Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proefprogramma stoppen met roken in de kliniek

10 augustus 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Proefprogramma stoppen met roken op 9 South

De onderzoekers implementeren een stapsgewijze benadering van stopzetting met een focus op de volksgezondheid om de gezondheidsresultaten voor de pediatrische patiënten van de onderzoekers te verbeteren. De onderzoekers richten zich op het aanpakken van roken door verzorgers als een aanpasbare risicofactor tijdens de ziekenhuisopname van het kind als een kans om advies en voorlichting te geven aan gezinnen over tweedehands en derdehands blootstelling aan rook, evenals informatie over NRT-producten om de overweging van de verzorger om te stoppen te vergroten . Een van de centrale doelen van het project van de onderzoekers is het vergroten van de directe toegang tot middelen voor nicotinevervangende therapie (NRT) voor gezinnen tijdens ziekenhuisopname, die pediatrische zorgverleners mogelijk zouden kunnen doseren en voorschrijven aan zorgverleners die positief zijn gescreend op roken. Langdurige stopzettingszorg wordt verleend door verwijzingen naar zowel de MD Quitline als de John Hopkins Tobacco Treatment Clinic. Beide worden aangeboden om deelnemers opties te bieden die de deelnemers de voorkeur zouden geven vanuit het perspectief van verzekeringen en aanbieders.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers van patiënten op een intramurale afdeling in het Johns Hopkins Children's Centre die zichzelf identificeren als tabaksgebruikers en willen stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stoppen met ingrijpen

Alle deelnemers krijgen nicotinevervangende therapie en worden doorverwezen naar zowel Maryland Quitline als de Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic voor voortgezette stopzorg.

Nicotinevervangende therapie: Nicoderm-pleisters, kauwgom, zuigtabletten

  • Lage nicotineafhankelijkheid: zuigtablet (2 mg) of kauwgom (2 mg) of pleister (7 mg)
  • Matige nicotineafhankelijkheid: pleister (14 mg) en zuigtablet (2 mg) of kauwgom (2 mg)
  • Hoge nicotineafhankelijkheid: pleister (21 mg) en zuigtablet (4 mg) of kauwgom (4 mg)

Ongeacht het niveau van nicotineverslaving en de daaropvolgende dosis nicotinevervangende therapie (NRT), worden deelnemers aan deze onderzoeken beschreven als "ontvangers van NRT-producten".
Geneesmiddel: Nicotine zuigtablet
Nicotine vervangende therapie
Geneesmiddel: Nicotine kauwgom
Nicotine vervangende therapie
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Nicotine vervangende therapie
Ander: Maryland Quitline
Telefonisch stoppen met roken
Ander: John Hopkins Tabaksbehandelingskliniek
Stoppen met roken in de kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde pogingen om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde poging tot stoppen met roken door de verzorger in de afgelopen 14 dagen.
Baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gebruiksfrequentie van ambulante stoppen met roken-diensten
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in de frequentie van zelfgerapporteerd gebruik door zorgverleners van ambulante diensten voor stoppen met roken (Maryland Quitline of Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in het gebruik van nicotinevervangende therapieproducten
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in door de zorgverlener zelf gerapporteerd gebruik van nicotinevervangende therapie in de afgelopen 14 dagen.
Baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00208192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden gedeeld met onderzoekers of sponsor na beoordeling van een schriftelijk verzoek. Het verzoek vereist een gedetailleerde beschrijving van het gebruik van de gegevens en vereist goedkeuring door de hoofdonderzoeker. Er wordt een datagebruiksovereenkomst opgesteld en een plan voor dataverwijdering (inclusief tijdlijn) opgesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren