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Programa piloto para dejar de fumar para pacientes hospitalizados

10 de agosto de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University

Programa piloto para dejar de fumar en 9 South

Los investigadores están implementando un enfoque gradual para dejar de fumar con un enfoque de salud pública para mejorar los resultados de salud para los pacientes pediátricos de los investigadores. Los investigadores se están enfocando en abordar el tabaquismo de los cuidadores como un factor de riesgo modificable durante el tiempo de la hospitalización del niño como una ventana de oportunidad para brindar asesoramiento y educación a las familias sobre la exposición al humo de segunda y tercera mano, así como información sobre los productos NRT para aumentar la contemplación de los cuidadores para dejar de fumar. . Uno de los objetivos centrales del proyecto de los investigadores es aumentar el acceso inmediato a los recursos de Terapia de Reemplazo de Nicotina (NRT) para las familias durante la hospitalización que los proveedores pediátricos podrían potencialmente dosificar y prescribir a los cuidadores que dan positivo por tabaquismo. La atención para dejar de fumar a largo plazo se brinda mediante referencias tanto a MD Quitline como a John Hopkins Tobacco Treatment Clinic. Ambos se proporcionan para permitir a los participantes opciones que los participantes encontrarían preferibles desde la perspectiva del seguro y del proveedor.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores de pacientes en una unidad de hospitalización en Johns Hopkins Children's Center que se identifican a sí mismos como consumidores de tabaco y desean iniciar el abandono del tabaco

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores maternos embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de cesación

Todos los participantes recibirán terapia de reemplazo de nicotina y una derivación a Maryland Quitline y Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic para recibir atención continua para dejar de fumar.

Terapia de reemplazo de nicotina: parches, chicles, pastillas Nicoderm

  • Dependencia baja de la nicotina: Pastilla (2 mg) o Chicle (2 mg) o Parche (7 mg)
  • Dependencia moderada de la nicotina: Parche (14 mg) y Pastilla (2 mg) o Chicle (2 mg)
  • Alta dependencia de la nicotina: Parche (21 mg) y Pastilla (4 mg) o Chicle (4 mg)

Independientemente del nivel de adicción a la nicotina y la dosis posterior de terapia de reemplazo de nicotina (NRT), los participantes de este ensayo se describen como "receptores de productos de NRT".
Droga: Pastilla de nicotina
Terapia de reemplazo de nicotina
Droga: Chicle de nicotina
Terapia de reemplazo de nicotina
Droga: Parche de nicotina
Terapia de reemplazo de nicotina
Otro: Línea para dejar de fumar de Maryland
Servicio telefónico para dejar de fumar
Otro: Clínica de tratamiento del tabaquismo John Hopkins
Servicio para dejar de fumar en una clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los intentos de dejar de fumar autoinformados
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en el intento de dejar de fumar autoinformado por el cuidador en los últimos 14 días.
Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de uso de los servicios ambulatorios para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en la frecuencia del uso autoinformado por el cuidador de los servicios para dejar de fumar para pacientes ambulatorios (Maryland Quitline o Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en el uso de productos de terapia de reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en el uso informado por el cuidador de la terapia de reemplazo de nicotina en los últimos 14 días.
Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00208192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no identificados se compartirán con los investigadores o el patrocinador tras la revisión de una solicitud por escrito. La solicitud requerirá una descripción detallada del uso de los datos y requerirá la aprobación del investigador principal. Se establecerá un acuerdo de uso de datos y se establecerá un plan para la eliminación de datos (incluido el cronograma).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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