- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05060965
Potilaiden tupakoinnin lopettamisen pilottiohjelma
Tupakoinnin lopettamisen pilottiohjelma osoitteessa 9 South
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Johns Hopkins Children's Centerin sairaalaosastolla olevien potilaiden hoitajat, jotka tunnistavat itsensä tupakankäyttäjiksi ja haluavat aloittaa tupakoinnin lopettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopetusinterventio
Kaikki osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa ja lähetteen sekä Maryland Quitlinelle että Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinicille jatkuvaa vieroitushoitoa varten. Nikotiinikorvaushoito: Nicoderm-laastarit, purukumi, pastillit
Riippumatta nikotiiniriippuvuuden tasosta ja sitä seuraavasta nikotiinikorvaushoidon (NRT) annoksesta, näiden kokeiden osallistujia kuvataan "NRT-tuotteiden saajiksi". |
Nikotiinikorvaushoito
Nikotiinikorvaushoito
Nikotiinikorvaushoito
Puhelinpohjainen tupakanpolttopalvelu
Klinikkapohjainen tupakoinnin vieroituspalvelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamissa tupakoinnin lopettamisyrityksissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos hoitajan itse ilmoittamassa tupakoinnin lopettamisyrityksessä viimeisen 14 päivän aikana.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos avohoidon tupakanvieroituspalvelujen käyttötiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos hoitajan itse ilmoittaman avohoidon tupakoinnin vieroituspalveluiden käytön tiheydessä (Maryland Quitline tai Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
|
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos nikotiinikorvaushoitotuotteiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos omaishoitajan itse ilmoittamassa nikotiinikorvaushoidon käytössä viimeisen 14 päivän aikana.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00208192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käytön lopettaminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania