Vahvistavan harjoitusohjelman tehokkuus jalkojen ortoosien kanssa potilailla, joilla on jalkapohjakantakipu
Jalan kantapääkipu (PHP), joka tavallisesti tunnetaan nimellä plantaarinen fasciitis, on yleinen tuki- ja liikuntaelimistön ongelma jalassa, joka voi aiheuttaa toiminnan rajoituksia, vaikeuksia ja epämukavuutta erityisesti seistessä ja kävellessä. Siihen liittyy jalkapohjan faskian kipu ja tulehdus, joka kulkee jalan pohjan poikki ja yhdistää kantapään luun varpaisiin. Noin 10 prosentilla amerikkalaisista on heikompi kantapää kipua elämänsä aikana, ja 80 prosentilla näistä potilaista diagnosoitiin PHP.
Sullivanin tutkimuksen mukaan he tunnistivat PHP:n tuki- ja liikuntaelimistön tekijät ja havaitsivat, että nilkkalihakset, peroneus brevis ja longus lihakset sekä varpaan koukistajat, flexor hallucis longus ja brevis lihakset, flexor digitorum longus ja brevis lihakset olivat normaalia heikompia. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että potilailla, joilla on PHP, on usein sääriluun takalihaksen heikkous.
Alaraajojen biomekaniikan poikkeamiin liittyvän PHP:n esiintymisestä lähtien jalkaortoosit ovat olleet yleinen toimenpide osana konservatiivista hoitoa. Edellinen ruumistutkimus antoi hyödyllistä tietoa jalkaortoosien mekanismista; tutkijat selittivät, että jalkaortoosit voivat vähentää plantaarifaskian rasitusta asentovaiheen aikana nostamalla mediaalista pitkittäistä kaaria ja vähentämällä jalan epänormaalia pronaatiota. Siksi räätälöityjä ortooseja tulisi käyttää yksilöllisen mukavuuden tarjoamiseksi, keskipitkittäiskaaren korkeuden ylläpitämiseksi ja myös plantaarifaskian liiallisen vetojännityksen suojaamiseksi.
Siksi tässä tutkimuksessa haluttiin vertailla kotipohjaisen vahvistavan harjoitusohjelman tehokkuutta ja edullista talousjohtajaa kivun intensiteetissä, jalkojen toiminnassa ja alaraajojen biomekaniikassa kävellessä PHP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PHP:n esiintyvyys on suuri sekä urheilullisissa että ei-urheilijoissa. PHP:n diagnoosi potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Oikean PHP-diagnoosin saamiseksi on suoritettava subjektiiviset ja objektiiviset fyysiset tutkimukset.
PHP:n uskotaan johtuvan plantaarifaskian liiallisesta kumulatiivisesta venymisestä tai jalkapohjan kojeistosta. Tämä liiallinen rasitus johti toistuvaan mikrotraumaan tai tulehdustilaan. Sullivan vuonna 2015 tutki tuki- ja liikuntaelimistön ja aktiivisuustekijöitä, jotka liittyvät PHP:hen. Tulokset osoittivat, että PHP:tä sairastavien potilaiden heikentymillä on suuri yhteys korkeaan painoindeksiin (BMI), nilkan dorsiflexion liikealueen (ROM) vähenemiseen ja nilkan nilkkojen ja varpaiden koukistuslihasten heikkouteen. Siksi näillä tekijöillä voi olla suuri mahdollisuus saada PHP uusiutumaan.
PHP-hallintaa voitaisiin lähestyä joko kirurgisena tai ei-kirurgisena hoitona. Aiemmat tutkimukset osoittivat ristiriitaa ja vähemmän todisteita PHP:n hoidon tehottomuudesta. Lisäksi noin 18–50 %:lla PHP-potilaista, jotka saivat konservatiivista hoitoa, oireet ja kipu ilmenivät edelleen 2 vuoden kuluttua diagnoosista, ja 30 %:lla on toistuva PHP. Yllä mainitusta katsauksesta löytyy vain vähän tutkimuksia, jotka tutkivat jalka- ja nilkkalihasten vahvistavan harjoituksen vaikutusta PHP:hen.
