Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen muodostuminen tamoksifeenia käyttävillä rintasyöpäpotilailla

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Neutrofiilien toiminnot rintasyövässä

Tämä tutkimus tutkii tamoksifeenihoidon (TAM) pitkän aikavälin vaikutuksia neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (NET) liialliseen tuotantoon ja niiden vaikutusta rintasyöpään ja sivuvaikutuksia. Keho tuottaa NET:iä torjumaan infektioita, mutta ne on myös yhdistetty kehon immuunijärjestelmän aiheuttamiin sivuvaikutuksiin. Tamoksifeenihoito lisää NET:ien tuotantoa. Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita määrittämään, onko kehon lisääntyneellä NET-määrällä haitallista vaikutusta rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tutkia pitkäaikaisen tamoksifeenihoidon (TAM) vaikutusta liialliseen NET-muodostukseen rintasyöpäpotilailla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Ymmärtää tamoksifeenin aiheuttaman NET-muodostuksen molekyylimekanismit rintasyöpäpotilailla tutkimalla pitkäaikaisen TAM-hoidon vaikutusta NET-indusoituihin tekijöihin.

II. Korreloida NET-muodostuksen laajuus kliinisen tiedon kanssa tamoksifeeniresistenssistä, lääkkeiden sivuvaikutuksista, syövän etäpesäkkeistä ja liitännäissairauksista.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tutkia yhteyttä NET-muodostuksen laajuuden ja kliinisen tiedon välillä TAM:lla yhdessä muiden lääkkeiden kanssa hoidetuista rintasyöpäpotilaista.

YHTEENVETO:

Potilailta otetaan verinäytteitä ja heidän lääketieteelliset kaavionsa tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jyotika Sharma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoitu estrogeenireseptoripositiivinen (ER+) rintasyöpä, joita hoidetaan tamoksifeenilla vähintään 6 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäkriteerit premenopausaaliselle ryhmälle: Vähintään 18-vuotias ja alle 45-vuotias. Mukaan otetaan 46–50-vuotiaat potilaat, jos heillä ei ole ollut kuukautisten keskeytymistä 12 kuukauteen peräkkäin.
  • Vaihdevuosien ikärajat: Vähintään 51-vuotias (vaihdevuosien mediaaniikä). Vaihdevuodet määritellään kuukautiskierron katkeamiseksi 12 peräkkäiseksi kuukaudeksi.
  • Diagnoosin ER+ rintasyöpä
  • Tamoksifeenilla (TAM) hoidettu vähintään 6 kuukauden ajan
  • KONTROLLIKOHTEET: Äskettäin diagnosoidut ER+-rintasyöpäpotilaat, jotka ovat samassa ikäryhmässä kuin yllä TAM:lla 0-6 kuukauden ajan. Tämä kriteeri perustuu alustaviin tuloksiimme, jotka osoittavat, että potilailla, jotka ottavat TAM:ia 6–7 kuukauden ajan, NET:t ovat lähellä lähtötasoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on terminaalinen (odotettu eloonjäämisaika < 6 kuukautta)
  • Tietoista suostumusta ei saada
  • Raskaana oleva - Raskauden ylläpitämiseen tähtäävien immuunimodulaatioiden tiedetään aiheuttavan laajalle levinneitä muutoksia synnynnäisissä ja mukautuvissa immuunisolujen toiminnoissa. Tässä skenaariossa raskauteen liittyvien myeloidisolujen toiminnan muutosten erottaminen sepsiksen ja syövän kannalta merkittävistä on monimutkaista.
  • Vaikea synnynnäinen neutropenia, joka johtuu geneettisistä häiriöistä, kuten Kostmannin häiriö (HAX1-geenimutaatio), ELA2-geenimutaatio, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä (WAS), kasvutekijästä riippumaton 1-proteiinin (GFI1) geenimutaatio, pesäkkeitä stimuloiva tekijä 3 -reseptori (CSF3R) ) geenimutaatio, Schwachman-Diamondin oireyhtymä, Barthin oireyhtymä, syylät, hypogammaglobulinemia, infektiot ja myelokathexis (WHIM) -oireyhtymä ja Chadiak-Higashin oireyhtymä (tämä luettelo ei etenkään sisällä myelodysplastista oireyhtymää tai akuuttia/kroonista myelooista leukemiaa)
  • Aiemmat autoimmuunihäiriöt, jotka voivat vaikuttaa kehon tulehdusvasteeseen, kuten nivelreuma, lupus, Crohnin tauti, multippeliskleroosi ja psoriaasi.
  • Aiemmat krooniset virusinfektiot (ihmisen immuunikatovirus [HIV], hepatiitti), jotka voivat johtaa immuunisolujen toiminnan heikkenemiseen tai muuttumiseen.
  • Tuore positiivinen koronavirustauti (COVID) -testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (bionäytekokoelma, lääketieteellisen kartan tarkistus)
Potilailta otetaan verinäytteitä ja heidän lääketieteelliset kaavionsa tarkistetaan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteen otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
Muut: Sähköinen terveystietokatsaus
Lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (NET) kvantifiointi verinäytteissä pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joita hoidetaan tamoksifeenilla eri ajanjaksoina.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Prosenttiosuus NET:iä muodostavista neutrofiileistä päätellään kustakin näytteestä kvantitatiivisella menetelmällä, joka on standardoitu laboratoriossa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jyotika Sharma, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0491 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09117 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa