Pilotprogram for innlagt røykeslutt
10. august 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Pilotprogram for røykeslutt på 9 Sør
Etterforskerne implementerer en trinnvis tilnærming til seponering med et folkehelsefokus for å forbedre helseresultatene for etterforskernes pediatriske pasienter.
Etterforskerne fokuserer på å adressere omsorgspersonrøyking som en modifiserbar risikofaktor i løpet av tiden for barns sykehusinnleggelse som et mulighetsvindu for å gi råd og opplæring til familier om eksponering for passiv og tredjehånds røyking, samt informasjon om NRT-produkter for å øke omsorgspersonens tanker om å slutte. .
Et av de sentrale målene for etterforskernes prosjekt er å øke umiddelbar tilgang til nikotinerstatningsterapi (NRT)-ressurser for familier under sykehusinnleggelse, som pediatriske leverandører potensielt kan dosere og foreskrive til omsorgspersoner som er screenet positive for røyking.
Langsiktig behandling for stoppbehandling gis ved henvisninger til både MD Quitline og John Hopkins Tobacco Treatment Clinic.
Begge er gitt for å gi deltakerne alternativer som deltakerne vil finne å foretrekke fra et forsikrings- og leverandørperspektiv.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for pasienter på en døgnavdeling ved Johns Hopkins Children's Center som selv identifiserer seg som tobakksbrukere og ønsker å sette i gang tobakksavvenning
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende mors omsorgspersoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opphør intervensjon
Alle deltakere vil motta nikotinerstatningsterapi og en henvisning til både Maryland Quitline og Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic for fortsatt behandlingsavvenning. Nikotinerstatningsterapi: Nikodermplaster, tannkjøtt, sugetabletter
Uavhengig av nivået av nikotinavhengighet og påfølgende dose nikotinerstatningsterapi (NRT), blir deltakere i disse forsøkene beskrevet som "mottakere av NRT-produkter". |
Nikotinerstatningsterapi
Nikotinerstatningsterapi
Nikotinerstatningsterapi
Telefonbasert tobakksavvenningstjeneste
Klinikkbasert tobakksavvenningstjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapporterte forsøk på å slutte å røyke
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Endring i selvrapportert forsøk på tobakksavvenning fra omsorgsperson de siste 14 dagene.
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av bruk av polikliniske tobakksavvenningstjenester
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Endring i frekvensen av omsorgspersonens selvrapporterte bruk av polikliniske tobakksavvenningstjenester (Maryland Quitline eller Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i bruk av nikotinerstatningsprodukter
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Endring i omsorgspersonens selvrapporterte bruk av nikotinerstatningsterapi de siste 14 dagene.
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00208192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil bli delt med forskere eller sponsor ved gjennomgang av en skriftlig forespørsel.
Forespørselen vil kreve en detaljert beskrivelse av bruken av dataene og vil kreve godkjenning av hovedetterforskeren.
En databruksavtale vil bli satt opp og en plan for datafjerning (inkludert tidslinje) vil bli etablert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .