Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program pro odvykání kouření v nemocnici

10. srpna 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Pilotní program pro odvykání kouření na 9 South

Vyšetřovatelé zavádějí postupný přístup k odvykání se zaměřením na veřejné zdraví, aby zlepšili zdravotní výsledky u dětských pacientů vyšetřovatelů. Vyšetřovatelé se zaměřují na řešení kouření pečovatelů jako modifikovatelného rizikového faktoru během hospitalizace dítěte jako okna příležitosti k poskytování poradenství a vzdělávání rodinám v oblasti pasivního a třetího kouření, jakož i informací o produktech NRT, aby se zvýšilo uvažování pečovatelů o odvykání. . Jedním z hlavních cílů projektu výzkumných pracovníků je zvýšit okamžitý přístup rodinám během hospitalizace ke zdrojům náhradní nikotinové terapie (NRT), kterou by pediatričtí poskytovatelé mohli potenciálně dávkovat a předepisovat pečovatelům, u kterých byl pozitivní test na kouření. Dlouhodobá odvykací péče je poskytována na základě doporučení jak na kliniku MD Quitline, tak na kliniku John Hopkins Tobacco Treatment Clinic. Oba jsou poskytovány proto, aby účastníkům umožnily možnosti, které by účastníci považovali za vhodnější z hlediska pojištění a poskytovatele.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé pacientů na lůžkové jednotce v Dětském centru Johnse Hopkinse, kteří se identifikují jako uživatelé tabáku a chtějí zahájit odvykání tabáku

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelky o těhotné nebo kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zastavovací zásah

Všichni účastníci obdrží náhradní nikotinovou terapii a doporučení na kliniku pro léčbu tabáku Maryland Quitline a Johns Hopkins pro pokračující léčbu odvykání.

Nikotinová substituční terapie: Nikodermové náplasti, žvýkačky, pastilky

  • Nízká závislost na nikotinu: Pastilka (2 mg) nebo žvýkačka (2 mg) nebo náplast (7 mg)
  • Střední nikotinová závislost: náplast (14 mg) a pastilka (2 mg) nebo žvýkačka (2 mg)
  • Vysoká závislost na nikotinu: náplast (21 mg) a pastilka (4 mg) nebo guma (4 mg)

Bez ohledu na míru závislosti na nikotinu a následné dávce náhradní nikotinové terapie (NRT) jsou účastníci těchto studií popisováni jako „příjemci produktů NRT“.
Lék: Nikotinová pastilka
Náhradní nikotinová terapie
Lék: Nikotinová žvýkačka
Náhradní nikotinová terapie
Lék: Nikotinová náplast
Náhradní nikotinová terapie
Jiný: Maryland Quitline
Služba odvykání tabáku po telefonu
Jiný: Klinika léčby tabáku Johna Hopkinse
Služba odvykání tabáku na klinice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pokusech přestat kouřit, které si sami hlásili
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v pokusu o odvykání tabáku, který sám pečovatel uvedl, za posledních 14 dní.
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence využívání ambulantních služeb pro odvykání kouření
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna ve frekvenci používání ambulantních služeb pro odvykání kouření, které sám o sobě uvedl pečovatel (Maryland Quitline nebo Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v používání produktů náhradní terapie nikotinem
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v používání nikotinové substituční terapie hlášené samotným pečovatelem za posledních 14 dní.
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00208192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků budou sdílena s výzkumnými pracovníky nebo sponzorem po přezkoumání písemné žádosti. Žádost bude vyžadovat podrobný popis použití údajů a bude vyžadovat schválení hlavním zkoušejícím. Bude vytvořena smlouva o používání dat a bude stanoven plán odstranění dat (včetně časové osy).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit