Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprogram for indlæggelse af rygestop

10. august 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Pilotprogram for rygestop på 9 syd

Efterforskerne implementerer en trinvis tilgang til ophør med fokus på folkesundheden for at forbedre sundhedsresultaterne for efterforskernes pædiatriske patienter. Efterforskerne fokuserer på at adressere rygning fra omsorgspersoner som en modificerbar risikofaktor under børns hospitalsindlæggelse som et vindue af mulighed for at tilbyde rådgivning og undervisning til familier om eksponering for passiv og tredjehånds rygning samt information om NRT-produkter for at øge omsorgspersonens overvejelser om at holde op. . Et af de centrale mål med efterforskernes projekt er at øge den umiddelbare adgang til nikotinbehandlingsressourcer (NRT) for familier under indlæggelse, som pædiatriske udbydere potentielt kan dosere og ordinere til plejepersonale, der er screenet positive for rygning. Langtidsophørsbehandling ydes ved henvisninger til både MD Quitline og John Hopkins Tobacco Treatment Clinic. Begge er tilvejebragt for at give deltagerne muligheder, som deltagerne ville finde at foretrække ud fra et forsikrings- og udbyderperspektiv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner til patienter på en indlæggelsesenhed på Johns Hopkins Children's Center, som selv identificerer sig som tobaksbrugere og ønsker at påbegynde tobaksafvænning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ophørsindgreb

Alle deltagere vil modtage nikotinerstatningsterapi og en henvisning til både Maryland Quitline og Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic for fortsat ophørsbehandling.

Nikotinerstatningsterapi: Nikoderm plastre, tyggegummi, sugetabletter

  • Lav nikotinafhængighed: sugetablet (2 mg) eller tyggegummi (2 mg) eller plaster (7 mg)
  • Moderat nikotinafhængighed: plaster (14 mg) og sugetablet (2 mg) eller tyggegummi (2 mg)
  • Høj nikotinafhængighed: plaster (21 mg) og sugetablet (4 mg) eller tyggegummi (4 mg)

Uanset niveauet af nikotinafhængighed og efterfølgende dosis af nikotinerstatningsterapi (NRT), er deltagere i disse forsøg beskrevet som "modtagere af NRT-produkter".
Medicin: Nikotin sugetablet
Nikotinerstatningsterapi
Medicin: Nikotin tyggegummi
Nikotinerstatningsterapi
Medicin: Nikotinplaster
Nikotinerstatningsterapi
Andet: Maryland Quitline
Telefonbaseret tobaksafvænningstjeneste
Andet: John Hopkins Tobaksbehandlingsklinik
Klinikbaseret tobaksafvænningsservice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede forsøg på at holde op med at ryge
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede forsøg på tobaksafvænning inden for de seneste 14 dage.
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​brug af ambulante tobaksafvænningstjenester
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​plejepersonalets selvrapporterede brug af ambulante tobaksafvænningstjenester (Maryland Quitline eller Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i brug af nikotinerstatningsprodukter
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede brug af nikotinerstatningsterapi inden for de seneste 14 dage.
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00208192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive delt med forskere eller sponsor efter gennemgang af en skriftlig anmodning. Anmodningen vil kræve en detaljeret beskrivelse af brugen af ​​dataene og vil kræve godkendelse af hovedefterforskeren. Der vil blive oprettet en databrugsaftale, og en plan for datafjernelse (inklusive tidslinje) vil blive etableret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotin sugetablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner