Efficacia del programma di esercizi di rafforzamento rispetto alle ortesi del piede nei pazienti con dolore al tallone plantare
Il dolore plantare al tallone (PHP), normalmente noto come fascite plantare, è un problema muscoloscheletrico comune riscontrato nel piede che può causare limitazione, difficoltà e disagio nelle attività, specialmente quando si sta in piedi e si cammina. Comporta dolore e infiammazione della fascia plantare, che attraversa la parte inferiore del piede e collega l'osso del tallone alle dita dei piedi. Circa il 10% della popolazione americana ha un dolore al tallone inferiore nel corso della vita e l'80% di questi pazienti è stato diagnosticato come PHP.
Secondo lo studio di Sullivan, hanno identificato i fattori muscoloscheletrici nella PHP e hanno scoperto che i muscoli evertors della caviglia, peroneus brevis e longus e i flessori delle dita dei piedi, i muscoli flexor hallucis longus e brevis, i muscoli flexor digitorum longus e brevis erano più deboli del normale. Inoltre, studi precedenti hanno riportato che i pazienti con PHP hanno spesso debolezza del muscolo tibiale posteriore.
Poiché la presenza di PHP è coinvolta nella deviazione della biomeccanica degli arti inferiori, le ortesi del piede sono state l'intervento comune utilizzato come parte del trattamento conservativo. Il precedente studio sui cadaveri ha fornito informazioni utili sul meccanismo delle ortesi del piede; i ricercatori hanno spiegato che le ortesi del piede potrebbero ridurre la tensione della fascia plantare durante la fase di appoggio sollevando l'arco longitudinale mediale e diminuendo la pronazione anomala del piede. Pertanto, devono essere utilizzate ortesi su misura per fornire comfort individuale, mantenere l'altezza dell'arco longitudinale mediale e proteggere anche l'eccessiva tensione di trazione della fascia plantare.
Pertanto, il presente studio è interessato a confrontare l'efficacia del programma di esercizi di rafforzamento domiciliare e il CFO a basso costo sull'intensità del dolore, la funzione del piede e la biomeccanica degli arti inferiori durante la deambulazione nei pazienti con PHP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PHP può essere presentato con un'alta prevalenza sia nelle popolazioni atletiche che in quelle non atletiche. Diagnosi della PHP basata sulla storia dei pazienti e sull'esame fisico. Per ottenere la diagnosi corretta del PHP, devono essere eseguiti esami fisici soggettivi e oggettivi.
Si ritiene che il PHP derivi dall'eccessivo sforzo cumulativo dell'entesi della fascia plantare o dall'inserzione della fascia plantare. Questo sforzo eccessivo ha provocato microtraumi ripetitivi o condizioni infiammatorie. Sullivan nel 2015, ha studiato i fattori muscoloscheletrici e di attività associati a PHP. I risultati hanno mostrato che le menomazioni nei pazienti con PHP hanno un'alta associazione con un indice di massa corporea (BMI) elevato, diminuzione del range di movimento (ROM) della dorsiflessione della caviglia e debolezza dei muscoli flessori della caviglia e delle dita dei piedi. Pertanto, questi fattori possono avere un'alta probabilità di indurre la ricorrenza di PHP.
La gestione della PHP potrebbe essere affrontata con un trattamento chirurgico o non chirurgico. Gli studi precedenti hanno mostrato conflitti e meno prove di inefficacia del trattamento per PHP. Inoltre, circa il 18-50% dei pazienti con PHP che hanno ricevuto un trattamento conservativo presentano ancora i loro sintomi e dolore a 2 anni dalla diagnosi e il 30% ha PHP ricorrente. Dalla revisione di cui sopra, ci sono pochi studi che indagano l'effetto dell'esercizio di rafforzamento per i muscoli del piede e della caviglia sul PHP.
La debolezza dei muscoli del piede e della caviglia può portare a sintomi ricorrenti di PHP a causa della funzione muscolare insufficiente, della co-contrazione dei muscoli e della posizione delle articolazioni del piede durante la deambulazione. Pertanto, i muscoli peroneo breve e lungo, i muscoli tibiali posteriori, i muscoli flessori lunghi e brevi dell'alluce, i muscoli flessori lunghi e brevi delle dita dovrebbero essere rafforzati.
Come descritto nelle linee guida per la pratica clinica americana, le ortesi del piede personalizzate (CFO) potrebbero essere utilizzate per fornire una gestione a breve termine (3 mesi) per la riduzione del dolore e il miglioramento della funzione del piede. Tra tutte le opzioni conservative, il CFO è abitualmente utilizzato nella pratica clinica e ampiamente raccomandato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Suthasinee Thong-On, PhD
- Numero di telefono: (+66)855533681
- Email: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pavinee Harutaichun, PhD
- Numero di telefono: (+66)993596356
- Email: pavinee.har@mahidol.ac.th
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Contatto:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- Numero di telefono: (+66)855533681
- Email: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
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Contatto:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- Numero di telefono: (+66)993596356
- Email: pavinee.har@mahidol.ac.th
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Raggiungere i criteri specifici di PHP inclusi (15)
- Un disturbo di dolorabilità alla palpazione del tubercolo calcaneale mediale e dell'aspetto mediale della porzione prossimale della fascia plantare, o dolore lungo la fascia plantare sul lato dell'arco longitudinale mediale
- La presenza di dolore al tallone immediatamente durante i primi passi della deambulazione al mattino o dopo un periodo prolungato di inattività; e gradualmente diminuito durante il giorno con la normale camminata; e peggiorato con l'attività prolungata
- Avere il sintomo del dolore al tallone per almeno 6 settimane, che indica la condizione cronica (29)
- Avere il massimo livello di intensità del dolore durante l'ultima settimana utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che va da 3 a 6 mm
Criteri di esclusione:
- Avere un BMI superiore a 30 kg/m2 (40)
- Avere una differenza di lunghezza delle gambe superiore a 1 cm (30)
- Impossibile eseguire il programma di esercizi
- Avere un test positivo per la sciatica, che indica l'irritazione della radice nervosa L5-S1
- Avere una storia di frattura degli arti inferiori
- Avere una storia di chirurgia degli arti inferiori
- Essere stato diagnosticato con gotta, neuropatia diabetica, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico (LES), cancro, malattia infettiva e tumore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di rafforzamento
Esercizio di rafforzamento
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Programma di esercizi di rafforzamento I partecipanti hanno eseguito questo protocollo a casa per 3 volte al giorno. I partecipanti procedono nel loro esercizio in base al raggiungimento del livello precedente di ciascun protocollo di esercizio. Il fisioterapista ha registrato il livello di ogni esercizio per ciascun partecipante durante otto periodi di trattamento. Il tempo totale per questa sezione è di circa 30 minuti. Il dettaglio dell'esercizio di rafforzamento è nel seguente.
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Comparatore attivo: Gruppo soletta
Applicazione sottopiede
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Il gruppo plantare CFO I partecipanti riceveranno la valutazione del piede prima di fare il CFO per ogni partecipante. Il CFO di 3 quarti sarà realizzato in materiale termoplastico (ortesi rigide per il piede) costituito da quattro strati, ovvero due strati di cloruro di polivinile (PVC) da 0,5 mm e uno strato di fibra spessa 1,5 mm per aumentare la resistenza delle ortesi del piede negli strati inferiori e uno strato di vera pelle da 1,2 mm nello strato superiore per aumentare il comfort. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il CFO nella vita quotidiana durante le attività di carico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al peggio
Lasso di tempo: Fine del 3° mese
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Ai partecipanti è stato chiesto del dolore peggiore della scorsa settimana.
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per i partecipanti per valutare il dolore sulla carta con la linea di 10 centimetri (cm).
Le estremità sinistra e destra della linea dimostrano "nessun dolore con punteggio 0" e "il peggior dolore di sempre con 10 punteggi".
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Fine del 3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della funzione del piede
Lasso di tempo: basale, fine del 1° mese, fine del 2° mese e fine del 3° mese
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Il Foot Function Index (FFI) è un questionario di autovalutazione che riflette la salute del piede attraverso il dolore e la funzione (45-47).
Consiste delle 23 domande del livello di difficoltà e del dolore durante l'esecuzione della funzione del piede con la scala analogica visiva per ogni domanda.
Il punteggio varia da 0 a 230 e il punteggio minimo rappresenta una buona condizione di dolore e funzionalità del piede.
Questo studio ha utilizzato la versione tailandese di FFI che ha tradotto avanti e indietro dalla versione inglese.
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basale, fine del 1° mese, fine del 2° mese e fine del 3° mese
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Spessore fascia plantare
Lasso di tempo: basale, fine del 1° mese, fine del 2° mese e fine del 3° mese
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Lo spessore della fascia plantare è stato valutato utilizzando un sistema di imaging diagnostico portatile a ultrasuoni (US), D-6600 (Mindray, Cina) con una sonda lineare a banda larga da 10 MHz, gestita dal ricercatore.
L'affidabilità test-retest è stata dimostrata e ha mostrato un'eccellente affidabilità a ICC 0,969 (Appendice I).
Per valutare lo spessore della fascia plantare, la profondità di scansione è stata fissata a 4 cm (48, 49).
Il ricercatore ha valutato lo spessore sul piede sintomatico dei partecipanti o il lato più doloroso nei pazienti con PHP bilaterale.
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basale, fine del 1° mese, fine del 2° mese e fine del 3° mese
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Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: basale, fine del 1° mese, fine del 2° mese e fine del 3° mese
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La valutazione dell'andatura verrà eseguita presso il laboratorio di ricerca sull'analisi del movimento della Facoltà di terapia fisica, Università di Mahidol.
Questo laboratorio è costituito da un sistema di analisi del movimento a otto telecamere (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA) con una frequenza di campionamento di 120 Hz.
Le telecamere sono sincronizzate con tre trasduttori di forza (Bertec force plate, Columbus, OH, USA), impostati per avere una frequenza di campionamento di 1200 Hz su una passerella di 10 metri.
Il software per il sistema di analisi del movimento è CORTEX versione 2.5 con tre funzioni principali costituite dalla calibrazione del volume di acquisizione, tracciamento e identificazione delle posizioni dei marker nello spazio 3D calibrato e strumenti di post-elaborazione per tracciare, modificare e preparare i dati per altri pacchetti.
Le storie dei marcatori e i segnali analogici vengono livellati con un filtro Butterworth passa-basso del 6° ordine rispettivamente a 5 Hz e 50 Hz.
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basale, fine del 1° mese, fine del 2° mese e fine del 3° mese
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Dolore al peggio
Lasso di tempo: basale, fine del 1° mese e fine del 2° mese
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Ai partecipanti è stato chiesto del dolore peggiore della scorsa settimana.
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per i partecipanti per valutare il dolore sulla carta con la linea di 10 centimetri (cm).
Le estremità sinistra e destra della linea dimostrano "nessun dolore con punteggio 0" e "il peggior dolore di sempre con 10 punteggi".
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basale, fine del 1° mese e fine del 2° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/285.2109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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