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Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles chez les patientes atteintes d'un cancer du sein prenant du tamoxifène

29 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Fonctions des neutrophiles dans le cancer du sein

Cette étude examine les effets à long terme du traitement au tamoxifène (TAM) sur la production excessive de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) et leur impact sur le cancer du sein et les effets secondaires. Les TNE sont produites par l'organisme pour combattre les infections, mais ont également été associées à des effets secondaires causés par le système immunitaire de l'organisme. Le traitement au tamoxifène augmente la production de TNE. Cette étude peut aider les chercheurs à déterminer si le nombre accru de TNE dans le corps a un effet néfaste sur le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Examiner l'effet du traitement à long terme au tamoxifène (TAM) sur la formation excessive de NET chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comprendre les mécanismes moléculaires de la formation de NET induite par le tamoxifène chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en examinant l'effet d'un traitement TAM à long terme sur les facteurs induits par le NET.

II. Corréler l'étendue de la formation de TNE avec les données cliniques sur la résistance au tamoxifène, les effets secondaires des médicaments, les métastases cancéreuses et les comorbidités.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Explorer l'association entre l'étendue de la formation de NET et les données cliniques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par TAM en association avec d'autres médicaments.

CONTOUR:

Les patients subissent des prélèvements sanguins et leurs dossiers médicaux sont examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jyotika Sharma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes pré-ménopausées et post-ménopausées diagnostiquées avec un cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) traitées avec du tamoxifène pendant au moins 6 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Critères d'âge pour le groupe pré-ménopausique : Âge égal ou supérieur à 18 ans et inférieur ou égal à 45 ans. Les patientes âgées de 46 à 50 ans seront incluses si elles n'ont pas eu d'arrêt menstruel pendant 12 mois consécutifs.
  • Critères d'âge pour le groupe ménopausique : Au moins 51 ans (âge médian de la ménopause). La ménopause est définie comme l'arrêt du cycle menstruel pendant 12 mois consécutifs.
  • Diagnostiqué avec un cancer du sein ER+
  • Être traité avec du tamoxifène (TAM) pendant au moins 6 mois
  • SUJETS CONTRÔLES : Patientes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein ER+ du même groupe d'âge que ci-dessus sous TAM pendant 0 à 6 mois. Ce critère est basé sur nos résultats préliminaires montrant que les patients prenant du TAM pendant 6 à 7 mois présentent un niveau de TNE proche de la ligne de base

Critère d'exclusion:

  • Le patient est en phase terminale (survie attendue < 6 mois)
  • Consentement éclairé impossible à obtenir
  • Enceinte - Les modulations immunitaires orientées vers le maintien de la grossesse sont connues pour provoquer des altérations généralisées des fonctions innées et adaptatives des cellules immunitaires. Dans ce scénario, séparer les changements liés à la grossesse dans la fonction des cellules myéloïdes de ceux liés à la septicémie et au cancer sera compliqué.
  • Antécédents de neutropénie congénitale sévère due à des troubles génétiques, tels que le trouble de Kostmann (mutation du gène HAX1), la mutation du gène ELA2, le syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS), la mutation du gène de la protéine 1 indépendante du facteur de croissance (GFI1), le récepteur du facteur 3 de stimulation des colonies (CSF3R ) mutation génétique, syndrome de Schwachman-Diamond, syndrome de Barth, verrues, hypogammaglobulinémie, infections et syndrome de myélokathexie (WHIM) et syndrome de Chadiak-Higashi (cette liste n'inclut notamment pas le syndrome myélodysplasique ou la leucémie myéloïde aiguë/chronique)
  • Antécédents de troubles auto-immuns, qui peuvent affecter la réponse inflammatoire de l'organisme, tels que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, la maladie de Crohn, la sclérose en plaques et le psoriasis.
  • Antécédents d'infections virales chroniques (virus de l'immunodéficience humaine [VIH], hépatite), pouvant entraîner une fonction cellulaire immunitaire réduite ou variable.
  • Un récent test positif de la maladie à coronavirus (COVID)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (collecte d'échantillons biologiques, examen des dossiers médicaux)
Les patients subissent des prélèvements sanguins et leurs dossiers médicaux sont examinés.
Subir une collecte d'échantillon de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
Les dossiers médicaux sont examinés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) dans des échantillons de sang de femmes pré- et postménopausées traitées avec du tamoxifène pendant des périodes de temps variables.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le pourcentage de neutrophiles formant des NET est déduit dans chaque échantillon par une méthode quantitative standardisée en laboratoire.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jyotika Sharma, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0491 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09117 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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