Пилотная программа по прекращению курения в стационаре
10 августа 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Пилотная программа по отказу от курения на 9 South
Исследователи внедряют поэтапный подход к прекращению курения с акцентом на общественное здравоохранение, чтобы улучшить результаты лечения педиатрических пациентов.
Исследователи сосредотачиваются на рассмотрении курения опекунами как поддающемся изменению факторе риска во время госпитализации ребенка в качестве окна возможности для предоставления консультаций и обучения семьям по вопросам воздействия вторичного и третьего табачного дыма, а также информации о продуктах НЗТ для усиления намерения опекунов бросить курить. .
Одной из центральных целей проекта исследователей является расширение немедленного доступа к ресурсам никотиновой заместительной терапии (НЗТ) для семей во время госпитализации, которые педиатрические поставщики потенциально могут дозировать и назначать лицам, осуществляющим уход, которые прошли скрининг на курение.
Долгосрочная помощь по отказу от курения предоставляется по направлениям как в MD Quitline, так и в Клинику лечения табакокурения Джона Хопкинса.
Оба предоставляются, чтобы предоставить участникам варианты, которые участники сочтут предпочтительными с точки зрения страхования и поставщика услуг.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за пациентами в стационарном отделении Детского центра Джона Хопкинса, которые идентифицируют себя как курильщики и хотят инициировать отказ от табака.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие матери попечители.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прекращение вмешательства
Все участники получат никотинзаместительную терапию и направление в Мэриленд Quitline и в клинику по лечению табакокурения Johns Hopkins для продолжения ухода за прекращением курения. Никотинзаместительная терапия: никодермовые пластыри, жевательная резинка, леденцы.
Независимо от уровня никотиновой зависимости и последующей дозы никотинзаместительной терапии (НЗТ), участники этих испытаний описываются как «реципиенты продуктов НЗТ». |
Никотинзаместительная терапия
Никотинзаместительная терапия
Никотинзаместительная терапия
Служба по прекращению курения по телефону
Служба отказа от курения в клинике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке попыток бросить курить
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение числа попыток отказа от табака, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, за последние 14 дней.
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты использования амбулаторных услуг по прекращению употребления табака
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение частоты самоотчетов лиц, осуществляющих уход, об использовании амбулаторных услуг по прекращению употребления табака (Maryland Quitline или Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в использовании продуктов никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение в самоотчетах лиц, осуществляющих уход, об использовании никотиновой заместительной терапии за последние 14 дней.
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00208192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников будут переданы исследователям или спонсорам после рассмотрения письменного запроса.
Запрос потребует подробного описания использования данных и потребует одобрения главного исследователя.
Будет заключено соглашение об использовании данных и установлен план удаления данных (включая временные рамки).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .