입원 환자 금연 파일럿 프로그램
2023년 8월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
9 South의 금연 파일럿 프로그램
조사관은 조사관의 소아 환자에 대한 건강 결과를 개선하기 위해 공중 보건에 중점을 두고 중단에 대한 단계적 접근 방식을 구현하고 있습니다.
조사관은 간병인의 흡연을 간병인의 금연에 대한 고려를 높이기 위해 NRT 제품에 대한 정보뿐만 아니라 간병인의 흡연을 간접 및 3차 간접흡연 노출에 대한 가족에게 상담 및 교육을 제공할 수 있는 기회의 창으로 아동 입원 기간 동안 수정 가능한 위험 요인으로 다루는 데 집중하고 있습니다. .
조사관 프로젝트의 중심 목표 중 하나는 입원 기간 동안 가족을 위한 니코틴 대체 요법(NRT) 자원에 대한 즉각적인 접근을 늘리는 것입니다. 이 자원은 소아과 제공자가 잠재적으로 흡연 양성 판정을 받은 간병인에게 투여하고 처방할 수 있습니다.
장기 금연 치료는 MD Quitline과 John Hopkins Tobacco Treatment Clinic 모두에 의뢰하여 제공됩니다.
둘 다 참가자가 보험 및 제공자 관점에서 선호하는 참가자 옵션을 허용하기 위해 제공됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins Children's Center의 입원 환자 병동에서 담배 사용자로 자칭하고 금연을 시작하려는 환자의 간병인
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 산모 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중단 개입
모든 참가자는 지속적인 금연 치료를 위해 니코틴 대체 요법과 Maryland Quitline 및 Johns Hopkins 담배 치료 클리닉으로의 의뢰를 받게 됩니다. 니코틴 대체 요법: Nicoderm 패치, 껌, 마름모꼴
니코틴 중독의 수준과 후속 니코틴 대체 요법(NRT) 용량에 관계없이 이 시험의 참가자는 "NRT 제품의 수령인"으로 설명됩니다. |
니코틴 대체 요법
니코틴 대체 요법
니코틴 대체 요법
전화 기반 금연 서비스
클리닉 기반 금연 서비스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스스로 보고한 금연 시도의 변화
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
간병인이 지난 14일 동안 스스로 보고한 금연 시도의 변화.
|
기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 금연 서비스 이용 빈도 변화
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
외래 금연 서비스(Maryland Quitline 또는 Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic)의 간병인 자가 보고 사용 빈도의 변화.
|
기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
|
니코틴 대체 요법 제품의 사용 변화
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
지난 14일 동안 간병인이 보고한 니코틴 대체 요법 사용의 변화.
|
기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00208192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 서면 요청을 검토한 후 연구원 또는 스폰서와 공유됩니다.
요청에는 데이터 사용에 대한 자세한 설명이 필요하며 주임 조사관의 승인이 필요합니다.
데이터 사용 계약이 설정되고 데이터 제거 계획(타임라인 포함)이 설정됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니코틴 마름모꼴에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Friends Research Institute, Inc.Rose Research Center, LLC완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한