入院患者の禁煙パイロット プログラム
2023年8月10日 更新者：Johns Hopkins University
9 South での禁煙パイロット プログラム
研究者らは、研究者の小児患者の健康転帰を改善するために、公衆衛生に焦点を当てた段階的な禁煙アプローチを実施している。
研究者らは、受動喫煙および三次喫煙曝露に関するカウンセリングと教育を家族に提供する機会として、また、介護者の禁煙への熟慮を高めるためのNRT製品に関する情報を提供する機会として、子供の入院中の修正可能な危険因子として介護者の喫煙に取り組むことに焦点を当てている。 。
研究者らのプロジェクトの中心的な目標の1つは、入院中に家族がニコチン代替療法（NRT）リソースへの即時アクセスを増やすことで、小児医療従事者が喫煙の検査で陽性と判定された介護者にニコチン代替療法（NRT）の投与や処方を行う可能性がある。
長期禁煙ケアは、MD Quitline とジョン・ホプキンスタバコ治療クリニックの両方への紹介によって提供されます。
どちらも、参加者が保険とプロバイダーの観点から望ましいと考える選択肢を提供するために提供されています。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ジョンズ・ホプキンス児童センターの入院病棟に入院しており、喫煙者であることを自認し、禁煙を希望している患者の介護者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の母親の介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙介入
すべての参加者はニコチン補充療法を受け、継続的な禁煙ケアのためにメリーランド州クイットラインとジョンズ・ホプキンスタバコ治療クリニックの両方への紹介を受けます。 ニコチン代替療法: ニコダームパッチ、ガム、トローチ
ニコチン中毒のレベルやその後のニコチン補充療法（NRT）の投与量に関係なく、この試験の参加者は「NRT製品のレシピエント」と呼ばれます。 |
ニコチン補充療法
ニコチン補充療法
ニコチン補充療法
電話による禁煙サービス
クリニックベースの禁煙サービス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による禁煙努力の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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過去 14 日間における介護者の自己申告による禁煙の試みの変化。
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ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙外来の利用頻度の推移
時間枠：ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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介護者の自己申告による禁煙外来サービス（メリーランド州クイットラインまたはジョンズ・ホプキンスタバコ治療クリニック）の利用頻度の変化。
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ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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ニコチン代替療法製品の使用量の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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過去 14 日間の介護者の自己報告によるニコチン代替療法の使用量の変化。
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ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mandeep S. Jassal, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (推定)
2023年4月1日
研究の完了 (推定)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00208192
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化された参加者のデータは、書面によるリクエストの審査に応じて研究者またはスポンサーと共有されます。
リクエストにはデータの使用方法の詳細な説明が必要であり、主任研究者の承認が必要です。
データ使用契約が締結され、データ削除の計画 (タイムラインを含む) が確立されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニコチントローチの臨床試験
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