Comparação da eficácia do programa de exercícios de fortalecimento com órteses de pé em pacientes com dor plantar no calcanhar
A dor plantar no calcanhar (PHP), normalmente conhecida como fascite plantar, é um problema musculoesquelético comum no pé que pode causar limitação de atividades, dificuldade e desconforto, especialmente ao ficar em pé e caminhar. Envolve dor e inflamação da fáscia plantar, que percorre a parte inferior do pé e conecta o osso do calcanhar aos dedos. Aproximadamente 10% da população americana tem dor no calcanhar inferior ao longo da vida, e 80% desses pacientes foram diagnosticados como PHP.
De acordo com o estudo de Sullivan, eles identificaram os fatores musculoesqueléticos no PHP e descobriram que os músculos eversores do tornozelo, fibular curto e longo, flexores dos dedos, flexor longo do hálux e músculos curtos, flexor longo dos dedos e músculos curtos eram mais fracos do que o normal. Além disso, estudos anteriores relataram que os pacientes com PHP frequentemente apresentam fraqueza do músculo tibial posterior.
Desde a presença do PHP envolvido com o desvio da biomecânica dos membros inferiores, as órteses de pé têm sido a intervenção comum utilizada como parte do tratamento conservador. O estudo cadavérico anterior forneceu informações úteis sobre o mecanismo das órteses de pé; os pesquisadores explicaram que as órteses de pé podem reduzir a tensão da fáscia plantar durante a fase de apoio, levantando o arco longitudinal medial e diminuindo a pronação anormal do pé. Portanto, órteses sob medida devem ser usadas para proporcionar conforto individual, manter a altura do arco longitudinal medial e também proteger a tensão excessiva da fáscia plantar.
Portanto, o presente estudo tem interesse em comparar a eficácia do programa de exercícios de fortalecimento domiciliar e o CFO de baixo custo na intensidade da dor, função do pé e biomecânica das extremidades inferiores durante a caminhada em pacientes com PHP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PHP pode ser apresentado com alta prevalência em populações atléticas e não atléticas. Diagnóstico do PHP baseado na história e exame físico do paciente. Para obter o diagnóstico correto do PHP, exames físicos subjetivos e objetivos devem ser realizados.
Acredita-se que o PHP ocorra a partir do esforço cumulativo excessivo da entese da fáscia plantar ou da inserção da fáscia plantar. Essa tensão excessiva resultou em microtrauma repetitivo ou condição inflamatória. Sullivan em 2015, estudou fatores musculoesqueléticos e de atividade associados ao PHP. Os resultados mostraram que as deficiências em pacientes com PHP têm alta associação com alto índice de massa corporal (IMC), diminuição da amplitude de movimento (ADM) de dorsiflexão do tornozelo e fraqueza dos músculos eversores do tornozelo e flexores dos dedos. Portanto, esses fatores podem ter uma grande chance de induzir a recorrência do PHP.
O manejo do PHP pode ser abordado com tratamento cirúrgico ou não cirúrgico. Os estudos anteriores mostraram conflito e poucas evidências de ineficácia do tratamento para PHP. Além disso, aproximadamente 18 - 50% dos pacientes com PHP que receberam tratamento conservador ainda apresentam seus sintomas e dor em 2 anos após o diagnóstico e 30% têm PHP recorrente. A partir da revisão acima mencionada, existem poucos estudos investigando o efeito do exercício de fortalecimento para os músculos do pé e tornozelo no PHP.
A fraqueza dos músculos do pé e do tornozelo pode levar a sintomas recorrentes de PHP devido à função muscular insuficiente, co-contração dos músculos e posição das articulações do pé durante a caminhada. Assim, os músculos fibular curto e longo, tibial posterior, flexor longo e curto do hálux, flexor longo e curto dos dedos devem ser fortalecidos.
Conforme descrito na diretriz de prática clínica americana, órteses de pé personalizadas (CFO) podem ser usadas para fornecer gerenciamento de curto prazo (3 meses) para redução da dor e melhora da função do pé. Dentre todas as opções conservadoras, a CFO é rotineiramente utilizada na prática clínica e amplamente recomendada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suthasinee Thong-On, PhD
- Número de telefone: (+66)855533681
- E-mail: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Pavinee Harutaichun, PhD
- Número de telefone: (+66)993596356
- E-mail: pavinee.har@mahidol.ac.th
Locais de estudo
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Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Contato:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- Número de telefone: (+66)855533681
- E-mail: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
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Contato:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- Número de telefone: (+66)993596356
- E-mail: pavinee.har@mahidol.ac.th
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atingindo os critérios específicos do PHP, incluindo (15)
- Uma queixa de sensibilidade à palpação do tubérculo calcâneo medial e do aspecto medial da porção proximal da fáscia plantar, ou dor ao longo da fáscia plantar no lado do arco longitudinal medial
- A presença de dor no calcanhar imediatamente durante os primeiros passos da caminhada pela manhã ou após período prolongado de inatividade; e diminuiu gradualmente ao longo do dia com caminhada normal; e piorou com atividade prolongada
- Ter o sintoma de dor no calcanhar por pelo menos 6 semanas, indicando a condição crônica (29)
- Ter nível máximo de intensidade de dor durante a última semana usando escala visual analógica (EVA) variando de 3 a 6 mm
Critério de exclusão:
- Ter IMC superior a 30 kg/m2 (40)
- Ter diferença no comprimento das pernas superior a 1 cm (30)
- Incapaz de realizar o programa de exercícios
- Tendo teste ciático positivo, indicando a irritação da raiz nervosa L5-S1
- Ter história de fratura de membro inferior
- Ter histórico de cirurgia de membros inferiores
- Tendo sido diagnosticado com gota, neuropatia diabética, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico (LES), câncer, doença infecciosa e tumor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fortalecimento
Exercício de fortalecimento
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Programa de exercícios de fortalecimento Os participantes realizaram este protocolo em casa por 3 vezes ao dia. Os participantes progridem seu exercício com base na obtenção do nível anterior de cada protocolo de exercício. O fisioterapeuta registrou o nível de cada exercício para cada participante durante oito tempos de tratamento. O tempo total para esta seção é de aproximadamente 30 minutos. O detalhe do exercício de fortalecimento está a seguir.
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Comparador Ativo: Grupo palmilha
Aplicação de palmilha
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O grupo palmilha CFO Os participantes receberão a avaliação do pé antes de fazer o CFO para cada participante. O CFO de 3 quartos de comprimento será feito de material termoplástico (órteses de pé rígidas) que consiste em quatro camadas, ou seja, duas camadas de cloreto de polivinila (PVC) de 0,5 mm e uma camada de fibra de 1,5 mm de espessura para aumentar a resistência das órteses de pé nas camadas inferiores, bem como uma camada de couro genuíno de 1,2 mm na camada superior para aumentar o conforto. Os participantes serão solicitados a usar o CFO na vida diária durante atividades de levantamento de peso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pior dor
Prazo: Fim do 3º mês
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Os participantes foram questionados sobre a pior dor na última semana.
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para que os participantes classificassem a dor no papel com a linha de 10 centímetros (cm).
As extremidades esquerda e direita da linha demonstram "nenhuma dor com pontuação 0" e "pior dor de todas com 10 pontuações".
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Fim do 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da função do pé
Prazo: linha de base, final do 1º mês, final do 2º mês e final do 3º mês
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O Foot Function Index (FFI) é um questionário de autoavaliação que reflete a saúde do pé por meio de dor e função (45-47).
É composto por 23 questões do nível de dificuldade e dor durante a execução da função do pé com a escala visual analógica para cada questão.
A pontuação varia de 0 a 230 e a pontuação mínima representa uma boa condição de dor e função do pé.
Este estudo usou a versão tailandesa do FFI que traduziu para frente e para trás a partir da versão em inglês.
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linha de base, final do 1º mês, final do 2º mês e final do 3º mês
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Espessura da Fáscia Plantar
Prazo: linha de base, final do 1º mês, final do 2º mês e final do 3º mês
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A espessura da fáscia plantar foi avaliada usando um sistema de imagem de diagnóstico por ultrassom (US) digital portátil, D-6600 (Mindray, China) com uma sonda linear de banda larga de 10 MHz, operada pelo pesquisador.
A confiabilidade teste-reteste foi comprovada e apresentou excelente confiabilidade em ICC 0,969 (Apêndice I).
Para avaliar a espessura da fáscia plantar, a profundidade do escaneamento foi fixada em 4 cm (48, 49).
A pesquisadora avaliou a espessura do pé sintomático dos participantes ou o lado mais dolorido em pacientes com PHP bilateral.
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linha de base, final do 1º mês, final do 2º mês e final do 3º mês
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Avaliação da marcha
Prazo: linha de base, final do 1º mês, final do 2º mês e final do 3º mês
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A avaliação da marcha será realizada no laboratório de pesquisa de análise de movimento da Faculdade de Fisioterapia da Mahidol University.
Este laboratório consiste em um sistema de análise de movimento de oito câmeras (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, EUA) com taxa de amostragem de 120 Hz.
As câmeras são sincronizadas com três transdutores de força (placa de força Bertec, Columbus, OH, EUA), que são configurados para ter uma taxa de amostragem de 1200 Hz em uma passarela de 10 metros.
O software para o sistema de análise de movimento é o CORTEX versão 2.5 com três funções principais que consistem em calibração do volume de captura, rastreamento e identificação de localizações de marcadores em espaço 3D calibrado e ferramentas de pós-processamento para rastreamento, edição e preparação de dados para outros pacotes.
Históricos de marcadores e sinais analógicos são suavizados com um filtro Butterworth passa-baixo de 6ª ordem a 5 Hz e 50 Hz, respectivamente.
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linha de base, final do 1º mês, final do 2º mês e final do 3º mês
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Pior dor
Prazo: linha de base, final do 1º mês e final do 2º mês
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Os participantes foram questionados sobre a pior dor na última semana.
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para que os participantes classificassem a dor no papel com a linha de 10 centímetros (cm).
As extremidades esquerda e direita da linha demonstram "nenhuma dor com pontuação 0" e "pior dor de todas com 10 pontuações".
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linha de base, final do 1º mês e final do 2º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/285.2109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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