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Séquelles à long terme de la COVID-19 (encéphalomyélite myalgique) : une étude transversale internationale (ME)

1 juillet 2025 mis à jour par: Ahmed Shaheen, Alexandria University

Le terme de guérison du COVID-19 causé par le SRAS-CoV-2 n'est pas vérifié car l'infection laisse de nombreux symptômes dus à des effets permanents sur plusieurs organes ; L'objectif principal de cette recherche est de comprendre les symptômes aigus et chroniques longs de la COVID en posant des questions détectant l'expérience du patient, en particulier les symptômes qui durent plusieurs mois, connus sous le nom de syndrome de fatigue chronique (encéphalite myalgique). L'étude se concentre sur les symptômes décrivant l'encéphalite myalgique qui peuvent encore affecter les patients COVID pendant plusieurs mois après l'infection, tout en dressant un tableau d'ensemble des symptômes rares que le patient peut ressentir pendant ou après l'infection.

Un objectif secondaire de cette recherche est de se concentrer sur les séquelles à long terme et les comorbidités consécutives à la vaccination contre la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après l'apparition du COVID-19 causé par le SRAS-CoV-2, la pandémie s'est propagée et a eu un effet profond sur la vie et la santé des personnes dans le monde entier, causant environ 3,97 millions de décès et plus de 183 millions de cas confirmés de covid -19. La pandémie de COVID-19 peut laisser des symptômes inexplicables après la guérison. La pandémie de COVID-19 présente de nombreux symptômes graves, mais certains durent un certain temps même après la guérison. Même certaines des personnes qui ont présenté des symptômes légers pendant le COVID-19 continuent d'avoir des effets à long terme après leur rétablissement initial. Ces personnes sont appelées "long courriers" et ces symptômes sont appelés Long COVID-19. Les longs courriers souffrent toujours de symptômes permanents dus à un dysfonctionnement de plusieurs organes malgré les tests d'acide nucléique normaux qui détectent le virus.

Selon le Dr Anthony Fauci "les patients atteints de COVID-19 peuvent développer un syndrome post-viral qui est très similaire à l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique" Long COVID-19 implique plusieurs organes et affecte de nombreux systèmes principalement respiratoires, cardiovasculaires, neurologiques, gastro-intestinaux , et les systèmes musculo-squelettiques. Les symptômes du long-covid comprennent l'essoufflement, la toux, les myalgies, les troubles du goût et de l'odorat, la fatigue, la fièvre, les frissons et, moins fréquemment, la rhinite et les symptômes gastro-intestinaux, les anomalies cardiaques, les troubles cognitifs, les troubles du sommeil, les symptômes de trouble de stress post-traumatique, douleurs musculaires, problèmes de concentration et maux de tête. Ces manifestations persistent chez l'un des 10 patients de l'infection et durent 3 à 4 semaines de symptômes aigus et les symptômes chroniques durent plus de 12 semaines après l'infection. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 150 patients sur 300 positifs à la PCR pour le SRAS-CoV-2 présentaient des symptômes permanents trois semaines après le test positif.

Si la fatigue persiste pendant six mois, on parle d'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC).

Bien que la période de 6 mois ne soit plus requise pour le diagnostic de l'EM selon les critères de consensus internationaux de l'EM de 2011, elle est encore courante dans la littérature.

Le syndrome de fatigue chronique/myalgie post-virale peut non seulement covid-19 mais aussi suivre des infections virales telles que le virus d'Epstein-Barr, le virus de Ross River, les entérovirus, l'herpèsvirus humain, le virus Ebola, le virus du Nil occidental, le virus de la dengue et le parvovirus ; des bactéries telles que Borrelia burgdorferi, Coxiella burnetii et Mycoplasma pneumonia; et parfois des parasites, comme Giardia lamblia, donc on s'y attend mais le problème est qu'on ne sait pas à quel point il est grave ou comment il peut affecter la santé publique.

Récemment, l'efficacité et l'innocuité des vaccins COVID-19 ont suscité une inquiétude mondiale. Selon l'OMS, les effets secondaires les plus courants signalés à propos des vaccins COVID-19 étaient la fièvre, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les frissons, la diarrhée et la douleur au site d'injection, ce qui ressemble plus ou moins à certains des symptômes d'infection post-covid. il a donc été constaté qu'il était logique d'ajouter une section pour recueillir des informations sur le statut vaccinal, le type et le moment où les symptômes apparaissent.

En outre, certains cas signalés au Canada ont signalé des symptômes étranges et rares comme les lignes de Beau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21523
        • Alexandria Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes de plus de 18 ans qui ont été infectées par le covid-19 ou suspectées d'être infectées par le COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • • Les personnes ont eu une infection COVID-19 ou suspectée d'être infectée par COVID-19 (souffrent encore ou présentaient des symptômes) pendant plus d'une semaine Même si le résultat de votre test COVID-19 était négatif ou si vous n'avez pas été testé du tout

    • Les personnes âgées de 18 ans ou plus

Considérations générales selon l'encéphalomyélite myalgique : Critères de consensus international :

  • Les patients doivent répondre à tous les critères pour les études épidémiologiques. Si des sous-groupes spécifiques ou des ME atypiques sont inclus dans une étude de recherche, cela doit être clairement indiqué.
  • Spécificité : Parce que les symptômes critiques sont obligatoires, elle assure la bonne sélection des patients. Les principales directives opérationnelles améliorent la clarté et la spécificité. Le classement de la hiérarchie des symptômes les plus gênants peut être utile dans certaines études.
  • Fiabilité : Les symptômes ne doivent pas être considérés comme une liste de contrôle nominale. Les critères de consensus international se concentrent sur les modèles de symptômes, ce qui augmente la fiabilité. L'échelle internationale des symptômes assure la cohérence dans la façon dont les questions sont posées et augmente encore la fiabilité des données recueillies à différents endroits. Les patients doivent remplir l'échelle internationale des symptômes avant de participer à une étude de recherche.

Critère d'exclusion:

  • personnes autres que celles sélectionnées dans les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer et comprendre les symptômes aigus et chroniques longs du COVID sur la base d'un questionnaire posant différentes questions sur les tests, le diagnostic et les traitements.
Délai: une fois à la fin des études, en moyenne un an
Liste des morbidités, tests, diagnostics et traitements pertinents évalués comme présents/non présents par un entretien médical (par ex. maladies respiratoires, cardiaques, neurologiques, psychiatriques par entretien et dossiers médicaux)
une fois à la fin des études, en moyenne un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les séquelles à long terme (encéphalite myalgique) et autres comorbidités suite à la vaccination contre le COVID-19.
Délai: une fois à la fin des études, en moyenne un an

Liste des symptômes ou signes pertinents évalués comme présents/non présents par un entretien médical (par ex. catégories de déficiences neurologiques, trois catégories de déficiences immunitaires/gastro-intestinales/génito-urinaires et au moins un symptôme de troubles du métabolisme énergétique/du transport selon les entretiens et les dossiers médicaux)

Le patient répondra aux critères d'épuisement neuro-immunitaire post-effort, au moins un symptôme de trois catégories de déficiences neurologiques, au moins un symptôme de trois catégories de déficiences immunitaires/gastro-intestinales/génito-urinaires et au moins un symptôme de troubles du métabolisme/transport énergétique selon les critères du consensus international sur l'encéphalite myalgique

une fois à la fin des études, en moyenne un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Aucune information ne sera collectée pouvant identifier nos patients de quelque manière que ce soit, les données seront collectées via la feuille Google. Nos collaborateurs locaux s'assureront que toutes les données saisies sont vraies et qu'il n'y a pas de données trompeuses.

Le questionnaire lui-même est auto-administré en ligne.

Critères d'accès au partage IPD

Ensemble de données public, code open source

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Commentaires d'informations: Code ouvert et ensemble de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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