Jalka- ja nilkkalihasten heikkous voi johtaa toistuviin PHP-oireisiin johtuen riittämättömästä lihastoiminnasta, lihasten yhteissupistumisesta ja jalkanivelten asennosta kävelyn aikana. Siten peroneus brevis ja longus lihakset, tibialis posterior lihakset, flexor hallucis longus ja brevis lihakset, flexor digitorum longus ja brevis lihakset pitäisi vahvistua.
Kuten amerikkalaisessa kliinisen käytännön ohjeessa kuvataan, räätälöityjä jalkaortooseja (CFO) voidaan käyttää lyhytaikaiseen (3 kuukauden) hoitoon kivun vähentämiseksi ja jalan toiminnan parantamiseksi. Kaikista konservatiivisista vaihtoehdoista CFO:ta käytetään rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä ja sitä suositellaan laajalti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suthasinee Thong-On, PhD
- Puhelinnumero: (+66)855533681
- Sähköposti: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pavinee Harutaichun, PhD
- Puhelinnumero: (+66)993596356
- Sähköposti: pavinee.har@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- Puhelinnumero: (+66)855533681
- Sähköposti: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- Puhelinnumero: (+66)993596356
- Sähköposti: pavinee.har@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PHP:n erityiskriteerien saavuttaminen, mukaan lukien (15)
- Valitus arkuudesta, joka johtuu tunnustelusta mediaalisen nivelkipun ja jalkapohjan proksimaalisen osan mediaalisesta osasta, tai kipu plantaarifaskiassa mediaalisen pitkittäiskaaren puolella
- Kantapääkipu heti aamulla kävelyn ensimmäisten askelten aikana tai pitkän toimettomuuden jälkeen; ja väheni vähitellen päivän aikana tavallisella kävelyllä; ja pahenee pitkittyneen toiminnan myötä
- Kantapääkivun oireet vähintään 6 viikkoa, mikä viittaa krooniseen sairauteen (29)
- Kivun voimakkuuden maksimitaso viime viikolla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 3-6 mm
Poissulkemiskriteerit:
- joiden BMI on yli 30 kg/m2 (40)
- Jalkojen pituusero yli 1 cm (30)
- Harjoitusohjelmaa ei voi suorittaa
- Positiivinen iskiastesti, joka osoittaa L5-S1-hermojuuren ärsytystä
- Sinulla on ollut alaraajan murtuma
- Sinulla on ollut alaraajan leikkauksia
- Sinulla on diagnosoitu kihti, diabeettinen neuropatia, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (SLE), syöpä, infektiosairaus ja kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistava ryhmä
Vahvistava harjoitus
|
Vahvistava harjoitusohjelma Osallistujat suorittivat tämän protokollan kotona 3 kertaa päivässä. Osallistujat etenevät harjoituksessaan kunkin harjoitusprotokollan edellisen tason saavuttamisen perusteella. Fysioterapeutti kirjasi jokaisen harjoituksen tason jokaiselle osallistujalle kahdeksan hoitokerran aikana. Tämän osan kokonaisaika on noin 30 minuuttia. Yksityiskohta vahvistusharjoituksesta on seuraavassa.
|
|
Active Comparator: Pohjallinen ryhmä
Pohjallinen sovellus
|
CFO-pohjallinen ryhmä Osallistujat saavat jalkaarvioinnin ennen CFO:n tekemistä jokaiselle osallistujalle. 3-neljännespituinen CFO valmistetaan termoplastisesta materiaalista (jäykät jalkaortoosit), joka koostuu neljästä kerroksesta eli kahdesta kerroksesta 0,5 mm polyvinyylikloridia (PVC) ja yhdestä kerroksesta 1,5 mm paksua kuitua lisäämään jalkaortoosien lujuutta. alimmissa kerroksissa sekä yksi kerros 1,2 mm aitoa nahkaa yläkerroksessa mukavuuden lisäämiseksi. Osallistujia pyydetään käyttämään talousjohtajaa jokapäiväisessä elämässä painoa kantavien toimintojen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu pahimmillaan
Aikaikkuna: 3. kuukauden loppu
|
Osallistujilta kysyttiin kipua pahimmillaan kuluneen viikon aikana.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin, kun osallistujat arvioivat kipua paperilla 10 senttimetrin (cm) viivalla.
Viivan vasen ja oikea pää osoittaa "ei kipua 0 pisteellä" ja "pahin kipu koskaan 10 pisteellä".
|
3. kuukauden loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkafunktion pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukauden lopussa, 2. kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa
|
Foot Function Index (FFI) on itsearviointikysely, joka heijastaa jalkojen terveyttä kivun ja toiminnan kautta (45-47).
Se koostuu 23 kysymyksestä vaikeustasosta ja kivusta jalkatoiminnon suorittamisen aikana kunkin kysymyksen visuaalisella analogisella asteikolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-230 ja minimipistemäärä edustaa hyvää jalkakipujen ja toiminnan tilaa.
Tässä tutkimuksessa käytettiin FFI:n thaimaalaista versiota, joka käännettiin eteenpäin ja taaksepäin englanninkielisestä versiosta.
|
lähtötaso, 1. kuukauden lopussa, 2. kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa
|
|
Plantar Fascian paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukauden lopussa, 2. kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa
|
Plantar fascia paksuus arvioitiin käyttämällä kannettavaa digitaalista Ultrasound (US) diagnoosikuvausjärjestelmää, D-6600 (Mindray, Kiina) 10 MHz laajakaistaisella lineaarisen joukon anturilla, jota tutkija käyttää.
Testi-uudelleentestin luotettavuus todistettiin ja osoitti erinomaista luotettavuutta ICC 0,969:ssä (Liite I).
Plantaarisen sidekalvon paksuuden arvioimiseksi skannaussyvyydeksi asetettiin 4 cm (48, 49).
Tutkija arvioi osallistujien oireellisen jalan paksuuden tai kivuliaimman puolen potilailla, joilla on molemminpuolinen PHP.
|
lähtötaso, 1. kuukauden lopussa, 2. kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa
|
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukauden lopussa, 2. kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa
|
Kävelyarviointi suoritetaan Mahidolin yliopiston Fysioterapian tiedekunnan liikeanalyysin tutkimuslaboratoriossa.
Tämä laboratorio koostuu kahdeksan kameran liikeanalyysijärjestelmästä (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), jonka näytteenottotaajuus on 120 Hz.
Kamerat on synkronoitu kolmella voimamuuntimella (Bertec force plate, Columbus, OH, USA), joiden näytteenottotaajuus on 1200 Hz 10 metrin kävelytiellä.
Liikeanalyysijärjestelmän ohjelmisto on CORTEX-versio 2.5, jossa on kolme päätoimintoa, jotka koostuvat sieppaustilavuuden kalibroinnista, merkkien sijaintien seurannasta ja tunnistamisesta kalibroidussa 3D-tilassa sekä jälkikäsittelytyökalut tietojen seurantaan, muokkaamiseen ja valmisteluun muita paketteja varten.
Merkkihistoriat ja analogiset signaalit tasoitetaan kuudennen asteen alipäästö-Butterworth-suodattimella 5 Hz:llä ja 50 Hz:llä.
|
lähtötaso, 1. kuukauden lopussa, 2. kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa
|
|
Kipu pahimmillaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukauden lopussa ja 2. kuukauden lopussa
|
Osallistujilta kysyttiin kipua pahimmillaan kuluneen viikon aikana.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin, kun osallistujat arvioivat kipua paperilla 10 senttimetrin (cm) viivalla.
Viivan vasen ja oikea pää osoittaa "ei kipua 0 pisteellä" ja "pahin kipu koskaan 10 pisteellä".
|
lähtötaso, 1. kuukauden lopussa ja 2. kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/285.2109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .