局部晚期肛管鳞癌患者新辅助 PD-1 阻断联合化疗后同步免疫放疗

纳入标准：

(1)组织学证实为肛管鳞状细胞癌；

1. 临床I-III期
2. 无远处转移；
3. 年龄：18-75岁；
4. ECOG 0-1 分
5. 足够的骨髓、肝、肾功能
6. 如果感染HIV，HIV载量低于下限（<20拷贝</ml），CD4+T细胞数>300>ml
7. 非孕妇或哺乳期妇女；
8. 诊断为肛门鳞状细胞癌前5年内无其他恶性疾病（宫颈原位癌或已治愈的皮肤基底细胞癌除外）；除肛门鳞癌外无其他恶性疾病
9. 没有其他导致生存期缩短的严重疾病。
10. 既往无肛管手术或肛门肿瘤切除术（活检除外）；
11. 过去 5 年内未接受过化疗；
12. 既往无盆腔放疗；
13. 过去5年没有接受过生物治疗；
14. 以前没有接受过免疫治疗。

排除标准：

1. 诊断为 I 期和高分化鳞状细胞癌
2. 远处转移
3. 在腹部或骨盆区域接受过放射治疗
4. 孕妇、哺乳期妇女患者或可生育但缺乏足够的避孕药具
5. 传染病：活动期慢性乙型肝炎或丙型肝炎（病毒DNA高拷贝）；其他严重活动性临床感染
6. 活动性结核病（TB）患者正在接受抗结核治疗或筛选前1年内接受过抗结核治疗；
7. 慢性炎症性结直肠疾病，未缓解的肠梗阻
8. 恶液质或器官失代偿
9. 对研究相关药物过敏
10. 药物控制不佳的严重高血压；
11. 癫痫需要药物治疗（如类固醇或抗癫痫治疗）；
12. 可能干扰患者参与研究或影响研究评价的药物滥用和医学、心理或社会因素；
13. 患者有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（包括但不限于：间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、肾炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退；患有白癜风或儿童期哮喘完全缓解和成年期未进行任何干预的患者可包括在内；需要支气管扩张剂干预的哮喘患者不包括在内。
14. 接受过任何抗感染疫苗（例如 流感疫苗、水痘疫苗等）入学前4周内；
15. 并发症需要长期使用免疫抑制药物治疗，或需要全身或局部使用免疫抑制皮质类固醇激素（>10mg/天泼尼松或其他治疗性激素）；
16. 任何不稳定或危及患者安全和依从性的情况；
17. 拒绝签署知情同意书