COVID-19(근육통성 뇌척수염)의 장기 후유증: 국제 단면 연구 (ME)
SARS-CoV-2로 인한 COVID-19의 회복이라는 용어는 감염이 여러 장기에 영구적인 영향을 미치기 때문에 많은 증상을 남기기 때문에 확인되지 않았습니다. 본 연구의 1차 목적은 만성 피로 증후군(근육통성 뇌염)으로 알려진 수개월 동안 지속되는 증상 중 특히 환자의 경험을 감지하는 질문을 통해 급성 및 만성 장기 COVID 증상을 이해하는 것입니다. 이 연구는 감염 중 또는 감염 후에 환자가 경험할 수 있는 희귀 증상에 대한 큰 그림과 함께 감염 후 몇 달 동안 여전히 COVID 환자에게 영향을 미칠 수 있는 근육통성 뇌염을 설명하는 증상에 중점을 둡니다.
이 연구의 두 번째 목표는 COVID-19 백신 접종 후 장기적인 후유증 효과와 동반 질환에 초점을 맞추는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2로 인한 COVID-19가 출현한 후 전염병이 확산되어 전 세계 사람들의 생명과 건강에 중대한 영향을 미쳐 약 397만 명이 사망하고 1억 8,300만 명 이상의 코로나19 확진 사례가 발생했습니다. -19. COVID-19의 대유행은 회복 후 설명할 수 없는 증상을 남길 수 있습니다. COVID-19 대유행에는 심각한 증상이 많이 있지만 일부는 회복 후에도 한동안 지속됩니다. COVID-19 기간 동안 경미한 증상을 보였던 일부 사람들도 초기 회복 후에도 계속해서 장기적인 영향을 미칩니다. 이러한 사람들을 "장거리 운반자"라고 하며 이러한 증상을 장기 COVID-19라고 합니다. 바이러스를 검출하는 정상적인 핵산 검사에도 불구하고 장거리 운송인은 여전히 다기관 기능 장애로 인해 영구적인 증상을 겪고 있습니다.
Anthony Fauci 박사에 따르면 "COVID-19 환자는 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군과 매우 유사하게 바이러스 후 증후군을 일으킬 수 있습니다." 긴 COVID-19는 여러 기관을 포함하며 주로 호흡기, 심혈관, 신경계, 위장관에 영향을 미칩니다. , 근골격계. 장기 코로나 바이러스의 증상에는 숨가쁨, 기침, 근육통, 미각 및 후각 장애, 피로, 발열, 오한이 포함되며 덜 일반적으로 비염 및 위장관 증상, 심장 이상, 인지 장애, 수면 장애, 외상 후 스트레스 장애, 근육통, 집중력 문제 및 두통. 이러한 증상은 감염 환자 10명 중 1명에서 지속되며 급성 증상은 3-4주 지속되고 만성 증상은 감염 후 12주 이상 지속됩니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 SARS-CoV-2 PCR 양성 환자 300명 중 150명이 양성 검사 후 3주 후에 영구적인 증상을 보였습니다.
피로가 6개월 이상 지속되는 경우를 근육통성뇌척수염/만성피로증후군(ME/CFS)이라고 합니다.
2011년 ME 국제 합의 기준에 따라 ME 진단에 더 이상 6개월의 기간이 필요하지 않지만 문헌에서는 여전히 일반적입니다.
만성 피로 증후군/바이러스 후 근육통은 covid-19뿐만 아니라 Epstein-Barr 바이러스, Ross River 바이러스, 엔테로바이러스, 인간 헤르페스 바이러스, 에볼라 바이러스, 웨스트 나일 바이러스, 뎅기 바이러스 및 파보바이러스와 같은 바이러스 감염을 따를 수 있습니다. Borrelia burgdorferi, Coxiella burnetii 및 Mycoplasma pneumonia와 같은 박테리아; 때로는 Giardia lamblia와 같은 기생충이 있기 때문에 예상되지만 문제는 그것이 얼마나 심각한지 또는 공중 보건에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알 수 없다는 것입니다.
최근 코로나19 백신의 효과와 안전성에 대한 우려가 전 세계적으로 제기되고 있다. WHO에 따르면 COVID-19 백신에 대해 보고된 가장 흔한 부작용은 열, 피로, 두통, 근육통, 오한, 설사 및 주사 부위의 통증으로, 코로나19 감염 후 증상과 다소 비슷합니다. 따라서 증상과 함께 백신 상태, 유형 및 시기에 대한 정보를 수집하는 섹션을 추가하는 것이 논리적인 것으로 나타났습니다.
또한 캐나다에서 보고된 일부 사례에서 Beau line과 같은 이상하고 드문 증상이 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21523
- Alexandria Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 1주일 이상 COVID-19에 걸렸거나 COVID-19 감염이 의심되는 사람(아직도 증상이 있거나 증상이 있음) COVID-19 검사 결과가 음성이거나 검사를 전혀 받지 않았더라도
- 만 18세 이상인 자
근육통성 뇌척수염에 따른 일반 고려 사항: 국제 합의 기준:
- 환자는 역학 연구에 대한 전체 기준을 충족해야 합니다. 특정 하위 그룹 또는 비정형 ME가 연구 조사에 포함되는 경우 이를 명확하게 표시해야 합니다.
- 특이성(Specificity): 중요한 증상은 필수이기 때문에 적절한 환자 선택을 보장합니다. 주요 운영 지침은 명확성과 특수성을 향상시킵니다. 일부 연구에서는 가장 문제가 되는 증상의 계층을 순위화하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
- 신뢰성: 증상을 명목상의 체크리스트로 보아서는 안 됩니다. International Consensus Criteria는 신뢰성을 높이는 증상 패턴에 중점을 둡니다. International Symptom Scale은 질문 방식의 일관성을 보장하고 다양한 위치에서 수집된 데이터의 신뢰성을 더욱 높입니다. 환자는 연구에 참여하기 전에 국제 증상 척도를 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 편입기준에 선정되지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트, 진단 및 치료에 대한 다양한 질문을 묻는 설문지를 기반으로 급성 및 만성 장기 COVID 증상 평가 및 이해.
기간: 수료까지 한 번, 평균 1년
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의학적 면담에서 존재/존재하지 않는 것으로 평가된 관련 이환율, 검사, 진단 및 치료 목록(예:
호흡기, 심장, 신경계, 정신과 질환에 대한 면담 및 의무기록)
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수료까지 한 번, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 백신 접종 후 장기 후유증 영향(근육통성 뇌염) 및 기타 합병증 평가.
기간: 수료까지 한 번, 평균 1년
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의학적 면담에서 존재/존재하지 않는 것으로 평가된 관련 증상 또는 징후 목록(예: 신경학적 장해 범주, 면역/위장/생식기 장해 범주 3개, 문진 및 의무기록에 의한 에너지 대사/수송 장해 증상 중 하나 이상) 환자는 운동 후 신경면역 탈진, 세 가지 신경 장애 범주에서 최소 하나의 증상, 세 가지 면역/위장/생식기 장애 범주에서 최소 하나의 증상 및 에너지 대사/수송 장애에서 최소 하나의 증상에 대한 기준을 충족해야 합니다. Myalgic Encephalitis 국제 합의 기준에 따라 |
수료까지 한 번, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KRL-HI-ERC/Sep21/03
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IPD 계획 설명
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설문지 자체는 온라인 자체 관리됩니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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