Programa Piloto de Internação para Cessação do Tabagismo
10 de agosto de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Programa piloto para parar de fumar na 9 South
Os investigadores estão implementando uma abordagem gradual para a cessação com foco na saúde pública para melhorar os resultados de saúde dos pacientes pediátricos dos investigadores.
Os investigadores estão se concentrando em abordar o tabagismo do cuidador como um fator de risco modificável durante o tempo de hospitalização da criança como uma janela de oportunidade para fornecer aconselhamento e educação às famílias sobre a exposição à fumaça de segunda e terceira mão, bem como informações sobre produtos NRT para aumentar a consideração do cuidador para parar de fumar .
Um dos objetivos centrais do projeto dos investigadores é aumentar o acesso imediato aos recursos da terapia de reposição de nicotina (NRT) para as famílias durante a hospitalização, que os provedores pediátricos poderiam dosar e prescrever aos cuidadores com teste positivo para tabagismo.
Os cuidados de cessação a longo prazo são fornecidos por encaminhamentos tanto para a MD Quitline como para a John Hopkins Tobacco Treatment Clinic.
Ambos são fornecidos para permitir aos participantes opções que eles considerariam preferíveis do ponto de vista do seguro e do provedor.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de pacientes em uma unidade de internação no Johns Hopkins Children's Center que se identificam como usuários de tabaco e desejam iniciar a cessação do tabagismo
Critério de exclusão:
- Cuidadoras maternas grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de cessação
Todos os participantes receberão terapia de reposição de nicotina e um encaminhamento para a Maryland Quitline e a Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic para tratamento continuado de cessação. Terapia de reposição de nicotina: adesivos Nicoderm, chicletes, pastilhas
Independentemente do nível de dependência de nicotina e subsequente dose de terapia de reposição de nicotina (TRN), os participantes desses estudos são descritos como "recipientes de produtos NRT". |
Terapia de reposição de nicotina
Terapia de reposição de nicotina
Terapia de reposição de nicotina
Serviço de cessação do tabagismo por telefone
Serviço de cessação do tabagismo baseado em clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas tentativas auto-relatadas de parar de fumar
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança na tentativa de cessação do tabagismo autorreferida pelo cuidador nos últimos 14 dias.
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Linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de uso de serviços ambulatoriais para parar de fumar
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança na frequência do uso relatado pelo cuidador de serviços ambulatoriais para parar de fumar (Maryland Quitline ou Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
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Linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança no uso de produtos de terapia de reposição de nicotina
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança no uso auto-relatado do cuidador da terapia de reposição de nicotina nos últimos 14 dias.
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Linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00208192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados serão compartilhados com pesquisadores ou patrocinadores após a revisão de uma solicitação por escrito.
A solicitação exigirá uma descrição detalhada do uso dos dados e a aprovação do investigador principal.
Um acordo de uso de dados será estabelecido e um plano para remoção de dados (incluindo cronograma) será estabelecido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .