Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tupakoinnin lopettamisen pilottiohjelma

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tupakoinnin lopettamisen pilottiohjelma osoitteessa 9 South

Tutkijat ottavat käyttöön vaiheittaisen lähestymistavan lopettamiseen keskittyen kansanterveyteen parantaakseen tutkijoiden lapsipotilaiden terveystuloksia. Tutkijat keskittyvät käsittelemään hoitajan tupakointia muunneltavana riskitekijänä lapsen sairaalahoidon aikana, koska se tarjoaa tilaisuuden tarjota perheille neuvontaa ja koulutusta toissijaisesta ja kolmannesta tupakansavulle altistumisesta sekä tietoa NRT-tuotteista, jotta hoitaja harkitsee lopettamista. . Yksi tutkijoiden hankkeen keskeisistä tavoitteista on lisätä välittömästi sairaalahoidon aikana perheiden nikotiinikorvaushoidon (NRT) resursseja, joita lastenlääkärit voisivat mahdollisesti annostella ja määrätä omaishoitajille, joille on tehty tupakointipositiivinen seulonta. Pitkäaikaista vieroitushoitoa tarjotaan lähetteillä sekä MD Quitlinelle että John Hopkins Tobacco Treatment Clinicille. Molemmat tarjotaan tarjotakseen osallistujille vaihtoehtoja, joita osallistujat pitävät parempana vakuutuksen ja palveluntarjoajan näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Johns Hopkins Children's Centerin sairaalaosastolla olevien potilaiden hoitajat, jotka tunnistavat itsensä tupakankäyttäjiksi ja haluavat aloittaa tupakoinnin lopettamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lopetusinterventio

Kaikki osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa ja lähetteen sekä Maryland Quitlinelle että Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinicille jatkuvaa vieroitushoitoa varten.

Nikotiinikorvaushoito: Nicoderm-laastarit, purukumi, pastillit

  • Matala nikotiiniriippuvuus: imeskelytabletti (2 mg) tai purukumi (2 mg) tai laastari (7 mg)
  • Kohtalainen nikotiiniriippuvuus: Laastari (14 mg) ja imeskelytabletti (2 mg) tai purukumi (2 mg)
  • Korkea nikotiiniriippuvuus: Laastari (21 mg) ja imeskelytabletti (4 mg) tai purukumi (4 mg)

Riippumatta nikotiiniriippuvuuden tasosta ja sitä seuraavasta nikotiinikorvaushoidon (NRT) annoksesta, näiden kokeiden osallistujia kuvataan "NRT-tuotteiden saajiksi".

Nikotiinikorvaushoito
Nikotiinikorvaushoito
Nikotiinikorvaushoito
Puhelinpohjainen tupakanpolttopalvelu
Klinikkapohjainen tupakoinnin vieroituspalvelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamissa tupakoinnin lopettamisyrityksissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos hoitajan itse ilmoittamassa tupakoinnin lopettamisyrityksessä viimeisen 14 päivän aikana.
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos avohoidon tupakanvieroituspalvelujen käyttötiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos hoitajan itse ilmoittaman avohoidon tupakoinnin vieroituspalveluiden käytön tiheydessä (Maryland Quitline tai Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos nikotiinikorvaushoitotuotteiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos omaishoitajan itse ilmoittamassa nikotiinikorvaushoidon käytössä viimeisen 14 päivän aikana.
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan tutkijoiden tai sponsorien kanssa kirjallisen pyynnön perusteella. Pyyntö vaatii yksityiskohtaisen kuvauksen tietojen käytöstä ja vaatii päätutkijan hyväksynnän. Tehdään tietojen käyttösopimus ja laaditaan suunnitelma tietojen poistamiseksi (mukaan lukien aikajana).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käytön lopettaminen

Tilaa