstcancer som behandlas med tamoxifen i minst 6 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålderskriterier för pre-menopausal grupp: Lika med eller äldre än 18 år och yngre än eller lika med 45 år. Patienter i åldern 46-50 kommer att inkluderas om de inte har haft menstruationsuppehåll under 12 månader i följd.
- Ålderskriterier för klimakteriets grupp: Minst 51 års ålder (medianålder för klimakteriet). Klimakteriet definieras som upphörande av menstruationscykeln under 12 månader i följd.
- Diagnostiserats med ER+ bröstcancer
- Behandlas med tamoxifen (TAM) i minst 6 månader
- KONTROLLÄMNEN: Nydiagnostiserade ER+ bröstcancerpatienter i samma åldersgrupp som ovan på TAM i 0-6 månader. Detta kriterium är baserat på våra preliminära resultat som visar att patienter som tar TAM i 6-7 månader uppvisar nästan baslinjenivån av NET.
Exklusions kriterier:
- Patienten är terminal (förväntad överlevnad < 6 månader)
- Informerat samtycke kan inte erhållas
- Gravid - Immunmoduleringarna inriktade på att upprätthålla graviditeten är kända för att orsaka omfattande förändringar i medfödda och adaptiva immuncellers funktioner. I detta scenario kommer det att vara komplicerat att skilja de graviditetsrelaterade förändringarna i myeloidcellsfunktion från de som är relevanta för sepsis och cancer.
- Historik med allvarlig medfödd neutropeni på grund av genetiska störningar, såsom Kostmann Disorder (HAX1-genmutation), ELA2-genmutation, Wiskott-Aldrichs syndrom (WAS), tillväxtfaktoroberoende 1-protein (GFI1) genmutation, kolonistimulerande faktor 3-receptor (CSF3R) ) genmutation, Schwachman-Diamond syndrom, Barth syndrom, vårtor, hypogammaglobulinemi, infektioner och myelokathexis (WHIM) syndrom och Chadiak-Higashi syndrom (denna lista inkluderar särskilt inte myelodysplastiskt syndrom eller akut/kronisk myeloisk leukemi)
- Historik av autoimmuna sjukdomar, som kan påverka kroppens inflammatoriska svar, såsom reumatoid artrit, lupus, Crohns sjukdom, multipel skleros och psoriasis.
- Historik av kroniska virusinfektioner (humant immunbristvirus [HIV], hepatit), som kan leda till nedsatt eller varierande immuncellsfunktion.
- Ett nyligen positivt test av coronavirussjukdom (COVID).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (bioprovsamling, medicinsk kartgranskning)
Patienterna genomgår insamling av blodprover och deras medicinska diagram granskas.
|
Genomgå insamling av blodprov
Andra namn:
Medicinska diagram granskas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av neutrofila extracellulära fällor (NET) i blodprover från pre- och postmenopausala kvinnor som behandlas med tamoxifen under varierande tidsperioder.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Procent av NET-bildande neutrofiler härleds i varje prov genom kvantitativ metod standardiserad i labbet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jyotika Sharma, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0491 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09117 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .