Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dannelse av nøytrofile ekstracellulære feller hos brystkreftpasienter som tar Tamoxifen

29. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Nøytrofile funksjoner i brystkreft

Denne studien undersøker langtidseffektene av tamoxifen (TAM) behandling på overdreven produksjon av nøytrofile ekstracellulære feller (NET) og deres innvirkning på brystkreft og bivirkninger. NET produseres av kroppen for å bekjempe infeksjoner, men har også vært knyttet til bivirkninger forårsaket av kroppens immunsystem. Behandling med tamoxifen øker produksjonen av NET. Denne studien kan hjelpe forskere med å finne ut om det økte antallet NET-er i kroppen har en skadelig effekt på brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å undersøke effekten av langtidsbehandling med tamoxifen (TAM) på overdreven NET-dannelse hos brystkreftpasienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å forstå de molekylære mekanismene for tamoksifen-indusert NET-dannelse hos brystkreftpasienter ved å undersøke effekten av langvarig TAM-behandling på de NET-induserte faktorene.

II. For å korrelere omfanget av NET-dannelse med kliniske data om tamoxifenresistens, legemiddelbivirkninger, kreftmetastaser og komorbiditeter.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å utforske sammenhengen mellom omfanget av NET-dannelse og kliniske data for brystkreftpasienter behandlet med TAM i kombinasjon med andre legemidler.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver og deres medisinske kart blir gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jyotika Sharma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premenopausale og postmenopausale kvinner diagnostisert med østrogenreseptorpositiv (ER+) brystkreft behandles med tamoxifen i minst 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alderskriterier for premenopausal gruppe: lik eller eldre enn 18 år og under eller lik 45 år. Pasienter i alderen 46-50 vil inkluderes dersom de ikke har hatt menstruasjonsstopp i 12 måneder på rad.
  • Alderskriterier for menopausal gruppe: Minst 51 år (median alder for overgangsalder). Menopause er definert som opphør av menstruasjonssyklusen i 12 påfølgende måneder.
  • Diagnostisert med ER+ brystkreft
  • Blir behandlet med tamoxifen (TAM) i minst 6 måneder
  • KONTROLLEMNER: Nydiagnostiserte ER+ brystkreftpasienter i samme aldersgruppe som ovenfor på TAM i 0-6 måneder. Dette kriteriet er basert på våre foreløpige resultater som viser at pasienter som tar TAM i 6-7 måneder, viser nesten baseline-nivå av NET

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er terminal (forventet overlevelse < 6 måneder)
  • Informert samtykke uoppnåelig
  • Gravid - Immunmodulasjonene rettet mot vedlikehold av graviditet er kjent for å forårsake omfattende endringer i medfødte og adaptive immuncellefunksjoner. I dette scenariet vil det være komplisert å skille de graviditetsrelaterte endringene i myeloide cellefunksjon fra de som er relevante for sepsis og kreft.
  • Anamnese med alvorlig medfødt nøytropeni på grunn av genetiske lidelser, slik som Kostmann-lidelse (HAX1-genmutasjon), ELA2-genmutasjon, Wiskott-Aldrich syndrom (WAS), vekstfaktoruavhengig 1-protein (GFI1)-genmutasjon, kolonistimulerende faktor 3-reseptor (CSF3R) ) genmutasjon, Schwachman-Diamond syndrom, Barth syndrom, vorter, hypogammaglobulinemi, infeksjoner og myelokathexis (WHIM) syndrom og Chadiak-Higashi syndrom (denne listen inkluderer spesielt ikke myelodysplastisk syndrom eller akutt/kronisk myeloide leukemi)
  • Historie med autoimmune lidelser, som kan påvirke kroppens inflammatoriske respons, slik som revmatoid artritt, lupus, Crohns sykdom, multippel sklerose og psoriasis.
  • Anamnese med kroniske virusinfeksjoner (humant immunsviktvirus [HIV], hepatitt), som kan føre til redusert eller variabel immuncellefunksjon.
  • En nylig positiv test for koronavirussykdom (COVID).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (bioprøvesamling, medisinsk kartgjennomgang)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver og deres medisinske kart blir gjennomgått.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøve
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Medisinske diagrammer gjennomgås

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av nøytrofile ekstracellulære feller (NET) i blodprøver fra pre- og postmenopausale kvinner som behandles med tamoxifen i varierende tidsrom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Prosent av NET-dannende nøytrofiler utledes i hver prøve ved kvantitativ metode standardisert i laboratoriet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jyotika Sharma, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0491 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09117 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere