Neoadjuverende PD-1-blokade kombineret med kemoterapi efterfulgt af samtidig immunradioterapi til lokalt avancerede analkanalpladecellekarcinompatienter

Inklusionskriterier:

(1) Histologi bekræftet som anal kanal pladecellekarcinom;

1. Klinisk fase I-III
2. Ingen fjernmetastaser;
3. Alder: 18-75 år;
4. ECOG 0-1-score
5. Tilstrækkelig knoglemarv, lever, nyrefunktion
6. hvis HIV-inficeret, er HIV-belastningen under den nedre grænse (<20 kopier </ ml), med antallet af CD4+T-celler > 300> ml
7. Ikke-gravide eller ammende kvinder;
8. Ingen anden ondartet sygdom inden for 5 år før diagnosticering af analcancer pladecellekræft (undtagen endocervikal cancer in situ eller hudbasalcellecarcinom, som var blevet helbredt); ingen anden ondartet sygdom udover analcancer planocellulært karcinom
9. Ingen anden alvorlig sygdom, der fører til forkortet overlevelse.
10. Ingen tidligere analkanalkirurgi eller anal tumorresektion (undtagen biopsi);
11. Ingen kemoterapi modtaget inden for de foregående 5 år;
12. Ingen tidligere bækkenstråling;
13. Ingen biologisk behandling modtaget i de foregående 5 år;
14. Ingen tidligere immunterapi modtaget.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret som stadium I og veldifferentieret planocellulært karcinom
2. Fjernmetastaser
3. Modtog strålebehandling i abdominale eller bækkenregioner
4. Gravid, ammende kvinde patient eller fertil, men mangler tilstrækkelige præventionsmidler
5. Infektionssygdom: Aktiv fase kronisk hepatitis B eller hepatitis C (høje kopier af virus-DNA); Anden alvorlig aktiv klinisk infektion
6. Patienter med aktiv tuberkulose (TB) modtager anti-tuberkulosebehandling eller har modtaget anti-tuberkulosebehandling inden for 1 år før screening;
7. Kronisk inflammatorisk kolorektal sygdom, ulindret ileus
8. Dyskrasi eller organdekompensation
9. Allergisk over for forskningsrelaterede lægemidler
10. Svær hypertension med dårlig lægemiddelkontrol;
11. Epilepsi kræver medicinsk behandling (såsom steroid- eller antiepileptisk behandling);
12. Stofmisbrug og medicinske, psykologiske eller sociale faktorer, der kan forstyrre patienters deltagelse i undersøgelsen eller påvirke evalueringen af ​​undersøgelsen;
13. Patienter har aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyroidisme og nedsat skjoldbruskkirtelfunktion; patienter med vitiligo eller med fuldstændig remission af astma i barndommen og uden nogen intervention i voksenalderen kan inkluderes; patienter med astma, der kræver bronkodilatatorintervention, er ikke inkluderet.
14. Modtaget enhver anti-infektionsvaccine (f. influenzavaccine, skoldkoppevaccine osv.) inden for 4 uger før tilmelding;
15. Komplikationer kræver langvarig behandling med immunsuppressive lægemidler eller kræver systemisk eller lokal brug af immunsuppressive kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner);
16. Enhver ustabil tilstand eller som bringer patienternes sikkerhed og compliance i fare;
17. Nægter at underskrive informeret samtykke