Effektiviteten av stärkande träningsprogram jämför med fotortoser hos patienter med plantar hälsmärta
Plantar hälsmärta (PHP), normalt känd som plantar fasciit, är ett vanligt förekommande muskuloskeletala problem i foten som kan orsaka aktivitetsbegränsningar, svårigheter och obehag, särskilt när man står och går. Det involverar smärta och inflammation i plantar fascia, som löper över fotens botten och förbinder hälbenet med tårna. Ungefär 10 % av den amerikanska befolkningen har sämre hälsmärta under sin livstid, och 80 % av dessa patienter diagnostiserades som PHP.
Enligt Sullivans studie identifierade de muskuloskeletala faktorerna i PHP och fann att ankel-evertors, peroneus brevis och longus-muskler, och tåböjare, flexor hallucis longus och brevis-muskler, flexor digitorum longus och brevis-muskler var svagare än normalt. Dessutom har tidigare studier rapporterat att patienter med PHP ofta har svaghet i tibialis posterior muskel.
Sedan förekomsten av PHP involverat i avvikelsen av biomekanik i lägre extremiteter, har fotortoser varit det vanliga ingreppet som används som en del av den konservativa behandlingen. Den tidigare kadaverstudien gav användbar information om mekanismen för fotortoser; forskarna förklarade att fotortoser kunde minska plantar fascia-belastningen under ställningsfasen genom att lyfta den mediala längsgående bågen och minska onormal fotpronation. Därför bör specialanpassade ortoser användas för att ge individuell komfort, bibehålla höjden på medial longitudinell båge och även skydda den överdrivna dragpåkänningen av plantar fascia.
Därför var den aktuella studien intresserad av att jämföra effektiviteten av ett hembaserat träningsprogram för stärkande träning och den billiga CFO:n på smärtintensitet, fotfunktion och biomekanik i lägre extremiteter under promenader hos patienter med PHP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PHP kan presenteras med en hög prevalens i både atletiska och icke-atletiska populationer. Diagnos av PHP baserat på patienternas historia och fysisk undersökning. För att få korrekt diagnos av PHP bör subjektiva och objektiva fysiska undersökningar utföras.
PHP antas att det uppstår från den överdrivna kumulativa påfrestningen av plantar fascia enthesis eller införandet av plantar fascia. Denna överdrivna påfrestning resulterade i upprepat mikrotrauma eller inflammatoriskt tillstånd. Sullivan 2015, studerade muskuloskeletala och aktivitetsfaktorer som associerade med PHP. Resultaten visade att funktionsnedsättningarna hos patienter med PHP har ett högt samband med högt kroppsmassaindex (BMI), minskat rörelseomfång för ankeldorsalflexion (ROM) och svaghet i ankel- och tåböjarmuskler. Därför kan dessa faktorer ha en stor chans att framkalla återkommande PHP.
PHP-hanteringen kan närma sig antingen kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling. De tidigare studierna visade konflikter och färre bevis på ineffektivitet av behandlingen för PHP. Dessutom har cirka 18 - 50 % av patienterna med PHP som fick konservativ behandling fortfarande sina symtom och smärta inom 2 år efter diagnosen och 30 % har återkommande PHP. Från den ovan nämnda genomgången finns det få studier som undersöker effekten av stärkande träning för fot- och fotledsmusklerna på PHP.
Svagheten i fot- och fotledsmusklerna kan leda till återkommande symtom på PHP på grund av otillräcklig muskelfunktion, sammandragning av muskler och fotledsposition under gång. Således bör peroneus brevis och longus muskler, tibialis posterior muskler, flexor hallucis longus och brevis muskler, flexor digitorum longus och brevis muskler stärkas.
Som beskrivs i den amerikanska riktlinjerna för klinisk praxis kan skräddarsydda fotortoser (CFO) användas för att ge kortsiktig behandling (3 månader) för smärtreduktion och förbättring av fotens funktion. Bland alla konservativa alternativ används CFO rutinmässigt i klinisk praxis och rekommenderas allmänt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suthasinee Thong-On, PhD
- Telefonnummer: (+66)855533681
- E-post: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pavinee Harutaichun, PhD
- Telefonnummer: (+66)993596356
- E-post: pavinee.har@mahidol.ac.th
Studieorter
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Kontakt:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- Telefonnummer: (+66)855533681
- E-post: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- Telefonnummer: (+66)993596356
- E-post: pavinee.har@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att nå de specifika kriterierna för PHP inklusive (15)
- Ett klagomål av ömhet från palpation av den mediala calcaneal tuberkeln och den mediala aspekten av den proximala delen av plantar fascia, eller smärta längs plantar fascia vid mediala longitudinella bågsidan
- Närvaron av hälsmärta omedelbart under de första stegen av att gå på morgonen eller efter en längre period av inaktivitet; och minskade gradvis under dagen med vanlig promenad; och förvärras med långvarig aktivitet
- Att ha symtom på hälsmärta i minst 6 veckor, vilket indikerar det kroniska tillståndet (29)
- Att ha maximal smärtintensitet under förra veckan med visuell analog skala (VAS) från 3 till 6 mm
Exklusions kriterier:
- Har ett BMI över 30 kg/m2 (40)
- Har en benlängdsskillnad på mer än 1 cm (30)
- Det går inte att utföra träningsprogrammet
- Har positivt ischiastest, vilket tyder på irritation av nervroten L5-S1
- Har en historia av frakturer i nedre extremiteten
- Har en historia av operation i nedre extremiteter
- Efter att ha diagnostiserats med gikt, diabetisk neuropati, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus (SLE), cancer, infektionssjukdom och tumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stärkande grupp
Styrkande övning
|
Styrkande träningsprogram Deltagarna utförde detta protokoll hemma 3 gånger per dag. Deltagarna utvecklar sin träning baserat på uppnåendet av föregående nivå i varje träningsprotokoll. Sjukgymnasten registrerade nivån på varje övning för varje deltagare under åtta gångers behandling. Total tid för detta avsnitt är cirka 30 minuter. Detalj av förstärkningsövningen finns i följande.
|
|
Aktiv komparator: Innersula grupp
Applicering av innersula
|
CFO innersulagruppen Deltagarna kommer att få fotbedömningen innan de gör CFO för varje deltagare. Den tre fjärdedels långa CFO kommer att tillverkas av termoplastiskt material (styva fotortoser) som består av fyra lager, dvs två lager av 0,5 mm polyvinylklorid (PVC) och ett lager av 1,5 mm tjock fiber för att öka styrkan hos fotortoser i bottenlagren samt ett lager 1,2 mm äkta läder i det övre lagret för att öka komforten. Deltagarna kommer att uppmanas att använda CFO i det dagliga livet under viktbärande aktiviteter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i värsta fall
Tidsram: Slutet av 3:e månaden
|
Deltagarna tillfrågades om smärta som värst den senaste veckan.
Visuell analog skala (VAS) användes för att deltagarna skulle bedöma smärtan på papperet med 10 centimeters (cm) streck.
Vänster och höger ände av raden visar "ingen smärta med 0 poäng" och "värsta smärtan någonsin med 10 poäng".
|
Slutet av 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotfunktionspoäng
Tidsram: baslinje, slutet av 1:a månaden, slutet av 2:a månaden och slutet av 3:e månaden
|
Foot Function Index (FFI) är ett självskattningsformulär som reflekterar fotens hälsa via smärta och funktion (45-47).
Den består av de 23 frågorna om svårighetsgrad och smärta vid utförande av fotfunktion med den visuella analoga skalan för varje fråga.
Poängen sträcker sig från 0-230 och minsta poäng representerar ett gott tillstånd för fotsmärta och funktion.
Denna studie använde den thailändska versionen av FFI som översattes framåt och bakåt från den engelska versionen.
|
baslinje, slutet av 1:a månaden, slutet av 2:a månaden och slutet av 3:e månaden
|
|
Plantar Fascia Tjocklek
Tidsram: baslinje, slutet av 1:a månaden, slutet av 2:a månaden och slutet av 3:e månaden
|
Plantar fascia tjockleken utvärderades med hjälp av ett bärbart digitalt ultraljud (US) diagnostiksystem, D-6600 (Mindray, Kina) med en 10 MHz bredbandig linjär array-sond, som drivs av forskaren.
Test-retest-tillförlitlighet bevisades och visade utmärkt tillförlitlighet vid ICC 0,969 (bilaga I).
För att utvärdera plantarfascians tjocklek sattes skanningsdjupet till 4 cm (48, 49).
Forskaren bedömde tjockleken på deltagarnas symtomatiska fot eller den mest smärtsamma sidan hos patienter med bilateral PHP.
|
baslinje, slutet av 1:a månaden, slutet av 2:a månaden och slutet av 3:e månaden
|
|
Gångbedömning
Tidsram: baslinje, slutet av 1:a månaden, slutet av 2:a månaden och slutet av 3:e månaden
|
Gångbedömning kommer att utföras vid forskningslaboratoriet för rörelseanalys vid fakulteten för fysioterapi, Mahidol University.
Detta laboratorium består av ett rörelseanalyssystem med åtta kameror (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA) med en samplingsfrekvens på 120 Hz.
Kamerorna är synkroniserade med tre kraftgivare (Bertec force plate, Columbus, OH, USA), som är inställda på att ha en samplingsfrekvens på 1200 Hz på en 10 meter lång gångväg.
Mjukvaran för rörelseanalyssystemet är CORTEX version 2.5 med tre huvudfunktioner som består av kalibrering av fångstvolym, spårning och identifiering av markörplatser i kalibrerat 3D-utrymme och efterbearbetningsverktyg för spårning, redigering och förberedelse av data för andra paket.
Markörhistorik och analoga signaler jämnas ut med ett 6:e ordningens, lågpass Butterworth-filter vid 5 Hz respektive 50 Hz.
|
baslinje, slutet av 1:a månaden, slutet av 2:a månaden och slutet av 3:e månaden
|
|
Smärta i värsta fall
Tidsram: baslinje, slutet av 1:a månaden och slutet av 2:a månaden
|
Deltagarna tillfrågades om smärta som värst den senaste veckan.
Visuell analog skala (VAS) användes för att deltagarna skulle bedöma smärtan på papperet med 10 centimeters (cm) streck.
Vänster och höger ände av raden visar "ingen smärta med 0 poäng" och "värsta smärtan någonsin med 10 poäng".
|
baslinje, slutet av 1:a månaden och slutet av 2:a månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/285.2109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .