Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotprogramm zur stationären Raucherentwöhnung

10. August 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Pilotprogramm zur Raucherentwöhnung auf 9 South

Die Forscher implementieren einen schrittweisen Ansatz zur Raucherentwöhnung mit Schwerpunkt auf der öffentlichen Gesundheit, um die gesundheitlichen Ergebnisse für die pädiatrischen Patienten der Forscher zu verbessern. Die Ermittler konzentrieren sich darauf, das Rauchen von Pflegekräften als modifizierbaren Risikofaktor während der Zeit des Krankenhausaufenthalts des Kindes als Gelegenheit zu thematisieren, um Familien Beratung und Aufklärung über Rauchexposition aus zweiter und dritter Hand anzubieten sowie Informationen zu NRT-Produkten, um die Überlegungen der Pflegekräfte zum Aufhören zu stärken . Eines der zentralen Ziele des Projekts der Forscher ist die Verbesserung des unmittelbaren Zugangs zu Nikotinersatztherapie (NRT)-Ressourcen für Familien während des Krankenhausaufenthalts, die pädiatrische Anbieter potenziell dosieren und an Betreuer verschreiben könnten, die positiv auf Rauchen getestet wurden. Die langfristige Entwöhnungspflege erfolgt durch Überweisungen sowohl an die MD Quitline als auch an die John Hopkins Tobacco Treatment Clinic. Beide werden bereitgestellt, um den Teilnehmern Optionen zu bieten, die sie aus Versicherungs- und Anbietersicht vorzuziehen finden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer von Patienten auf einer stationären Station des Johns Hopkins Children's Center, die sich selbst als Tabakkonsumenten identifizieren und eine Tabakentwöhnung einleiten möchten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende mütterliche Betreuer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Raucherentwöhnung

Alle Teilnehmer erhalten eine Nikotinersatztherapie und eine Überweisung an die Maryland Quitline und die Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic zur weiteren Entwöhnungsbehandlung.

Nikotinersatztherapie: Nicoderm-Pflaster, Kaugummi, Lutschtabletten

  • Geringe Nikotinabhängigkeit: Lutschtablette (2 mg) oder Kaugummi (2 mg) oder Pflaster (7 mg)
  • Mäßige Nikotinabhängigkeit: Pflaster (14 mg) und Lutschtablette (2 mg) oder Kaugummi (2 mg)
  • Hohe Nikotinabhängigkeit: Pflaster (21 mg) und Lutschtablette (4 mg) oder Kaugummi (4 mg)

Unabhängig vom Grad der Nikotinsucht und der anschließenden Dosis einer Nikotinersatztherapie (NRT) werden die Teilnehmer dieser Studien als „Empfänger von NRT-Produkten“ bezeichnet.
Arzneimittel: Nikotinpastille
Nikotinersatztherapie
Arzneimittel: Nikotinkaugummi
Nikotinersatztherapie
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Nikotinersatztherapie
Sonstiges: Maryland Quitline
Telefonischer Service zur Tabakentwöhnung
Sonstiges: John Hopkins Tabakbehandlungsklinik
Klinikbasierter Tabakentwöhnungsdienst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbst gemeldeten Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung bei den von der Pflegekraft selbst gemeldeten Versuchen zur Tabakentwöhnung in den letzten 14 Tagen.
Ausgangswert: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit der Nutzung ambulanter Tabakentwöhnungsdienste
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung der Häufigkeit der von Pflegekräften selbst gemeldeten Nutzung ambulanter Tabakentwöhnungsdienste (Maryland Quitline oder Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Ausgangswert: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung der Verwendung von Produkten zur Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung bei der von der Pflegekraft selbst gemeldeten Nutzung einer Nikotinersatztherapie in den letzten 14 Tagen.
Ausgangswert: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00208192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden nach Prüfung einer schriftlichen Anfrage an Forscher oder Sponsoren weitergegeben. Der Antrag erfordert eine detaillierte Beschreibung der Nutzung der Daten und die Genehmigung durch den Hauptermittler. Es wird eine Datennutzungsvereinbarung abgeschlossen und ein Plan für die Datenentfernung (einschließlich Zeitplan) erstellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumentwöhnung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren