局所的に進行した肛門管扁平上皮癌患者に対する化学療法とその後の同時免疫放射線療法を組み合わせたネオアジュバント PD-1 遮断

包含基準:

(1) 肛門管扁平上皮癌として確認された組織学;

1. 臨床病期 I～III
2. 遠隔転移なし;
3. 年齢：18～75歳。
4. ECOG 0-1 スコア
5. 十分な骨髄、肝臓、腎臓機能
6. HIV 感染の場合、HIV 負荷は下限 (<20 コピー </ ml) 未満であり、CD4+T 細胞の数は > 300> ml
7. 妊娠していない、または授乳中の女性;
8. 肛門癌の扁平上皮癌の診断前の5年以内に他の悪性疾患がない（治癒した子宮頸部上皮内癌または皮膚基底細胞癌を除く）;肛門がん以外に悪性疾患はない 扁平上皮がん
9. 生存期間の短縮につながる重篤な疾患は他にありません。
10. 以前の肛門管手術または肛門腫瘍切除（生検を除く）;
11. 過去 5 年間に化学療法を受けていない。
12. 以前の骨盤放射線なし;
13. 過去 5 年間に生物学的治療を受けていない。
14. 以前に免疫療法を受けたことはありません。

除外基準:

1. I期および高分化型扁平上皮癌と診断された
2. 遠隔転移
3. 腹部または骨盤領域で放射線療法を受けた
4. -妊娠中、授乳中の女性患者または妊娠可能ですが、適切な避妊薬がありません
5. 感染症: 活動期の慢性 B 型肝炎または C 型肝炎 (ウイルス DNA の高コピー);その他の重篤な活動性の臨床感染症
6. -活動性結核（TB）の患者は、抗結核治療を受けているか、スクリーニング前の1年以内に抗結核治療を受けています。
7. 慢性炎症性結腸直腸疾患、寛解しないイレウス
8. 障害または臓器代償不全
9. 研究関連薬に対するアレルギー
10. 薬物管理が不十分な重度の高血圧;
11. てんかんには治療（ステロイドや抗てんかん療法など）が必要です。
12. 患者の研究への参加を妨げたり、研究の評価に影響を与える可能性のある薬物乱用および医学的、心理的、または社会的要因;
13. -患者は活動中の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を持っています（間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能低下を含むがこれらに限定されません;白斑のある患者または小児期の喘息の完全寛解および成人期に何の介入もなしに含まれる可能性がありますが、気管支拡張薬の介入を必要とする喘息患者は含まれません。
14. 抗感染ワクチンを接種した（例： インフルエンザワクチン、水痘ワクチンなど）入学前4週間以内;
15. 合併症には、免疫抑制薬による長期治療、または免疫抑制コルチコステロイドの全身または局所使用が必要です (> 10mg/日プレドニゾンまたは他の治療用ホルモン);
16. 不安定な状態、または患者の安全とコンプライアンスを危険にさらす;
17. インフォームドコンセントへの署名を拒否する