COVID-19（筋痛性脳脊髄炎）の長期後遺症：国際横断研究 (ME)
SARS-CoV-2 によって引き起こされた COVID-19 からの回復という用語は、感染が複数の臓器に永続的な影響を与えるために多くの症状を残すため、検証されていません。この研究の主な目的は、患者の経験、特に慢性疲労症候群 (筋痛性脳炎) として知られる数か月続く症状を検出する質問をすることにより、COVID の急性および慢性の長期症状を理解することです。 この研究は、感染後も数か月間COVID患者に影響を与える可能性のある筋痛性脳炎を説明する症状に焦点を当て、感染中または感染後に患者が経験する可能性のあるまれな症状について全体像を描きます。
この研究の第 2 の目的は、COVID-19 ワクチン接種後の長期的な後遺症の影響と合併症に焦点を当てることです。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 によって引き起こされた COVID-19 の出現後、パンデミックが広がり、世界中の人々の生活と健康に深刻な影響を与え、約 397 万人が死亡し、1 億 8,300 万人を超える新型コロナウイルス感染症が確認されました。 -19. COVID-19 のパンデミックは、回復後に説明のつかない症状を残す可能性があります。 COVID-19 パンデミックは深刻な症状が多くありますが、回復後もしばらく続くものもあります。 COVID-19 中に軽度の症状を示した一部の人々でさえ、最初の回復後も長期的な影響を受け続けています。 これらの人々は「長距離輸送者」と呼ばれ、これらの症状は長距離 COVID-19 と呼ばれます。 ウイルスを検出する通常の核酸検査にもかかわらず、長距離輸送者は依然として多臓器不全による永続的な症状に苦しんでいます。
Dr. Anthony Fauci によると、「COVID-19 の患者は、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群に非常に非常によく似たポストウイルス症候群を発症する可能性があります」長期 COVID-19 は複数の臓器に関与し、主に呼吸器、心血管、神経、胃腸の多くのシステムに影響を与えます、および筋骨格系。 ロングコビッドの症状には、息切れ、咳、筋肉痛、味覚と嗅覚の障害、疲労、発熱、悪寒、そしてあまり一般的ではありませんが、鼻炎と胃腸の症状、心臓の異常、認知障害、睡眠障害、心的外傷後ストレス障害、筋肉痛、集中力の問題、頭痛などがあります。 これらの症状は、感染した 10 人の患者のうちの 1 人で持続し、急性症状では 3 ～ 4 週間続き、慢性症状は感染後 12 週間以上続きます。 疾病管理予防センター (CDC) によると、SARS-CoV-2 の PCR 陽性だった 300 人中 150 人の患者が、陽性反応から 3 週間後に永続的な症状を示しました。
疲労が半年以上続く場合は、筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群（ME/CFS）と呼ばれます。
2011 年の ME 国際コンセンサス基準によると、ME 診断に 6 か月の期間は必要なくなりましたが、文献では依然として一般的です。
慢性疲労症候群/ウイルス後筋肉痛は、covid-19 だけでなく、エプスタイン-バーウイルス、ロスリバーウイルス、エンテロウイルス、ヒトヘルペスウイルス、エボラウイルス、西ナイルウイルス、デングウイルス、パルボウイルスなどのウイルス感染にも続く可能性があります。 Borrelia burgdorferi、Coxiella burnetii、マイコプラズマ肺炎などの細菌;また、Giardia lamblia などの寄生虫の場合もあるため、予想されますが、問題は、それがどれほど深刻であるか、または公衆衛生にどのように影響するかが不明であることです。
最近、COVID-19 ワクチンの有効性と安全性が世界的に懸念されています。 WHO によると、COVID-19 ワクチンについて報告された最も一般的な副作用は、発熱、疲労、頭痛、筋肉痛、悪寒、下痢、注射部位の痛みであり、多かれ少なかれ新型コロナウイルス感染後の症状に似ています。そのため、ワクチンの状態、種類、症状の発生時期に関する情報を収集するセクションを追加することは論理的であることがわかりました。
また、カナダから報告されたいくつかのケースでは、ボーラインのような奇妙でまれな症状が報告されました.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21523
- Alexandria Faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 1 週間以上 COVID-19 または COVID-19 感染の疑いがある (まだ苦しんでいる、または症状がある) 人 COVID-19 の検査結果が陰性であった場合、またはまったく検査を受けていなかった場合でも、
- 18歳以上の方
Myalgic encephalomyelitis: International Consensus Criteria による一般的な考慮事項:
- 患者は、疫学的研究の完全な基準を満たす必要があります。 特定のサブグループまたは非定型 ME が調査研究に含まれている場合は、それを明確に示す必要があります。
- 特異性：重大な症状は必須であるため、患者の適切な選択が保証されます。 重要な運用ガイドラインにより、明確さと具体性が向上します。 最も厄介な症状の階層をランク付けすることは、一部の研究で役立つ場合があります.
- 信頼性: 症状を単なるチェックリストと見なしてはなりません。 国際コンセンサス基準は、信頼性を高める症状パターンに焦点を当てています。 国際症状尺度は、質問の仕方の一貫性を保証し、さまざまな場所で収集されたデータの信頼性をさらに高めます。 患者は、研究に参加する前に、国際症状スケールを完了する必要があります。
除外基準:
- 包含基準で選択されていない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テスト、診断、治療に関するさまざまな質問をするアンケートに基づいて、COVID の急性および慢性の長期症状を評価し、理解する。
時間枠：研究完了まで1回、平均1年
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医学的問診によって存在する/存在しないと評価された、関連する罹患率、検査、診断、および治療のリスト (例:
呼吸器、心臓、神経、精神疾患の問診とカルテ）
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研究完了まで1回、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19ワクチン接種後の長期後遺症（筋痛性脳炎）およびその他の併存疾患の評価。
時間枠：研究完了まで1回、平均1年
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医療面接で存在/非存在と評価された関連する症状または徴候のリスト (例: 神経学的障害カテゴリー、3 つの免疫/胃腸/泌尿生殖器障害カテゴリー、およびインタビューおよび医療記録によるエネルギー代謝/輸送障害からの少なくとも 1 つの症状) -患者は、運動後の神経免疫疲労、3つの神経障害カテゴリから少なくとも1つの症状、3つの免疫/胃腸/泌尿生殖器障害カテゴリから少なくとも1つの症状、およびエネルギー代謝/輸送障害から少なくとも1つの症状の基準を満たします筋痛性脳炎の国際コンセンサス基準によると |
研究完了まで1回、平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KRL-HI-ERC/Sep21/03
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IPD プランの説明
患者を特定する可能性のある情報は収集されません。データはGoogleシートを介して収集され、地元の協力者が入力されたすべてのデータが真実であり、誤解を招くデータがないことを確認します.
アンケート自体はオンラインで自己管理されます。
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
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- ANALYTIC_CODE
- CSR
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報コメント：オープンコードとデータセット
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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