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Programma pilota per la cessazione del fumo in regime di ricovero

10 agosto 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

Programma pilota per smettere di fumare su 9 South

I ricercatori stanno implementando un approccio graduale alla cessazione con un focus sulla salute pubblica per migliorare i risultati di salute per i pazienti pediatrici dei ricercatori. Gli investigatori si stanno concentrando sull'affrontare il fumo del caregiver come fattore di rischio modificabile durante il periodo di ricovero del bambino come una finestra di opportunità per fornire consulenza e istruzione alle famiglie sull'esposizione al fumo passivo e di terza mano, nonché informazioni sui prodotti NRT per aumentare la contemplazione del caregiver per smettere . Uno degli obiettivi centrali del progetto dei ricercatori è quello di aumentare l'accesso immediato alle risorse per la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per le famiglie durante il ricovero che i fornitori pediatrici potrebbero potenzialmente dosare e prescrivere agli operatori sanitari che sono sottoposti a screening positivo per il fumo. L'assistenza per la cessazione a lungo termine è fornita da rinvii sia alla MD Quitline che alla John Hopkins Tobacco Treatment Clinic. Entrambi sono forniti per consentire ai partecipanti opzioni che i partecipanti troverebbero preferibili dal punto di vista dell'assicurazione e del fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistenti di pazienti in un'unità di degenza presso il Johns Hopkins Children's Center che si autoidentificano come consumatori di tabacco e desiderano iniziare a smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Assistenti materni in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di cessazione

Tutti i partecipanti riceveranno la terapia sostitutiva della nicotina e un rinvio sia alla Maryland Quitline che alla Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic per la continua cura della cessazione.

Terapia sostitutiva della nicotina: cerotti Nicoderm, gomme da masticare, losanghe

  • Bassa dipendenza da nicotina: Pastiglie (2 mg) o Gomme (2 mg) o Patch (7 mg)
  • Moderata dipendenza da nicotina: Cerotto (14 mg) e Pastiglie (2 mg) o Gomma (2 mg)
  • Elevata dipendenza da nicotina: Patch (21 mg) e Pastiglie (4 mg) o Gomme (4 mg)

Indipendentemente dal livello di dipendenza da nicotina e dalla successiva dose di terapia sostitutiva della nicotina (NRT), i partecipanti a questi studi sono descritti come "destinatari di prodotti NRT".
Droga: Pastiglie alla nicotina
Terapia sostitutiva della nicotina
Droga: Gomma alla nicotina
Terapia sostitutiva della nicotina
Droga: Cerotto alla nicotina
Terapia sostitutiva della nicotina
Altro: Linea di rinuncia del Maryland
Servizio telefonico per smettere di fumare
Altro: Clinica per il trattamento del tabacco John Hopkins
Servizio per smettere di fumare in clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tentativi autodichiarati di smettere di fumare
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione del tentativo di smettere di fumare auto-riferito dal caregiver negli ultimi 14 giorni.
Basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di utilizzo dei servizi ambulatoriali per la cessazione del tabacco
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione della frequenza dell'utilizzo auto-riferito del caregiver dei servizi ambulatoriali per la cessazione del tabacco (Maryland Quitline o Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Modifica nell'uso dei prodotti per la terapia sostitutiva della nicotina
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'uso auto-riferito del caregiver della terapia sostitutiva della nicotina negli ultimi 14 giorni.
Basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00208192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati saranno condivisi con i ricercatori o lo sponsor previa revisione di una richiesta scritta. La richiesta richiederà una descrizione dettagliata dell'utilizzo dei dati e richiederà l'approvazione del ricercatore principale. Verrà istituito un accordo sull'utilizzo dei dati e verrà stabilito un piano per la rimozione dei dati (compresa la tempistica).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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