Programme pilote d'abandon du tabac pour les patients hospitalisés
10 août 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Programme pilote d'abandon du tabac sur 9 South
Les chercheurs mettent en œuvre une approche progressive de l'arrêt du tabac axée sur la santé publique afin d'améliorer les résultats de santé des patients pédiatriques des chercheurs.
Les enquêteurs se concentrent sur la prise en compte du tabagisme par les soignants en tant que facteur de risque modifiable pendant l'hospitalisation de l'enfant comme une fenêtre d'opportunité pour fournir des conseils et une éducation aux familles sur l'exposition à la fumée secondaire et tertiaire ainsi que des informations sur les produits de TRN pour inciter les soignants à envisager d'arrêter de fumer. .
L'un des principaux objectifs du projet des chercheurs est d'accroître l'accès immédiat aux ressources de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) pour les familles pendant l'hospitalisation, que les fournisseurs de soins pédiatriques pourraient potentiellement doser et prescrire aux soignants dont le dépistage est positif pour le tabagisme.
Les soins de désaccoutumance à long terme sont fournis par des références à la fois à la MD Quitline et à la John Hopkins Tobacco Treatment Clinic.
Les deux sont fournis pour offrir aux participants des options qu'ils trouveraient préférables du point de vue de l'assurance et du fournisseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Soignants de patients hospitalisés au Johns Hopkins Children's Centre qui s'identifient comme consommateurs de tabac et souhaitent amorcer un sevrage tabagique
Critère d'exclusion:
- Aides maternelles enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'arrêt
Tous les participants recevront une thérapie de remplacement de la nicotine et une référence à la Maryland Quitline et à la Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic pour des soins de sevrage continus. Thérapie de remplacement de la nicotine : timbres, gomme, pastilles Nicoderm
Indépendamment du niveau de dépendance à la nicotine et de la dose subséquente de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN), les participants à ces essais sont décrits comme des « bénéficiaires de produits de TRN ». |
Thérapie de remplacement de la nicotine
Thérapie de remplacement de la nicotine
Thérapie de remplacement de la nicotine
Service de sevrage tabagique par téléphone
Service de sevrage tabagique en clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les tentatives autodéclarées d'arrêter de fumer
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changement dans la tentative de sevrage tabagique autodéclarée par le soignant au cours des 14 derniers jours.
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Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la fréquence d'utilisation des services ambulatoires de sevrage tabagique
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changement dans la fréquence d'utilisation déclarée par les soignants des services ambulatoires de sevrage tabagique (Maryland Quitline ou Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic).
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Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changement dans l'utilisation des produits de thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changement dans l'utilisation autodéclarée par le soignant de la thérapie de remplacement de la nicotine au cours des 14 derniers jours.
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Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandeep S. Jassal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00208192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront partagées avec les chercheurs ou le sponsor après examen d'une demande écrite.
La demande nécessitera une description détaillée de l'utilisation des données et devra être approuvée par le chercheur principal.
Un accord d'utilisation des données sera mis en place et un plan de suppression des données (y compris un calendrier) sera établi.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .