Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofile ekstracellulære fælder Dannelse hos brystkræftpatienter, der tager Tamoxifen

29. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Neutrofile funktioner i brystkræft

Denne undersøgelse undersøger de langsigtede virkninger af tamoxifen (TAM) behandling på overdreven produktion af neutrofile ekstracellulære fælder (NET) og deres indvirkning på brystkræft og bivirkninger. NET produceres af kroppen for at bekæmpe infektioner, men er også blevet forbundet med bivirkninger forårsaget af kroppens immunsystem. Behandling med tamoxifen øger produktionen af ​​NET. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at afgøre, om det øgede antal NET'er i kroppen har en skadelig effekt ved brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At undersøge effekten af ​​langtidsbehandling med tamoxifen (TAM) på overdreven NET-dannelse hos brystkræftpatienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At forstå de molekylære mekanismer for tamoxifen-induceret NET-dannelse hos brystkræftpatienter ved at undersøge effekten af ​​langvarig TAM-behandling på de NET-inducerede faktorer.

II. At korrelere omfanget af NET-dannelse med kliniske data om tamoxifenresistens, lægemiddelbivirkninger, cancermetastaser og komorbiditeter.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At undersøge sammenhængen mellem omfanget af NET-dannelse og kliniske data for brystkræftpatienter behandlet med TAM i kombination med andre lægemidler.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af blodprøver, og deres medicinske diagrammer gennemgås.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jyotika Sharma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmenopausale og postmenopausale kvinder diagnosticeret med østrogenreceptorpositiv (ER+) brystkræft, behandles med tamoxifen i mindst 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alderskriterier for præmenopausal gruppe: Lige til eller ældre end 18 år og under eller lig med 45 år. Patienter i alderen 46-50 vil blive inkluderet, hvis de ikke har haft menstruationsstop i 12 på hinanden følgende måneder.
  • Alderskriterier for menopausal gruppe: Mindst 51 år (middelalderen for overgangsalderen). Overgangsalderen er defineret som ophør af menstruationscyklus i 12 på hinanden følgende måneder.
  • Diagnosticeret med ER+ brystkræft
  • Behandles med tamoxifen (TAM) i mindst 6 måneder
  • KONTROLEMNER: Nydiagnosticerede ER+ brystkræftpatienter i samme aldersgruppe som ovenfor på TAM i 0-6 måneder. Dette kriterium er baseret på vores foreløbige resultater, der viser, at patienter, der tager TAM i 6-7 måneder, udviser næsten baseline niveau af NET'er

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er terminal (forventet overlevelse < 6 måneder)
  • Informeret samtykke uopnåeligt
  • Gravid - Immunmodulationerne rettet mod vedligeholdelse af graviditet er kendt for at forårsage udbredte ændringer i medfødte og adaptive immuncellefunktioner. I dette scenarie vil det være kompliceret at skille de graviditetsrelaterede ændringer i myeloid cellefunktion fra dem, der er relevante for sepsis og cancer.
  • Anamnese med alvorlig medfødt neutropeni på grund af genetiske lidelser, såsom Kostmann-sygdom (HAX1-genmutation), ELA2-genmutation, Wiskott-Aldrich syndrom (WAS), vækstfaktoruafhængig 1-protein (GFI1) genmutation, kolonistimulerende faktor 3-receptor (CSF3R) ) genmutation, Schwachman-Diamond syndrom, Barth syndrom, vorter, hypogammaglobulinemia, infektioner og myelokathexis (WHIM) syndrom og Chadiak-Higashi syndrom (denne liste omfatter især ikke myelodysplastisk syndrom eller akut/kronisk myeloid leukæmi)
  • Anamnese med autoimmune lidelser, som kan påvirke kroppens inflammatoriske reaktion, såsom leddegigt, lupus, Crohns sygdom, multipel sklerose og psoriasis.
  • Anamnese med kroniske virusinfektioner (humant immundefektvirus [HIV], hepatitis), som kan føre til nedsat eller variabel immuncellefunktion.
  • En nylig positiv coronavirus sygdom (COVID) test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (bioprøvesamling, medicinsk kortgennemgang)
Patienter gennemgår indsamling af blodprøver, og deres medicinske diagrammer gennemgås.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøve
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Medicinske diagrammer gennemgås

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) i blodprøver fra præ- og postmenopausale kvinder, der behandles med tamoxifen i varierende tidsrum.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Procent af NET-dannende neutrofiler udledes i hver prøve ved kvantitativ metode standardiseret i laboratoriet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyotika Sharma, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0491 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09117 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner