국부적으로 진행된 항문관 편평암종 환자에 대한 병행 면역방사선요법과 화학요법을 병용한 선행 PD-1 차단

포함 기준:

(1) 조직학적으로 항문관 편평 암종으로 확인됨;

1. 임상 I-III기
2. 원격 전이 없음;
3. 연령: 18-75세;
4. ECOG 0-1 점수
5. 적절한 골수, 간, 신장 기능
6. HIV에 감염된 경우 HIV 부하가 하한(<20 copy </ ml) 미만이고 CD4+T 세포 수가 > 300> ml인 경우
7. 임신하지 않았거나 수유중인 여성;
8. 항문암 편평 암종 진단 전 5년 이내에 다른 악성 질환 없음(완치된 내경부 상피내암 또는 피부 기저 세포 암종 제외); 항문암 편평암 외 다른 악성질환 없음
9. 생존 기간을 단축시키는 다른 심각한 질병은 없습니다.
10. 이전에 항문관 수술 또는 항문 종양 절제술을 받은 적이 없음(생검 제외);
11. 지난 5년 동안 화학 요법을 받지 않았습니다.
12. 이전 골반 방사선 없음;
13. 지난 5년 동안 생물학적 치료를 받지 않았습니다.
14. 이전에 받은 면역 요법이 없습니다.

제외 기준:

1. 1기 및 잘 분화된 편평 세포 암종으로 진단됨
2. 원격 전이
3. 복부 또는 골반 부위에 방사선 치료를 받은 경우
4. 임부, 수유부 환자 또는 가임기이지만 적절한 피임법이 없는 경우
5. 전염병: 활동기 만성 B형 간염 또는 C형 간염(바이러스 DNA의 높은 복제본); 기타 심각한 활성 임상 감염
6. 활동성 결핵(TB) 환자는 항결핵 치료를 받고 있거나 스크리닝 전 1년 이내에 항결핵 치료를 받은 적이 있습니다.
7. 만성 염증성 대장 질환, 완화되지 않는 장폐색증
8. Dyscrasia 또는 기관 보상 부전
9. 연구 관련 약물에 알레르기
10. 약물 조절이 불량한 중증 고혈압;
11. 간질은 의학적 치료(예: 스테로이드 또는 항간질 요법)를 필요로 합니다.
12. 환자의 연구 참여를 방해하거나 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 남용 및 의학적, 심리적 또는 사회적 요인;
13. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 환자(간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 신염, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하를 포함하나 이에 국한되지 않음) 성인기의 개입 없이 포함할 수 있으며 기관지확장제 개입이 필요한 천식 환자는 포함되지 않습니다.
14. 모든 항감염 백신(예: 인플루엔자 백신, 수두 백신 등) 등록 전 4주 이내;
15. 합병증은 면역억제 약물로 장기간 치료해야 하거나 면역억제 코르티코스테로이드(>10mg/day 프레드니손 또는 기타 치료 호르몬)의 전신 또는 국소 사용이 필요합니다.
16. 불안정한 상태 또는 환자의 안전과 순응도를 위협하는 상태
17. 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.