Bloqueo neoadyuvante de PD-1 combinado con quimioterapia seguida de inmunoradioterapia concurrente para pacientes con carcinoma escamoso del canal anal localmente avanzado

Criterios de inclusión:

(1) histología confirmada como carcinoma escamoso del canal anal;

1. Estadio clínico I-III
2. Sin metástasis a distancia;
3. Edad: 18-75 años;
4. Puntuación ECOG 0-1
5. Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
6. si está infectado por el VIH, la carga del VIH está por debajo del límite inferior (<20 copias </ ml), con el número de células T CD4+ > 300> ml
7. Mujeres no embarazadas o lactantes;
8. Ninguna otra enfermedad maligna dentro de los 5 años anteriores al diagnóstico de carcinoma escamoso de cáncer anal (excepto cáncer endocervical in situ o carcinoma de células basales de piel que se había curado); ninguna otra enfermedad maligna además del cáncer anal carcinoma escamoso
9. Ninguna otra enfermedad grave que provoque una supervivencia más corta.
10. Sin cirugía previa del canal anal o resección de tumor anal (excepto biopsia);
11. No recibió quimioterapia en los 5 años anteriores;
12. Sin radiación pélvica previa;
13. Ningún tratamiento biológico recibido en los 5 años anteriores;
14. No recibió inmunoterapia previa.

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado como estadio I y carcinoma de células escamosas bien diferenciado
2. Metástasis distante
3. Recibió radioterapia en las regiones abdominal o pélvica
4. Paciente mujer embarazada, lactante o fértil pero carece de anticonceptivos adecuados
5. Enfermedad infecciosa: Hepatitis B o hepatitis C crónica en fase activa (copias altas de ADN del virus); Otra infección clínica activa grave
6. Los pacientes con tuberculosis activa (TB) están recibiendo tratamiento antituberculoso o han recibido tratamiento antituberculoso dentro de 1 año antes de la selección;
7. Enfermedad colorrectal inflamatoria crónica, íleo no aliviado
8. Discrasia o descompensación de órganos
9. Alérgico a medicamentos relacionados con la investigación.
10. Hipertensión grave con control farmacológico deficiente;
11. La epilepsia requiere tratamiento médico (como terapia con esteroides o antiepilépticos);
12. Abuso de drogas y factores médicos, psicológicos o sociales que puedan interferir con la participación de los pacientes en el estudio o afectar la evaluación del estudio;
13. Los pacientes tienen enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes (incluidas, entre otras, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, hipertiroidismo y disminución de la función tiroidea; pacientes con vitíligo o con remisión completa del asma en la infancia y Se pueden incluir pacientes sin intervención en la edad adulta, no se incluyen pacientes con asma que requieran intervención broncodilatadora.
14. Recibió alguna vacuna antiinfecciosa (p. vacuna contra la influenza, vacuna contra la varicela, etc.) dentro de las 4 semanas antes de la inscripción;
15. Las complicaciones requieren tratamiento a largo plazo con fármacos inmunosupresores, o requieren el uso sistémico o local de corticoides inmunosupresores (>10 mg/día de prednisona u otras hormonas terapéuticas);
16. Cualquier condición inestable o que ponga en peligro la seguridad y el cumplimiento de los pacientes;
17. Se niega a firmar el consentimiento informado