服用他莫昔芬的乳腺癌患者中性粒细胞胞外陷阱的形成
2026年4月29日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
嗜中性粒细胞在乳腺癌中的功能
本研究探讨了他莫昔芬 (TAM) 治疗对中性粒细胞胞外陷阱 (NET) 过度产生的长期影响及其对乳腺癌的影响和副作用。
NET 由身体产生以对抗感染，但也与身体免疫系统引起的副作用有关。
用他莫昔芬治疗会增加 NET 的产生。
这项研究可能有助于研究人员确定体内 NETs 数量的增加是否对乳腺癌有破坏作用。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 检查长期他莫昔芬 (TAM) 治疗对乳腺癌患者过度 NET 形成的影响。
次要目标：
I. 通过检测长期 TAM 治疗对 NET 诱导因子的影响，了解他莫昔芬诱导乳腺癌患者 NET 形成的分子机制。
二。 将 NET 形成的扩展与他莫昔芬耐药性、药物副作用、癌症转移和合并症的临床数据相关联。
探索目标：
I. 探讨 NET 形成程度与 TAM 联合其他药物治疗的乳腺癌患者临床数据之间的关联。
大纲：
患者接受血液样本采集并审查他们的病历。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
290
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jyotika Sharma
- 电话号码：281-787-7774
- 邮箱：jsharma1@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Jyotika Sharma
- 电话号码：281-787-7774
- 邮箱：jsharma1@mdanderson.org
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首席研究员：
- Jyotika Sharma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有雌激素受体阳性 (ER+) 乳腺癌的绝经前和绝经后妇女接受他莫昔芬治疗至少 6 个月。
描述
纳入标准：
- 女性
- 绝经前组的年龄标准：等于或大于18岁且小于或等于45岁。 如果连续 12 个月没有停经，则将包括 46-50 岁的患者。
- 绝经组的年龄标准：至少 51 岁（绝经的中位年龄）。 绝经定义为连续 12 个月月经周期停止。
- 诊断为 ER+ 乳腺癌
- 使用他莫昔芬 (TAM) 治疗至少 6 个月
- 对照组：与上述相同年龄组的新诊断 ER+ 乳腺癌患者，接受 TAM 治疗 0-6 个月。 该标准基于我们的初步结果，该结果显示服用 TAM 6-7 个月的患者表现出接近基线水平的 NETs
排除标准：
- 患者已临终（预期生存期 < 6 个月）
- 无法获得知情同意
- 怀孕 - 众所周知，旨在维持怀孕的免疫调节会导致先天性和适应性免疫细胞功能发生广泛改变。 在这种情况下，将与妊娠相关的骨髓细胞功能变化与与败血症和癌症相关的变化区分开来将很复杂。
- 由于遗传性疾病导致的严重先天性中性粒细胞减少症的病史，例如 Kostmann Disorder（HAX1 基因突变）、ELA2 基因突变、Wiskott-Aldrich 综合征（WAS）、生长因子独立蛋白 1（GFI1）基因突变、集落刺激因子 3 受体（CSF3R） ) 基因突变、Schwachman-Diamond 综合征、Barth 综合征、疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓增生异常 (WHIM) 综合征以及 Chadiak-Higashi 综合征（该列表特别不包括骨髓增生异常综合征或急性/慢性髓性白血病）
- 自身免疫性疾病史，可影响机体的炎症反应，如类风湿性关节炎、狼疮、克罗恩病、多发性硬化症和牛皮癣。
- 慢性病毒感染史（人类免疫缺陷病毒 [HIV]、肝炎），可导致免疫细胞功能降低或变化。
- 最近冠状病毒病 (COVID) 检测呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jyotika Sharma、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.