Neoadjuvante PD-1-blokkade gecombineerd met chemotherapie gevolgd door gelijktijdige immunoradiotherapie voor patiënten met lokaal gevorderd anaalkanaalplaveiselcarcinoom

Inclusiecriteria:

(1) Histologie bevestigd als plaveiselcarcinoom van het anale kanaal;

1. Klinische fase I-III
2. Geen metastasen op afstand;
3. Leeftijd: 18-75 jaar;
4. ECOG 0-1 score
5. Adequate beenmerg-, lever-, nierfunctie
6. bij HIV-infectie is de HIV-lading onder de ondergrens (<20 kopieën </ ml), met het aantal CD4+T-cellen > 300> ml
7. Niet-zwangere of zogende vrouwen;
8. Geen andere kwaadaardige ziekte binnen 5 jaar vóór de diagnose van anale kanker plaveiselcarcinoom (behalve endocervicale kanker in situ of basaalcelcarcinoom van de huid die genezen was); geen andere kwaadaardige ziekte naast anale kanker plaveiselcarcinoom
9. Geen enkele andere ernstige ziekte die leidt tot een verkorte overleving.
10. Geen eerdere anale kanaaloperatie of anale tumorresectie (behalve biopsie);
11. Geen chemotherapie ontvangen in de afgelopen 5 jaar;
12. Geen eerdere bekkenbestraling;
13. Geen biologische behandeling ondergaan in de afgelopen 5 jaar;
14. Geen eerdere immunotherapie ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd als stadium I en goed gedifferentieerd plaveiselcelcarcinoom
2. Metastase op afstand
3. Radiotherapie ontvangen in de buik- of bekkenregio's
4. Zwangere, zogende vrouw, patiënt of vruchtbaar, maar heeft geen adequate anticonceptiva
5. Infectieziekte: Actieve fase chronische hepatitis B of hepatitis C (veel kopieën van virus-DNA); Andere ernstige actieve klinische infectie
6. Patiënten met actieve tuberculose (tbc) krijgen een antituberculosebehandeling of hebben binnen 1 jaar voor screening een antituberculosebehandeling gehad;
7. Chronische inflammatoire colorectale ziekte, niet-verlichte ileus
8. Dyscrasie of orgaandecompensatie
9. Allergisch voor onderzoeksgerelateerde medicijnen
10. Ernstige hypertensie met slechte medicijncontrole;
11. Epilepsie vereist medische behandeling (zoals therapie met steroïden of anti-epileptica);
12. Drugsmisbruik en medische, psychologische of sociale factoren die de deelname van patiënten aan het onderzoek kunnen belemmeren of de evaluatie van het onderzoek kunnen beïnvloeden;
13. Patiënten hebben actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten (inclusief maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyreoïdie en verminderde schildklierfunctie; patiënten met vitiligo of met volledige remissie van astma in de kindertijd en zonder enige tussenkomst op volwassen leeftijd kunnen worden opgenomen; patiënten met astma die tussenkomst van luchtwegverwijders nodig hebben, zijn niet inbegrepen.
14. Een anti-infectievaccin gekregen (bijv. griepvaccin, waterpokkenvaccin, etc.) binnen 4 weken voor inschrijving;
15. Complicaties vereisen langdurige behandeling met immunosuppressiva, of vereisen systemisch of lokaal gebruik van immunosuppressieve corticosteroïden (> 10 mg / dag prednison of andere therapeutische hormonen);
16. Elke onstabiele toestand of die de veiligheid en therapietrouw van de patiënt in gevaar brengt;
17. Weigert geïnformeerde toestemming te ondertekenen