Effektiviteten av styrkende treningsprogram sammenlignet med fotortoser hos pasienter med plantar hælsmerter
Plantar hælsmerter (PHP), vanligvis kjent som plantar fasciitt, er et vanlig muskel- og skjelettproblem i foten som kan forårsake aktivitetsbegrensninger, vanskeligheter og ubehag, spesielt når du står og går. Det involverer smerte og betennelse i plantar fascia, som løper over bunnen av foten og forbinder hælbenet med tærne. Omtrent 10 % av den amerikanske befolkningen har dårligere hælsmerter i løpet av livet, og 80 % av disse pasientene ble diagnostisert som PHP.
I følge Sullivans studie identifiserte de muskel- og skjelettfaktorene i PHP og fant at ankel-evertors, peroneus brevis og longus-muskler, og tåbøyere, flexor hallucis longus og brevis-muskler, flexor digitorum longus og brevis-muskler var svakere enn normalt. Dessuten har tidligere studier rapportert at pasienter med PHP ofte har svakhet i tibialis posterior muskel.
Siden tilstedeværelsen av PHP involvert i avviket til biomekanikk i nedre ekstremiteter, har fotortoser vært den vanlige intervensjonen som ble brukt som en del av den konservative behandlingen. Den forrige kadaveriske studien ga nyttig informasjon om mekanismen til fotortoser; forskerne forklarte at fotortoser kunne redusere belastningen på plantar fascia under stillingsfasen ved å løfte den mediale langsgående buen og redusere unormal fotpronasjon. Derfor bør spesialtilpassede ortoser brukes for å gi individuell komfort, opprettholde høyden på medial langsgående bue, og også beskytte den overdrevne strekkbelastningen til plantar fascia.
Derfor var den nåværende studien interessert i å sammenligne effektiviteten av hjemmebasert styrketreningsprogram og den rimelige finansdirektøren på smerteintensitet, fotfunksjon og biomekanikk i nedre ekstremiteter under gange hos pasienter med PHP.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PHP kan presenteres med en høy prevalens i både atletiske og ikke-atletiske populasjoner. Diagnostisering av PHP basert på pasientens historie og fysisk undersøkelse. For å få riktig diagnose av PHP, bør subjektive og objektive fysiske undersøkelser utføres.
PHP antas at det oppstår fra overdreven kumulativ belastning av plantar fascia enthesis eller innsetting av plantar fascia. Denne overdrevne belastningen resulterte i repeterende mikrotraumer eller inflammatorisk tilstand. Sullivan i 2015, studerte muskel- og skjelett- og aktivitetsfaktorer som assosierte med PHP. Resultatene viste at funksjonsnedsettelsene hos pasienter med PHP har en høy assosiasjon til høy kroppsmasseindeks (BMI), reduksjon i ankel dorsalflexion range of motion (ROM) og svakhet i ankel-evertor- og tåbøyermuskler. Derfor kan disse faktorene ha stor sjanse for å indusere gjentakelse av PHP.
PHP-ledelsen kan tilnærmes enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling. De tidligere studiene viste konflikt og færre bevis på ineffektivitet av behandlingen for PHP. I tillegg har ca. 18 - 50 % av pasientene med PHP som mottok konservativ behandling fortsatt symptomer og smerte innen 2 år etter diagnosen og 30 % har tilbakevendende PHP. Fra den ovennevnte oversikten er det få studier som undersøker effekten av å styrke trening for fot- og ankelmuskulaturen på PHP.
Svakheten i fot- og ankelmuskulaturen kan føre til tilbakevendende symptomer på PHP på grunn av utilstrekkelig muskelfunksjon, sammentrekning av muskler og fotleddposisjon under gange. Dermed bør peroneus brevis og longus muskler, tibialis posterior muskler, flexor hallucis longus og brevis muskler, flexor digitorum longus og brevis muskler være styrkende.
Som beskrevet i amerikansk retningslinje for klinisk praksis, kan tilpassede fotortoser (CFO) brukes for å gi kortsiktig behandling (3 måneder) for smertereduksjon og forbedring av fotens funksjon. Blant alle konservative alternativer brukes CFO rutinemessig i klinisk praksis og anbefales bredt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suthasinee Thong-On, PhD
- Telefonnummer: (+66)855533681
- E-post: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pavinee Harutaichun, PhD
- Telefonnummer: (+66)993596356
- E-post: pavinee.har@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- Telefonnummer: (+66)855533681
- E-post: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
-
Ta kontakt med:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- Telefonnummer: (+66)993596356
- E-post: pavinee.har@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å nå de spesifikke kriteriene for PHP, inkludert (15)
- En klage over ømhet fra palpasjon av den mediale calcaneal tuberkelen og det mediale aspektet av den proksimale delen av plantar fascia, eller smerter langs plantar fascia ved medial longitudinell bueside
- Tilstedeværelsen av hælsmerter umiddelbart under de første trinnene med å gå om morgenen eller etter lengre tids inaktivitet; og avtok gradvis utover dagen med vanlig gange; og forverret med langvarig aktivitet
- Å ha symptom på hælsmerter i minst 6 uker, noe som indikerer den kroniske tilstanden (29)
- Å ha maksimalt nivå av smerteintensitet i løpet av forrige uke ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 3 til 6 mm
Ekskluderingskriterier:
- Har BMI over 30 kg/m2 (40)
- Har en benlengdeforskjell på mer enn 1 cm (30)
- Kan ikke utføre treningsprogrammet
- Har positiv isjiastest, som indikerer irritasjon av nerverot L5-S1
- Har en historie med brudd i nedre ekstremiteter
- Har en historie med operasjon i nedre ekstremiteter
- Etter å ha blitt diagnostisert med gikt, diabetisk nevropati, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus (SLE), kreft, infeksjonssykdom og svulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrkende gruppe
Styrkende øvelse
|
Styrking av treningsprogram Deltakerne utførte denne protokollen hjemme 3 ganger per dag. Deltakerne går videre med treningen basert på oppnåelsen av forrige nivå i hver treningsprotokoll. Fysioterapeuten registrerte nivået av hver øvelse for hver deltaker i løpet av åtte behandlingstider. Total tid for denne delen er ca. 30 minutter. Detalj av styrkeøvelsen er i det følgende.
|
|
Aktiv komparator: Innersålegruppe
Påføring av innleggssåle
|
CFO-innleggssålegruppen Deltakerne vil få fotvurderingen før de lager CFO for hver deltaker. Den 3-kvarts lange finansdirektøren vil bli laget av termoplastisk materiale (stive fotortoser) som består av fire lag, dvs. to lag med 0,5 mm polyvinylklorid (PVC) og ett lag med 1,5 mm tykt fiber for å øke styrken til fotortosene i bunnlagene samt ett lag 1,2 mm ekte skinn i det øvre laget for å øke komforten. Deltakerne vil bli bedt om å bruke finansdirektøren i dagliglivet under vektbærende aktiviteter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i verste fall
Tidsramme: Slutten av 3. måned
|
Deltakerne ble spurt om smerte på det verste den siste uken.
Visuell analog skala (VAS) ble brukt for deltakerne for å rangere smerten på papiret med 10 centimeter (cm) linjen.
Venstre og høyre ende av linjen viser "ingen smerte med 0 score" og "verste smerte noensinne med 10 poeng".
|
Slutten av 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotfunksjonspoeng
Tidsramme: baseline, slutten av 1. måned, slutten av 2. måned og slutten av 3. måned
|
Foot Function Index (FFI) er et selvvurderingsskjema som gjenspeiler fotens helse via smerte og funksjon (45-47).
Den består av de 23 spørsmålene om vanskelighetsgrad og smerte under utførelse av fotfunksjon med den visuelle analoge skalaen for hvert spørsmål.
Poengsummen varierer fra 0-230 og minimumsscore representerer en god tilstand for fotsmerter og funksjon.
Denne studien brukte den thailandske versjonen av FFI som ble oversatt fremover og bakover fra den engelske versjonen.
|
baseline, slutten av 1. måned, slutten av 2. måned og slutten av 3. måned
|
|
Plantar Fascia Tykkelse
Tidsramme: baseline, slutten av 1. måned, slutten av 2. måned og slutten av 3. måned
|
Tykkelsen av plantar fascia ble vurdert ved å bruke et bærbart digitalt ultralyd (US) bildediagnosesystem, D-6600 (Mindray, Kina) med en 10 MHz bredbånds lineær array-sonde, som opereres av forskeren.
Test-retest reliabilitet ble bevist og viste utmerket reliabilitet ved ICC 0.969 (vedlegg I).
For å evaluere plantar fascia-tykkelsen ble skannedybden satt til 4 cm (48, 49).
Forskeren vurderte tykkelsen på den symptomatiske foten til deltakerne eller den mest smertefulle siden hos pasienter med bilateral PHP.
|
baseline, slutten av 1. måned, slutten av 2. måned og slutten av 3. måned
|
|
Gangevurdering
Tidsramme: baseline, slutten av 1. måned, slutten av 2. måned og slutten av 3. måned
|
Gangevurdering vil bli utført ved forskningslaboratoriet for bevegelsesanalyse ved Fakultet for fysioterapi, Mahidol University.
Dette laboratoriet består av et bevegelsesanalysesystem med åtte kameraer (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA) med en samplingshastighet på 120 Hz.
Kameraene er synkronisert med tre krafttransdusere (Bertec force plate, Columbus, OH, USA), som er satt til å ha en samplingsfrekvens på 1200 Hz på en 10 meter lang gangvei.
Programvaren for bevegelsesanalysesystemet er CORTEX versjon 2.5 med tre hovedfunksjoner som består av kalibrering av fangstvolum, sporing og identifisering av markørplasseringer i kalibrert 3D-rom, og etterbehandlingsverktøy for sporing, redigering og klargjøring av data for andre pakker.
Markørhistorier og analoge signaler jevnes ut med et 6. ordens lavpass Butterworth-filter ved henholdsvis 5 Hz og 50 Hz.
|
baseline, slutten av 1. måned, slutten av 2. måned og slutten av 3. måned
|
|
Smerter i verste fall
Tidsramme: baseline, slutten av 1. måned og slutten av 2. måned
|
Deltakerne ble spurt om smerte på det verste den siste uken.
Visuell analog skala (VAS) ble brukt for deltakerne for å rangere smerten på papiret med 10 centimeter (cm) linjen.
Venstre og høyre ende av linjen viser "ingen smerte med 0 score" og "verste smerte noensinne med 10 poeng".
|
baseline, slutten av 1. måned og slutten av 2. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/285.2109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .