Eficacia del programa de ejercicios de fortalecimiento en comparación con las ortesis de pie en pacientes con dolor plantar en el talón
El dolor plantar del talón (PHP), normalmente conocido como fascitis plantar, es un problema musculoesquelético común en el pie que puede causar limitación, dificultad e incomodidad en las actividades, especialmente al estar de pie y caminar. Implica dolor e inflamación de la fascia plantar, que atraviesa la parte inferior del pie y conecta el hueso del talón con los dedos. Aproximadamente el 10% de la población estadounidense tiene dolor en el talón inferior a lo largo de su vida, y el 80% de estos pacientes fueron diagnosticados como PHP.
Según el estudio de Sullivan, identificaron los factores musculoesqueléticos en PHP y encontraron que los músculos eversores del tobillo, peroneo corto y largo, y los músculos flexores de los dedos del pie, flexores largos y cortos del dedo del pie, flexores largos de los dedos y músculos cortos eran más débiles de lo normal. Además, estudios previos informaron que los pacientes con PHP frecuentemente tienen debilidad del músculo tibial posterior.
Desde la presencia de PHP relacionado con la desviación de la biomecánica de las extremidades inferiores, las ortesis de pie han sido la intervención común utilizada como parte del tratamiento conservador. El estudio cadavérico anterior proporcionó información útil sobre el mecanismo de las ortesis de pie; los investigadores explicaron que las ortesis de pie podrían reducir la tensión de la fascia plantar durante la fase de apoyo al levantar el arco longitudinal medial y disminuir la pronación anormal del pie. Por lo tanto, se deben usar ortesis hechas a la medida para brindar comodidad individual, mantener la altura del arco longitudinal medial y también proteger la tensión de tensión excesiva de la fascia plantar.
Por lo tanto, el presente estudio se interesó en comparar la efectividad del programa de ejercicios de fortalecimiento en el hogar y el CFO de bajo costo sobre la intensidad del dolor, la función del pie y la biomecánica de las extremidades inferiores durante la marcha en pacientes con PHP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PHP puede presentarse con una alta prevalencia tanto en poblaciones atléticas como no atléticas. Diagnóstico del PHP basado en la historia y el examen físico de los pacientes. Para obtener el diagnóstico correcto del PHP, se deben realizar exámenes físicos subjetivos y objetivos.
PHP se cree que se produce por la tensión acumulada excesiva de la entesis de la fascia plantar o la inserción de la fascia plantar. Esta tensión excesiva resultó en microtrauma repetitivo o condición inflamatoria. Sullivan en 2015, estudió los factores musculoesqueléticos y de actividad asociados con PHP. Los resultados mostraron que las deficiencias en pacientes con PHP tienen una alta asociación con un índice de masa corporal (IMC) alto, disminución en el rango de movimiento (ROM) de dorsiflexión del tobillo y debilidad de los músculos eversores del tobillo y flexores de los dedos del pie. Por lo tanto, estos factores pueden tener una alta probabilidad de inducir la recurrencia de PHP.
El manejo del PHP puede abordarse con tratamiento quirúrgico o no quirúrgico. Los estudios anteriores mostraron conflicto y menos evidencias de ineficacia del tratamiento para PHP. Además, aproximadamente el 18 - 50% de los pacientes con PHP que recibieron tratamiento conservador siguen presentando sus síntomas y dolor a los 2 años del diagnóstico y el 30% tienen PHP recurrente. A partir de la revisión mencionada anteriormente, existen pocos estudios que investiguen el efecto del ejercicio de fortalecimiento de los músculos del pie y el tobillo sobre el PHP.
La debilidad de los músculos del pie y del tobillo puede provocar síntomas recurrentes de PHP debido a la función muscular insuficiente, la contracción simultánea de los músculos y la posición de las articulaciones del pie al caminar. Por lo tanto, los músculos peroneo corto y largo, los músculos tibiales posteriores, los músculos flexor largo y corto del dedo gordo, los músculos flexor largo y corto de los dedos deben fortalecerse.
Como se describe en la guía de práctica clínica estadounidense, las ortesis de pie personalizadas (CFO, por sus siglas en inglés) podrían usarse para proporcionar un tratamiento a corto plazo (3 meses) para la reducción del dolor y la mejora de la función del pie. Entre todas las opciones conservadoras, la CFO se usa de forma rutinaria en la práctica clínica y se recomienda ampliamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suthasinee Thong-On, PhD
- Número de teléfono: (+66)855533681
- Correo electrónico: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pavinee Harutaichun, PhD
- Número de teléfono: (+66)993596356
- Correo electrónico: pavinee.har@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contacto:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- Número de teléfono: (+66)855533681
- Correo electrónico: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
-
Contacto:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- Número de teléfono: (+66)993596356
- Correo electrónico: pavinee.har@mahidol.ac.th
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Alcanzar los criterios específicos de PHP incluyendo (15)
- Una queja de sensibilidad a la palpación del tubérculo del calcáneo medial y la cara medial de la porción proximal de la fascia plantar, o dolor a lo largo de la fascia plantar en el lado del arco longitudinal medial.
- La presencia de dolor en el talón inmediatamente durante los primeros pasos de la caminata por la mañana o después de un período prolongado de inactividad; y disminuyó gradualmente a lo largo del día con la caminata ordinaria; y empeora con la actividad prolongada
- Tener el síntoma de dolor en el talón durante al menos 6 semanas, lo que indica la condición crónica (29)
- Tener un nivel máximo de intensidad del dolor durante la última semana utilizando una escala analógica visual (VAS) que va de 3 a 6 mm
Criterio de exclusión:
- Tener un IMC superior a 30 kg/m2 (40)
- Tener una diferencia de longitud de pierna de más de 1 cm (30)
- No se puede realizar el programa de ejercicios
- Tener una prueba de ciática positiva, lo que indica irritación de la raíz nerviosa L5-S1
- Tener antecedentes de fractura de la extremidad inferior
- Tener antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores.
- Haber sido diagnosticado con gota, neuropatía diabética, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico (LES), cáncer, enfermedad infecciosa y tumor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fortalecimiento
Ejercicio de fortalecimiento
|
Programa de ejercicios de fortalecimiento Los participantes realizaron este protocolo en casa 3 veces al día. Los participantes progresan en su ejercicio en función del logro del nivel anterior de cada protocolo de ejercicio. El fisioterapeuta registró el nivel de cada ejercicio de cada participante durante ocho tiempos de tratamiento. El tiempo total para esta sección es de aproximadamente 30 minutos. El detalle del ejercicio de fortalecimiento se encuentra a continuación.
|
|
Comparador activo: Grupo de plantillas
Aplicación de plantilla
|
El grupo de plantillas CFO Los participantes recibirán la evaluación del pie antes de hacer el CFO para cada participante. El CFO de 3 cuartos de largo estará hecho de material termoplástico (ortesis de pie rígido) que consta de cuatro capas, es decir, dos capas de cloruro de polivinilo (PVC) de 0,5 mm y una capa de fibra de 1,5 mm de espesor para aumentar la resistencia de las ortesis de pie. en las capas inferiores, así como una capa de cuero genuino de 1,2 mm en la capa superior para aumentar la comodidad. Se les pedirá a los participantes que utilicen el CFO en la vida diaria durante las actividades de soporte de peso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en el peor
Periodo de tiempo: Fin del 3er mes
|
Se preguntó a los participantes sobre el dolor en el peor de los casos durante la última semana.
Se utilizó una escala analógica visual (EVA) para que los participantes calificaran el dolor en el papel con la línea de 10 centímetros (cm).
Los extremos izquierdo y derecho de la línea muestran "ningún dolor con 0 puntos" y "el peor dolor con 10 puntos".
|
Fin del 3er mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la función del pie
Periodo de tiempo: línea de base, final del primer mes, final del segundo mes y final del tercer mes
|
El Foot Function Index (FFI) es un cuestionario de autoevaluación que refleja la salud del pie a través del dolor y la función (45-47).
Consta de las 23 preguntas del nivel de dificultad y dolor durante la realización de la función del pie con la escala analógica visual para cada pregunta.
La puntuación varía de 0 a 230 y la puntuación mínima representa un buen estado de funcionamiento y dolor del pie.
Este estudio utilizó la versión tailandesa de FFI que tradujo hacia adelante y hacia atrás de la versión en inglés.
|
línea de base, final del primer mes, final del segundo mes y final del tercer mes
|
|
Grosor de la fascia plantar
Periodo de tiempo: línea de base, final del primer mes, final del segundo mes y final del tercer mes
|
El grosor de la fascia plantar se evaluó mediante el uso de un sistema de diagnóstico por imágenes de ultrasonido digital portátil (EE. UU.), D-6600 (Mindray, China) con una sonda de matriz lineal de banda ancha de 10 MHz, operado por el investigador.
Se probó la confiabilidad test-retest y mostró una excelente confiabilidad en ICC 0.969 (Apéndice I).
Para evaluar el grosor de la fascia plantar, la profundidad de escaneo se fijó en 4 cm (48, 49).
El investigador evaluó el grosor en el pie sintomático de los participantes o el lado más doloroso en pacientes con PHP bilateral.
|
línea de base, final del primer mes, final del segundo mes y final del tercer mes
|
|
Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base, final del primer mes, final del segundo mes y final del tercer mes
|
La evaluación de la marcha se realizará en el laboratorio de investigación de análisis de movimiento de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de Mahidol.
Este laboratorio consta de un sistema de análisis de movimiento de ocho cámaras (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, EE. UU.) con una frecuencia de muestreo de 120 Hz.
Las cámaras están sincronizadas con tres transductores de fuerza (Bertec force plate, Columbus, OH, EE. UU.), que están configurados para tener una frecuencia de muestreo de 1200 Hz en una pasarela de 10 metros.
El software para el sistema de análisis de movimiento es CORTEX versión 2.5 con tres funciones principales que consisten en la calibración del volumen de captura, seguimiento e identificación de ubicaciones de marcadores en el espacio 3D calibrado y herramientas de posprocesamiento para el seguimiento, edición y preparación de datos para otros paquetes.
Los historiales de marcadores y las señales analógicas se suavizan con un filtro Butterworth de paso bajo de sexto orden a 5 Hz y 50 Hz, respectivamente.
|
línea de base, final del primer mes, final del segundo mes y final del tercer mes
|
|
Dolor en el peor
Periodo de tiempo: línea de base, final del primer mes y final del segundo mes
|
Se preguntó a los participantes sobre el dolor en el peor de los casos durante la última semana.
Se utilizó una escala analógica visual (EVA) para que los participantes calificaran el dolor en el papel con la línea de 10 centímetros (cm).
Los extremos izquierdo y derecho de la línea muestran "ningún dolor con 0 puntos" y "el peor dolor con 10 puntos".
|
línea de base, final del primer mes y final del segundo mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/285.2109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .