足底かかとの痛みを伴う患者における足装具と比較した強化運動プログラムの有効性
通常、足底筋膜炎として知られる足底踵痛 (PHP) は、特に立ったり歩いたりしているときに、活動の制限、困難、不快感を引き起こす可能性がある、足によく見られる筋骨格の問題です。 それは、足の底を横切ってかかとの骨とつま先をつなぐ足底筋膜の痛みと炎症を伴います. アメリカの人口の約 10% は一生のうちにかかとの劣悪な痛みを経験しており、これらの患者の 80% は PHP と診断されています。
Sullivan の研究によると、彼らは PHP の筋骨格因子を特定し、足首外転筋、短腓骨筋と長筋、およびつま先屈筋、長母趾屈筋と短趾屈筋、および短趾屈筋が通常よりも弱いことを発見しました。 さらに、以前の研究では、PHP 患者は後脛骨筋の筋力低下が頻繁にあることが報告されています。
PHP の存在が下肢のバイオメカニクスの逸脱に関与して以来、足装具は保存的治療の一部として使用される一般的な介入となっています。 以前の死体研究は、足装具のメカニズムに関する有益な情報を提供しました。研究者らは、足装具が内側縦アーチを持ち上げ、異常な足の回内運動を減少させることにより、立脚期の足底筋膜の緊張を軽減できると説明しました。 したがって、個々の快適さを提供し、内側縦アーチの高さを維持し、足底筋膜の過度の引張歪みを保護するために、カスタム フィッティングの装具を使用する必要があります。
したがって、本研究では、PHP 患者の歩行中の痛みの強さ、足の機能、および下肢のバイオメカニクスに対する在宅強化運動プログラムと低コストの CFO の有効性を比較することに関心があります。
調査の概要
詳細な説明
PHP は、運動人口と非運動人口の両方で高い有病率を示します。 患者の病歴と身体検査に基づく PHP の診断。 PHP の正しい診断を得るには、主観的および客観的な身体検査を実施する必要があります。
PHPは、足底筋膜付着部の過度の累積ひずみまたは足底筋膜の挿入から発生すると考えられています。 この過度の緊張は、反復的な微小外傷または炎症状態を引き起こしました。 Sullivan は 2015 年に、PHP に関連する筋骨格および活動要因を研究しました。 その結果、PHP 患者の障害は、体格指数 (BMI) の高さ、足首背屈可動域 (ROM) の減少、および足首外転筋とつま先屈筋の衰弱と高い関連性があることが示されました。 したがって、これらの要因が PHP の再発を誘発する可能性が高いと考えられます。
PHP の管理は、外科的または非外科的治療のいずれかでアプローチできます。 以前の研究では、PHP の治療が無効であるという矛盾と少ない証拠が示されました。 さらに、保存的治療を受けた PHP 患者の約 18 ～ 50% は、診断後 2 年以内に症状と痛みを示し、30% は PHP を再発します。 上記のレビューから、足と足首の筋肉を強化する運動がPHPに及ぼす影響を調査した研究はほとんどありません.
足と足首の筋肉の衰弱は、不十分な筋肉機能、筋肉の共収縮、および歩行中の足関節の位置に起因する PHP の再発症状につながる可能性があります。 したがって、短腓骨筋と長腓骨筋、後脛骨筋、長母趾屈筋と短腓骨筋、長趾屈筋と短腓骨筋を強化する必要があります。
アメリカの臨床診療ガイドラインに記載されているように、カスタマイズされた足装具 (CFO) を使用して、痛みの軽減と足の機能改善のための短期管理 (3 か月) を提供できます。 すべての保守的なオプションの中で、CFO は臨床診療で日常的に使用されており、広く推奨されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suthasinee Thong-On, PhD
- 電話番号：(+66)855533681
- メール：suthasinee.tho@mahidol.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pavinee Harutaichun, PhD
- 電話番号：(+66)993596356
- メール：pavinee.har@mahidol.ac.th
研究場所
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Nakhon Pathom、タイ、73170
- 募集
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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コンタクト：
- Suthasinee Thong-On, PhD
- 電話番号：(+66)855533681
- メール：suthasinee.tho@mahidol.ac.th
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コンタクト：
- Pavinee Harutaichun, PhD
- 電話番号：(+66)993596356
- メール：pavinee.har@mahidol.ac.th
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(15) を含む PHP の特定の基準に達する
- 内側踵骨結節および足底筋膜近位部の内側面の触診による圧痛の訴え、または内側縦弓側の足底筋膜に沿った痛み
- 朝の歩行の最初の数歩の間に、または長時間の不活動の後にすぐにかかとの痛みがある;通常の歩行では、一日を通して徐々に減少します。長時間の活動で悪化
- 少なくとも6週間かかとの痛みの症状があり、慢性的な状態を示しています (29)
- 3 ～ 6 mm の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、先週の痛みの強度が最大レベルである
除外基準:
- BMIが30kg/m2以上(40)
- 脚の長さの差が1cm以上ある (30)
- 運動プログラムを実行できない
- L5-S1神経根の炎症を示す坐骨神経痛検査陽性
- 下肢骨折の既往がある
- 下肢の手術歴がある
- 痛風、糖尿病性神経障害、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（SLE）、がん、感染症、腫瘍と診断されている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化グループ
強化運動
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強化運動プログラム 参加者は、このプロトコルを自宅で 1 日 3 回実行しました。 参加者は、各運動プロトコルの前のレベルの達成度に基づいて運動を進めます。 理学療法士は、8回の治療中に各参加者の各運動のレベルを記録しました. このセクションの合計時間は約 30 分です。 強化練習の詳細は以下の通り。
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アクティブコンパレータ：インソール群
インソールの塗布
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CFO インソール グループ 参加者は、各参加者の CFO を作成する前に、足の評価を受けます。 4 分の 3 の長さの CFO は、4 層、つまり 0.5 mm のポリ塩化ビニル (PVC) の 2 層と厚さ 1.5 mm の繊維の 1 層で構成される熱可塑性材料 (硬質足装具) で作られ、足装具の強度を高めます。快適性を高めるために、最下層と上層に 1.2 mm の本革を 1 層使用しています。 参加者は、体重負荷活動中の日常生活で CFO を使用するよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最悪の場合の痛み
時間枠：3月末
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参加者は、過去 1 週間で最もひどい痛みについて尋ねられました。
参加者が 10 センチメートル (cm) の線で紙の痛みを評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
線の左端と右端は「0 点で痛みなし」と「10 点で史上最悪の痛み」を示します。
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3月末
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足機能スコア
時間枠：ベースライン、1 月末、2 月末、3 月末
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フット ファンクション インデックス (FFI) は、痛みと機能によって足の健康を反映する自己評価アンケートです (45-47)。
足機能実行時の難易度と痛みの23問で構成され、各問にビジュアルアナログスケールがついています。
スコアの範囲は 0 ～ 230 で、最小スコアは足の痛みと機能の良好な状態を表します。
この研究では、英語版から前方および後方に翻訳されたタイ語版の FFI を使用しました。
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ベースライン、1 月末、2 月末、3 月末
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足底筋膜の厚さ
時間枠：ベースライン、1 月末、2 月末、3 月末
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足底筋膜の厚さは、ポータブル デジタル超音波 (米国) 診断イメージング システム、D-6600 (Mindray、中国) と 10 MHz 広帯域リニア アレイ プローブを使用して評価され、研究者によって操作されました。
テストと再テストの信頼性が証明され、ICC 0.969 (付録 I) で優れた信頼性を示しました。
足底筋膜の厚さを評価するために、スキャン深度は 4 cm に設定されました (48, 49)。
研究者は、参加者の症状のある足の厚さ、または両側PHP患者の最も痛い側の厚さを評価しました.
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ベースライン、1 月末、2 月末、3 月末
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歩行評価
時間枠：ベースライン、1 月末、2 月末、3 月末
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歩行評価は、マヒドン大学理学療法学部の運動解析研究所で行います。
この実験室は、サンプル レートが 120 Hz の 8 台のカメラ モーション解析システム (モーション アナリシス コーポレーション、カリフォルニア州サンタローザ) で構成されています。
カメラは、10 メートルの歩道で 1200 Hz のサンプル レートを持つように設定されている 3 つの力変換器 (Bertec 力プレート、コロンバス、オハイオ州、米国) と同期しています。
モーション分析システムのソフトウェアは CORTEX バージョン 2.5 であり、キャプチャ ボリュームのキャリブレーション、キャリブレーションされた 3D 空間でのマーカー位置の追跡と識別、追跡、編集、および他のパッケージのデータの準備のための後処理ツールで構成される 3 つの主要な機能を備えています。
マーカー履歴とアナログ信号は、それぞれ 5 Hz と 50 Hz で 6 次のローパス バタワース フィルターで平滑化されます。
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ベースライン、1 月末、2 月末、3 月末
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最悪の場合の痛み
時間枠：ベースライン、1 月末、2 月末
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参加者は、過去 1 週間で最もひどい痛みについて尋ねられました。
参加者が 10 センチメートル (cm) の線で紙の痛みを評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
線の左端と右端は「0 点で痛みなし」と「10 点で史上最悪の痛み」を示します。
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ベースライン、1 月末、2 月末
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Suthasinee Thong-On, PhD、Dr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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