Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pilotażowy rzucania palenia w szpitalach

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Program pilotażowy rzucania palenia na 9 South

Badacze wdrażają stopniowe podejście do zaprzestania palenia, koncentrując się na zdrowiu publicznym, aby poprawić wyniki zdrowotne pacjentów pediatrycznych badaczy. Badacze koncentrują się na zajęciu się paleniem przez opiekunów jako modyfikowalnym czynnikiem ryzyka w czasie hospitalizacji dziecka, jako szansą na zapewnienie rodzinom poradnictwa i edukacji na temat biernego i trzeciego narażenia na dym tytoniowy, a także informacji na temat produktów NRT, aby zwiększyć zastanowienie opiekuna nad rzuceniem palenia . Jednym z głównych celów projektu badaczy jest zwiększenie natychmiastowego dostępu do zasobów nikotynowej terapii zastępczej (NRT) dla rodzin podczas hospitalizacji, które pediatrzy mogliby potencjalnie dawkować i przepisywać opiekunom, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na palenie. Długoterminowa opieka dotycząca rzucania palenia jest zapewniana przez skierowania zarówno do MD Quitline, jak i John Hopkins Tobacco Treatment Clinic. Oba są zapewniane, aby umożliwić uczestnikom opcje, które uczestnicy uznaliby za preferowane z punktu widzenia ubezpieczenia i dostawcy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie pacjentów na oddziale szpitalnym w Johns Hopkins Children's Center, którzy identyfikują się jako użytkownicy tytoniu i chcą zainicjować zaprzestanie palenia tytoniu

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie ciężarnych lub karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zaprzestania

Wszyscy uczestnicy otrzymają nikotynową terapię zastępczą i skierowanie zarówno do Maryland Quitline, jak i Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic w celu dalszej opieki nad rzucaniem palenia.

Nikotynowa terapia zastępcza: plastry Nicoderm, guma, pastylki do ssania

  • Niskie uzależnienie od nikotyny: Pastylka do ssania (2 mg) lub Guma (2 mg) lub Plaster (7 mg)
  • Umiarkowane uzależnienie od nikotyny: plaster (14 mg) i pastylka do ssania (2 mg) lub guma (2 mg)
  • Wysokie uzależnienie od nikotyny: plaster (21 mg) i pastylka do ssania (4 mg) lub guma (4 mg)

Bez względu na stopień uzależnienia od nikotyny i kolejną dawkę nikotynowej terapii zastępczej (NRT), uczestnicy tych badań określani są jako „odbiorcy produktów NRT”.
Lek: Pastylka nikotynowa
Nikotynowa terapia zastępcza
Lek: Guma nikotynowa
Nikotynowa terapia zastępcza
Lek: Plastry nikotynowe
Nikotynowa terapia zastępcza
Inny: Maryland Quitline
Telefoniczna usługa zaprzestania palenia tytoniu
Inny: Klinika Leczenia Tytoniu Johna Hopkinsa
Kliniczna usługa zaprzestania palenia tytoniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanych przez siebie próbach rzucenia palenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w zgłaszanych przez opiekuna próbach zaprzestania palenia tytoniu w ciągu ostatnich 14 dni.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości korzystania z ambulatoryjnych usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana częstotliwości zgłaszanego przez opiekuna korzystania z ambulatoryjnych usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu (Maryland Quitline lub Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosowaniu produktów nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez opiekuna stosowania nikotynowej terapii zastępczej w ciągu ostatnich 14 dni.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00208192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione naukowcom lub sponsorom po rozpatrzeniu pisemnego wniosku. Żądanie będzie wymagało szczegółowego opisu wykorzystania danych i zatwierdzenia przez głównego badacza. Zostanie zawarta umowa o wykorzystywaniu danych i zostanie ustalony plan usuwania danych (wraz z harmonogramem).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Pastylka nikotynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj