Bloqueio PD-1 Neoadjuvante Combinado com Quimioterapia Seguido de Imunorradioterapia Concomitante para Pacientes com Carcinoma Escamoso do Canal Anal Localmente Avançado

Critério de inclusão:

(1) Histologia confirmada como carcinoma escamoso de canal anal;

1. Estágio clínico I-III
2. Sem metástase à distância;
3. Idade: 18-75 anos;
4. Pontuação ECOG 0-1
5. Medula óssea, fígado e função renal adequados
6. se infectado pelo HIV, a carga do HIV está abaixo do limite inferior (<20 cópias </ ml), com o número de células CD4+T > 300> ml
7. Mulheres não grávidas ou lactantes;
8. Nenhuma outra doença maligna dentro de 5 anos antes do diagnóstico de câncer anal carcinoma escamoso (exceto câncer endocervical in situ ou carcinoma basocelular da pele que foi curado); nenhuma outra doença maligna além do câncer anal carcinoma escamoso
9. Nenhuma outra doença grave que reduza a sobrevida.
10. Nenhuma cirurgia de canal anal anterior ou ressecção de tumor anal (exceto para biópsia);
11. Nenhuma quimioterapia recebida nos últimos 5 anos;
12. Sem irradiação pélvica prévia;
13. Nenhum tratamento biológico recebido nos últimos 5 anos;
14. Nenhuma imunoterapia anterior recebida.

Critério de exclusão:

1. Diagnosticado como estágio I e carcinoma de células escamosas bem diferenciado
2. Metástase à distância
3. Recebeu radioterapia nas regiões abdominal ou pélvica
4. Paciente grávida, lactante ou fértil, mas sem contraceptivos adequados
5. Doença infecciosa: Hepatite B crônica em fase ativa ou hepatite C (cópias altas de DNA do vírus); Outra infecção clínica ativa grave
6. Pacientes com tuberculose (TB) ativa estão recebendo tratamento antituberculose ou receberam tratamento antituberculose no período de 1 ano antes da triagem;
7. Doença colorretal inflamatória crônica, íleo não aliviado
8. Discrasia ou descompensação de órgão
9. Alérgico a drogas relacionadas à pesquisa
10. Hipertensão grave com mau controle medicamentoso;
11. A epilepsia requer tratamento médico (como esteroides ou terapia antiepiléptica);
12. Abuso de drogas e fatores médicos, psicológicos ou sociais que possam interferir na participação dos pacientes no estudo ou afetar a avaliação do estudo;
13. Os pacientes têm quaisquer doenças autoimunes ativas ou histórico de doenças autoimunes (incluindo, entre outros: pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, nefrite, hipertireoidismo e diminuição da função da tireoide; pacientes com vitiligo ou com remissão completa da asma na infância e sem qualquer intervenção na idade adulta podem ser incluídos; pacientes com asma que requerem intervenção broncodilatadora não estão incluídos.
14. Recebeu qualquer vacina anti-infecciosa (p. vacina contra influenza, vacina contra varicela, etc.) dentro de 4 semanas antes da inscrição;
15. As complicações requerem tratamento a longo prazo com drogas imunossupressoras ou requerem uso sistêmico ou local de corticosteroides imunossupressores (>10mg/dia de prednisona ou outros hormônios terapêuticos);
16. Qualquer condição instável ou que coloque em risco a segurança e adesão do paciente;
17. Recusa-se a assinar o consentimento informado