Эффективность программы силовых упражнений по сравнению с ортезами стопы у пациентов с подошвенной болью в пятке
Подошвенная боль в пятке (PHP), обычно известная как подошвенный фасциит, является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата в стопе, которое может вызывать ограничение активности, затруднения и дискомфорт, особенно при стоянии и ходьбе. Это связано с болью и воспалением подошвенной фасции, которая проходит по нижней части стопы и соединяет пяточную кость с пальцами ног. Приблизительно 10% населения США в течение жизни испытывают боль в нижней части пятки, и у 80% этих пациентов был диагностирован ПГП.
Согласно исследованию Салливана, они определили мышечно-скелетные факторы при ПГП и обнаружили, что разгибатели голеностопного сустава, короткая и длинная малоберцовые мышцы, а также сгибатели пальцев стопы, длинные и короткие мышцы-сгибатели большого пальца стопы, длинные и короткие мышцы-сгибатели пальцев были слабее, чем в норме. Более того, в предыдущих исследованиях сообщалось, что у пациентов с ПГН часто наблюдается слабость задней большеберцовой мышцы.
В связи с наличием ПГП, связанного с нарушением биомеханики нижних конечностей, ортезы стопы стали обычным вмешательством, используемым как часть консервативного лечения. Предыдущее исследование трупов предоставило полезную информацию о механизме ортезов стопы; исследователи объяснили, что ортезы для стопы могут уменьшить напряжение подошвенной фасции во время опорной фазы за счет поднятия медиального продольного свода и уменьшения аномальной пронации стопы. Следовательно, следует использовать индивидуально подобранные ортезы, чтобы обеспечить индивидуальный комфорт, сохранить высоту медиального продольного свода, а также защитить подошвенную фасцию от чрезмерного растяжения.
Поэтому в настоящем исследовании было интересно сравнить эффективность домашней программы укрепляющих упражнений и недорогого CFO в отношении интенсивности боли, функции стопы и биомеханики нижних конечностей при ходьбе у пациентов с ПГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PHP может быть представлен с высокой распространенностью как в спортивном, так и в неспортивном населении. Диагноз PHP основан на истории болезни и физическом осмотре пациентов. Чтобы получить правильный диагноз PHP, необходимо провести субъективное и объективное физикальное обследование.
Считается, что PHP возникает из-за чрезмерного кумулятивного напряжения энтезиса подошвенной фасции или прикрепления подошвенной фасции. Это чрезмерное напряжение приводило к повторяющимся микротравмам или воспалительным состояниям. Салливан в 2015 году изучал факторы опорно-двигательного аппарата и активности, связанные с PHP. Результаты показали, что нарушения у пациентов с ПГ тесно связаны с высоким индексом массы тела (ИМТ), снижением диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава (ДДС) и слабостью мышц-разгибателей голеностопного сустава и мышц-сгибателей пальцев стопы. Следовательно, эти факторы могут иметь высокий шанс вызвать рецидив PHP.
Лечение PHP может быть как хирургическим, так и нехирургическим. Предыдущие исследования показали конфликт и меньше доказательств неэффективности лечения PHP. Более того, примерно у 18-50% пациентов с ПГП, получивших консервативное лечение, сохраняются симптомы и боль через 2 года после постановки диагноза, а у 30% наблюдается рецидив ПГП. Судя по вышеупомянутому обзору, есть несколько исследований, изучающих влияние укрепляющих упражнений для мышц стопы и голеностопного сустава на PHP.
Слабость мышц стопы и голеностопного сустава может привести к рецидивирующим симптомам ПГ из-за недостаточной мышечной функции, совместного сокращения мышц и положения суставов стопы при ходьбе. Так, следует укреплять короткую и длинную малоберцовые мышцы, заднюю большеберцовую мышцу, длинный и короткий сгибатели большого пальца стопы, длинный и короткий сгибатели пальцев.
Как описано в Американском руководстве по клинической практике, индивидуальные ортезы стопы (CFO) можно использовать для обеспечения краткосрочного лечения (3 месяца) для уменьшения боли и улучшения функции стопы. Среди всех консервативных вариантов CFO обычно используется в клинической практике и широко рекомендуется.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suthasinee Thong-On, PhD
- Номер телефона: (+66)855533681
- Электронная почта: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pavinee Harutaichun, PhD
- Номер телефона: (+66)993596356
- Электронная почта: pavinee.har@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Контакт:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- Номер телефона: (+66)855533681
- Электронная почта: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
-
Контакт:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- Номер телефона: (+66)993596356
- Электронная почта: pavinee.har@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Достижение определенных критериев PHP, включая (15)
- Жалобы на болезненность при пальпации медиального бугорка пяточной кости и медиальной части проксимальной части подошвенной фасции или боль вдоль подошвенной фасции со стороны медиального продольного свода
- Наличие боли в пятке сразу при первых шагах ходьбы утром или после длительного периода бездействия; и постепенно уменьшалась в течение дня при обычной ходьбе; и ухудшается при длительной активности
- Наличие симптома боли в пятке в течение не менее 6 недель, что указывает на хроническое заболевание (29)
- Максимальный уровень интенсивности боли в течение последней недели по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в пределах от 3 до 6 мм
Критерий исключения:
- Имея ИМТ более 30 кг/м2 (40)
- Разница в длине ног более 1 см (30)
- Невозможно выполнить программу упражнений
- Положительный тест на радикулит, указывающий на раздражение нервных корешков L5-S1.
- Наличие в анамнезе перелома нижней конечности
- Наличие в анамнезе операций на нижних конечностях
- Наличие диагноза подагра, диабетическая невропатия, ревматоидный артрит, системная красная волчанка (СКВ), рак, инфекционное заболевание и опухоль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа укрепления
Укрепляющие упражнения
|
Программа укрепляющих упражнений Участники выполняли этот протокол дома 3 раза в день. Участники продвигают свои упражнения на основе достижения предыдущего уровня каждого протокола упражнений. Физиотерапевт записал уровень каждого упражнения для каждого участника в течение восьми сеансов лечения. Общее время на этот раздел около 30 минут. Детали укрепляющего упражнения приведены ниже.
|
|
Активный компаратор: Группа стельки
Применение стельки
|
Группа стелек CFO Участники получат оценку стопы, прежде чем делать CFO для каждого участника. CFO длиной 3 четверти будет изготовлен из термопластичного материала (жесткие ортезы стопы), который состоит из четырех слоев: двух слоев поливинилхлорида (ПВХ) толщиной 0,5 мм и одного слоя волокна толщиной 1,5 мм для увеличения прочности ортезов стопы. в нижних слоях, а также один слой натуральной кожи толщиной 1,2 мм в верхнем слое для повышения комфорта. Участникам будет предложено использовать CFO в повседневной жизни во время упражнений с весовой нагрузкой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в худшем случае
Временное ограничение: Конец 3-го месяца
|
Участников спрашивали о самой сильной боли за последнюю неделю.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли на бумаге с линией 10 сантиметров (см).
Левый и правый концы линии демонстрируют «отсутствие боли с 0 баллами» и «самую сильную боль с 10 баллами».
|
Конец 3-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции стопы
Временное ограничение: исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца
|
Индекс функции стопы (FFI) представляет собой анкету самооценки, которая отражает здоровье стопы через боль и функцию (45-47).
Он состоит из 23 вопросов об уровне сложности и боли при выполнении функции стопы с визуальной аналоговой шкалой для каждого вопроса.
Оценка колеблется от 0 до 230, а минимальная оценка представляет собой хорошее состояние боли и функции стопы.
В этом исследовании использовалась тайская версия FFI, которая переводилась вперед и назад с английской версии.
|
исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца
|
|
Толщина подошвенной фасции
Временное ограничение: исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца
|
Толщина подошвенной фасции оценивалась с помощью портативной цифровой ультразвуковой (УЗ) диагностической системы визуализации D-6600 (Mindray, Китай) с широкополосным датчиком с линейной матрицей 10 МГц, которым управляет исследователь.
Была подтверждена ретестовая надежность, которая показала превосходную надежность при ICC 0,969 (Приложение I).
Для оценки толщины подошвенной фасции глубина сканирования была установлена на уровне 4 см (48, 49).
Исследователь оценивал толщину симптоматической стопы участников или наиболее болезненной стороны у пациентов с двусторонним ПГП.
|
исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца
|
|
Оценка походки
Временное ограничение: исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца
|
Оценка походки будет проводиться в исследовательской лаборатории анализа движений факультета физиотерапии Университета Махидол.
Эта лаборатория состоит из восьмикамерной системы анализа движения (Motion Analysis Corporation, Санта-Роза, Калифорния, США) с частотой дискретизации 120 Гц.
Камеры синхронизированы с тремя датчиками силы (силовая пластина Bertec, Колумбус, Огайо, США), которые настроены на частоту дискретизации 1200 Гц на 10-метровой дорожке.
Программное обеспечение для системы анализа движения — CORTEX версии 2.5 с тремя основными функциями, состоящими из калибровки объема захвата, отслеживания и определения местоположения маркеров в калиброванном трехмерном пространстве и инструментов постобработки для отслеживания, редактирования и подготовки данных для других пакетов.
Истории маркеров и аналоговые сигналы сглаживаются низкочастотным фильтром Баттерворта 6-го порядка на частотах 5 Гц и 50 Гц соответственно.
|
исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца
|
|
Боль в худшем случае
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 1-го месяца и конец 2-го месяца
|
Участников спрашивали о самой сильной боли за последнюю неделю.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли на бумаге с линией 10 сантиметров (см).
Левый и правый концы линии демонстрируют «отсутствие боли с 0 баллами» и «самую сильную боль с 10 баллами».
|
Исходный уровень, конец 1-го месяца и конец 2-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/285.2109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .