Secuelas a largo plazo de COVID-19 (encefalomielitis miálgica): un estudio transversal internacional (ME)
El término recuperación del COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 no está verificado debido a que la infección deja muchos síntomas por efectos permanentes en múltiples órganos; El objetivo principal de esta investigación es comprender los síntomas agudos y crónicos prolongados de COVID mediante preguntas que detectan la experiencia del paciente, especialmente los síntomas que duran varios meses, lo que se conoce como síndrome de fatiga crónica (encefalitis miálgica). El estudio se centra en los síntomas que describen la encefalitis miálgica que aún puede afectar a los pacientes con COVID durante varios meses después de la infección, además de hacer un panorama general de los síntomas raros que el paciente puede experimentar durante o después de la infección.
Un objetivo secundario de esta investigación es centrarse en las secuelas y comorbilidades a largo plazo tras la vacunación contra la COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la aparición del COVID-19 causado por el SARS-CoV-2, la pandemia se ha extendido y ha tenido un profundo efecto en la vida y la salud de las personas en todo el mundo provocando alrededor de 3,97 millones de muertes y más de 183 millones de casos confirmados del covid -19. La pandemia de COVID-19 puede dejar síntomas inexplicables después de la recuperación. La pandemia de COVID-19 tiene muchos síntomas graves, pero algunos duran algún tiempo incluso después de la recuperación. Incluso algunas de las personas que tuvieron síntomas leves durante el COVID-19 continúan teniendo efectos a largo plazo después de la recuperación inicial. Estas personas se denominan "transportistas largos" y estos síntomas se denominan COVID-19 prolongado. Los transportistas de larga distancia aún sufren síntomas permanentes debido a la disfunción multiorgánica a pesar de las pruebas normales de ácido nucleico que detectan el virus.
Según el Dr. Anthony Fauci, "los pacientes con COVID-19 pueden desarrollar un síndrome posviral que es muy similar al síndrome de fatiga crónica/encefalomielitis miálgica". , y los sistemas musculoesqueléticos. Los síntomas de la covid prolongada incluyen dificultad para respirar, tos, mialgias, alteraciones en el sentido del gusto y el olfato, fatiga, fiebre, escalofríos y, con menos frecuencia, rinitis y síntomas gastrointestinales, anomalías cardíacas, deterioro cognitivo, trastornos del sueño, síntomas de trastorno de estrés postraumático, dolor muscular, problemas de concentración y dolor de cabeza. Esas manifestaciones persisten en uno de cada 10 pacientes de la infección y duran de 3 a 4 semanas de síntomas agudos y los síntomas crónicos duran más de 12 semanas después de la infección. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 150 pacientes de 300 que dieron positivo por PCR para SARS-CoV-2 tenían síntomas permanentes después de tres semanas después de la prueba positiva.
En caso de que la fatiga persista durante seis meses, se denomina encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC).
Aunque el período de 6 meses ya no se requiere para el diagnóstico de EM de acuerdo con los Criterios de Consenso Internacional de EM de 2011, todavía es común en la literatura.
El síndrome de fatiga crónica/mialgia posviral no solo puede seguir a la covid-19, sino también a infecciones virales como el virus de Epstein-Barr, el virus del río Ross, los enterovirus, el virus del herpes humano, el virus del Ébola, el virus del Nilo Occidental, el virus del dengue y el parvovirus; bacterias, tales como Borrelia burgdorferi, Coxiella burnetii y Mycoplasma pneumonia; y en ocasiones parásitos, como Giardia lamblia, por lo que es esperable pero el problema es que se desconoce qué tan grave es o cómo puede afectar la salud pública.
Recientemente, ha habido preocupación mundial sobre la efectividad y seguridad de las vacunas contra el COVID-19. Según la OMS, los efectos secundarios más comunes que se informaron sobre las vacunas COVID-19 fueron fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, diarrea y dolor en el lugar de la inyección, que es más o menos como algunos de los síntomas posteriores a la infección por covid. por lo que se encontró que es lógico agregar una sección para recopilar información sobre el estado de la vacuna, el tipo y el momento de los síntomas.
Además, se informaron algunos casos de Canadá que informaron síntomas extraños y raros como las líneas de Beau.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nour M Shaheen, Student
- Número de teléfono: 01060038774
- Correo electrónico: nourshaheen40@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed M Shaheen, Student
- Número de teléfono: +20 101 099 1021
- Correo electrónico: ahmed.saad1704@alexmed.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21523
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Medicine
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Contacto:
- Nour Shaheen, medical student
- Número de teléfono: 01060038774
- Correo electrónico: nor.saad1901@alexmed.edu.eg
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Contacto:
- Ahmed Shaheen, medical student
- Correo electrónico: ahmeds1999haheen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Las personas tuvieron una infección por COVID-19 o sospecha de infección por COVID-19 (todavía sufren o sufrieron síntomas) durante más de 1 semana, incluso si el resultado de su prueba de COVID-19 fue negativo o no le hicieron ninguna prueba.
- Personas mayores de 18 años
Consideraciones generales según Encefalomielitis miálgica: Criterios de consenso internacional:
- Los pacientes deben cumplir todos los criterios para los estudios epidemiológicos. Si se incluyen subgrupos específicos o EM atípicos en un estudio de investigación, eso debe indicarse claramente.
- Especificidad: Debido a que los síntomas críticos son obligatorios, asegura la adecuada selección de pacientes. Las directrices operativas clave mejoran la claridad y la especificidad. Clasificar la jerarquía de los síntomas más problemáticos puede ser útil en algunos estudios.
- Confiabilidad: los síntomas no deben verse como una lista de verificación nominal. Los Criterios de Consenso Internacional se centran en los patrones de síntomas, lo que aumenta la fiabilidad. La Escala Internacional de Síntomas garantiza la coherencia en la forma en que se formulan las preguntas y aumenta aún más la confiabilidad de los datos recopilados en diferentes lugares. Los pacientes deben completar la Escala Internacional de Síntomas antes de ingresar a un estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- personas distintas a las seleccionadas en los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar y comprender los síntomas agudos y crónicos prolongados de COVID en función de un cuestionario que hace diferentes preguntas sobre pruebas, diagnóstico y tratamientos.
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Lista de morbilidades, pruebas, diagnósticos y tratamientos relevantes evaluados como presentes/ausentes en la entrevista médica (p.
enfermedades respiratorias, cardíacas, neurológicas, psiquiátricas por entrevista e historias clínicas)
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una vez hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los efectos de secuelas a largo plazo (encefalitis miálgica) y otras comorbilidades después de la vacunación COVID-19.
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Lista de síntomas o signos relevantes evaluados como presentes/ausentes en la entrevista médica (p. ej., categorías de deterioro neurológico, tres categorías de deterioro inmunológico/gastrointestinal/genitourinario, y al menos un síntoma de deterioro del metabolismo/transporte de energía según la entrevista y los registros médicos) El paciente cumplirá con los criterios de agotamiento neuroinmune posterior al esfuerzo, al menos un síntoma de tres categorías de deterioro neurológico, al menos un síntoma de tres categorías de deterioro inmunológico/gastrointestinal/genitourinario y al menos un síntoma de deterioro del metabolismo/transporte de energía. según los criterios de consenso internacional de Encefalitis Miálgica |
una vez hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Tenforde MW, Kim SS, Lindsell CJ, Billig Rose E, Shapiro NI, Files DC, Gibbs KW, Erickson HL, Steingrub JS, Smithline HA, Gong MN, Aboodi MS, Exline MC, Henning DJ, Wilson JG, Khan A, Qadir N, Brown SM, Peltan ID, Rice TW, Hager DN, Ginde AA, Stubblefield WB, Patel MM, Self WH, Feldstein LR; IVY Network Investigators; CDC COVID-19 Response Team; IVY Network Investigators. Symptom Duration and Risk Factors for Delayed Return to Usual Health Among Outpatients with COVID-19 in a Multistate Health Care Systems Network - United States, March-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jul 31;69(30):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6930e1.
- Carruthers BM, van de Sande MI, De Meirleir KL, Klimas NG, Broderick G, Mitchell T, Staines D, Powles AC, Speight N, Vallings R, Bateman L, Baumgarten-Austrheim B, Bell DS, Carlo-Stella N, Chia J, Darragh A, Jo D, Lewis D, Light AR, Marshall-Gradisnik S, Mena I, Mikovits JA, Miwa K, Murovska M, Pall ML, Stevens S. Myalgic encephalomyelitis: International Consensus Criteria. J Intern Med. 2011 Oct;270(4):327-38. doi: 10.1111/j.1365-2796.2011.02428.x. Epub 2011 Aug 22. Erratum In: J Intern Med. 2017 Oct;282(4):353.
- Sperber AD. Translation and validation of study instruments for cross-cultural research. Gastroenterology. 2004 Jan;126(1 Suppl 1):S124-8. doi: 10.1053/j.gastro.2003.10.016.
- 4. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard | WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard With Vaccination Data [Internet]. [cited 2021 Sep 10]. Available from: https://covid19.who.int/
- Komaroff AL, Bateman L. Will COVID-19 Lead to Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome? Front Med (Lausanne). 2021 Jan 18;7:606824. doi: 10.3389/fmed.2020.606824. eCollection 2020. No abstract available.
- Coronavirus disease (COVID-19): Vaccines.
- Preda-Naumescu A, Penney K, Pearlman RL, Brodell RT, Daniel CR, Nahar VK. Nail Manifestations in COVID-19: Insight into a Systemic Viral Disease. Skin Appendage Disord. 2021 Aug 17;183(6):1-6. doi: 10.1159/000518087.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- COVID-19
- Mialgia
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Encefalomielitis
Otros números de identificación del estudio
- KRL-HI-ERC/Sep21/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
No se recopilará información que pueda identificar de alguna manera a nuestros pacientes, los datos se recopilarán a través de la hoja de Google, nuestros colaboradores locales se asegurarán de que todos los datos ingresados sean verdaderos y no haya datos engañosos.
El cuestionario en sí es autoadministrado en línea.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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